Estimulación cerebral no invasiva para mejorar el tratamiento de la disartria posterior al accidente cerebrovascular
17 de enero de 2024 actualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Modulación de la corteza motora primaria para mejorar el tratamiento de la disartria posterior al accidente cerebrovascular
El estudio propuesto tiene como objetivo determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal puede mejorar el efecto de la terapia del habla en pacientes con disartria después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutará un total de 60 pacientes de habla cantonesa después de un accidente cerebrovascular que sufren de disartria y se dividirán aleatoriamente en grupos reales de tDCS y falsos. Todos los participantes recibirán logopedia individualizada en función de los resultados de su evaluación del habla.
Para el grupo real de tDCS, se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 miliamperios (mA) durante 20 minutos en el área orofacial de la corteza motora primaria (SM1) durante la terapia del habla. Para el grupo simulado de tDCS, la estimulación proporcionada durante la terapia del habla solo durará 30 segundos para causar una sensación similar en el cuero cabelludo que el grupo de estimulación real. Habrá un total de 10 sesiones diarias durante un período de 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla cantonés que sufrieron su primer accidente cerebrovascular y sufrieron disartria después del accidente cerebrovascular.
- Se reclutarán participantes con accidentes cerebrovasculares tanto agudos como crónicos.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes personales o familiares de epilepsia o convulsiones;
- Individuos con antecedentes de otra afección neurológica (que no sea el resultado del accidente cerebrovascular inicial);
- Individuos con antecedentes de trastornos del habla, trastornos de la voz, cirugía oro-maxilo-facial que involucre la lengua y/o el labio, deterioro cognitivo severo, afasia severa;
- En una condición médica inestable o grave;
- Tener un implante cardíaco de cuerpo extraño metálico y/o cualquier medicamento que reduzca los umbrales neurales (p. antidepresivos, neurolépticos, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tDCS reales
Se reclutará un total de 60 pacientes de habla cantonesa después de un accidente cerebrovascular que sufren de disartria y se dividirán aleatoriamente en grupos reales de tDCS y falsos.
|
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA con una duración de 20 minutos en el área orofacial de la corteza motora primaria (SM1) durante la terapia del habla.
|
|
Comparador falso: tDCS falso
Se reclutará un total de 60 pacientes de habla cantonesa después de un accidente cerebrovascular que sufren de disartria y se dividirán aleatoriamente en grupos reales de tDCS y falsos.
|
Se administrará un tDCS anódico de alta definición de 2 mA que durará 30 segundos en el área orofacial de la corteza motora primaria (SM1) durante la terapia del habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluaciones perceptivas del habla
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
Todos los participantes deberán producir una vocal sostenida /a/, repetir algunas sílabas (es decir, /pa/, /ta/, /ka/ y /pataka/), leer un párrafo en chino estándar y tener una conversación de 1 a 2 minutos. con el investigador.
|
Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
|
Medidas de eficacia de la comunicación
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
El Índice de efectividad de la comunicación modificada (CETI-M) es una medida de cambio en la capacidad de comunicación funcional de 10 ítems informada por el paciente.
|
Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones cinemáticas
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
La función de los labios y la lengua durante la producción del habla se rastreará en tiempo real y de manera objetiva utilizando la articulografía electromagnética 3D (EMA, sistema AG501).
|
Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
|
Mediciones acústicas
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
Las mediciones acústicas se obtendrán tanto de la fonación de vocales sostenidas como del habla continua.
|
Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
|
Medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
La versión china del cuestionario The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) se utilizará para evaluar la calidad de vida subjetiva relacionada con el habla de los participantes.
|
Cambio antes y después de la estimulación tDCS inmediatamente después del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Carrera
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- CRESC201906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .