Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu usprawnienia leczenia dyzartrii poudarowej

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulacja pierwotnej kory ruchowej w celu poprawy leczenia dyzartrii po udarze

Proponowane badanie ma na celu określenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym może wzmocnić efekt terapii logopedycznej u pacjentów poudarowych z dyzartrią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 60 pacjentów po udarze mózgu, mówiących po kantońsku, cierpiących na dyzartrię, zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na grupy prawdziwe tDCS i pozorowane. Wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowaną terapię logopedyczną opartą na wynikach oceny mowy.

W przypadku rzeczywistej grupy tDCS anodowy tDCS wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 miliamperów (mA) trwający 20 minut zostanie dostarczony do obszaru ustno-twarzowego pierwotnej kory ruchowej (SM1) podczas terapii mowy. W przypadku grupy pozorowanej tDCS stymulacja podczas terapii logopedycznej będzie trwała tylko 30 sekund, aby wywołać podobne odczucie na skórze głowy, jak w grupie prawdziwej stymulacji. W ciągu 2 tygodni odbędzie się w sumie 10 sesji dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mówiący po kantońsku, którzy przeszli pierwszy udar i po udarze cierpieli na dyzartrię.
  • Rekrutowani będą zarówno uczestnicy z ostrym, jak i przewlekłym udarem mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z osobistą lub rodzinną historią epilepsji lub napadów padaczkowych;
  • Osoby z historią innego stanu neurologicznego (który nie jest wynikiem początkowego udaru);
  • Osoby z zaburzeniami mowy w wywiadzie, zaburzeniami głosu, operacjami ustno-szczękowo-twarzowymi obejmującymi język i/lub wargę, ciężkimi zaburzeniami poznawczymi, ciężką afazją;
  • W niestabilnym lub poważnym stanie zdrowia;
  • Mieć implant serca z metalowym implantem ciała obcego i/lub jakiekolwiek leki obniżające progi nerwowe (np. leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawdziwy tDCS
W sumie 60 pacjentów po udarze mózgu, mówiących po kantońsku, cierpiących na dyzartrię, zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na grupy prawdziwe tDCS i pozorowane.
Urządzenie: tDCS aktywny
Anodowy tDCS wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 mA trwający 20 minut zostanie dostarczony do obszaru ustno-twarzowego pierwszorzędowej kory ruchowej (SM1) podczas terapii logopedycznej.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
W sumie 60 pacjentów po udarze mózgu, mówiących po kantońsku, cierpiących na dyzartrię, zostanie zrekrutowanych i losowo podzielonych na grupy prawdziwe tDCS i pozorowane.
Urządzenie: fikcja tDCS
Anodowy tDCS wysokiej rozdzielczości o natężeniu 2 mA trwający 30 sekund zostanie dostarczony do obszaru ustno-twarzowego pierwszorzędowej kory ruchowej (SM1) podczas terapii logopedycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcyjna ocena mowy
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Wszyscy uczestnicy będą musieli wymówić przedłużoną samogłoskę /a/, powtórzyć kilka sylab (np. /pa/, /ta/, /ka/ i /pataka/), przeczytać standardowy chiński akapit i odbyć 1-2 minutową rozmowę z badaczem.
Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Miary skuteczności komunikacji
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Zmodyfikowany Indeks Efektywności Komunikacyjnej (CETI-M) to 10-punktowa, zgłaszana przez pacjentów miara zmiany funkcjonalnej zdolności komunikacyjnej.
Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary kinematyczne
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Funkcja warg i języka podczas produkcji mowy będzie śledzona w czasie rzeczywistym i obiektywnie za pomocą artykulografii elektromagnetycznej 3D (EMA, system AG501).
Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Pomiary akustyczne
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Pomiary akustyczne zostaną uzyskane zarówno z przedłużonej fonacji samogłosek, jak i mowy połączonej.
Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu
Chińska wersja kwestionariusza The Quality of Life of the Dysartric Speaker (QOL-DyS) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej jakości życia uczestników związanej z mową.
Zmiana przed i po stymulacji tDCS bezpośrednio po leczeniu, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRESC201906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS aktywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj