Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering for at forbedre behandling af dysartri efter slagtilfælde

17. januar 2024 opdateret af: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulation af primær motorisk cortex for at forbedre behandling af dysartri efter slagtilfælde

Den foreslåede undersøgelse har til formål at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering kan øge effekten af ​​taleterapi hos patienter efter slagtilfælde med dysartri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 kantonesisk-talende patienter efter slagtilfælde, som lider af dysartri, vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i rigtige tDCS- og falske grupper. Alle deltagere vil modtage individuel taleterapi baseret på resultaterne af deres talevurdering.

For den rigtige tDCS-gruppe vil en anodal high-definition tDCS på 2 milliampere (mA), der varer i 20 minutter, blive leveret til det orofaciale område af den primære motoriske cortex (SM1) under taleterapi. For sham tDCS-gruppen vil stimulation givet under taleterapi kun vare i 30 sekunder for at forårsage en lignende fornemmelse i hovedbunden som den rigtige stimulationsgruppe. Der vil være i alt 10 daglige sessioner i løbet af en 2-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kantonesisk-talende voksne, der havde deres første slagtilfælde og har lidt dysartri efter slagtilfælde.
  • Både akutte og kroniske apopleksideltagere vil blive rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig eller familiehistorie med epilepsi eller anfald;
  • Personer med en historie med en anden neurologisk tilstand (som ikke er et resultat af det indledende slagtilfælde);
  • Personer med en historie med taleforstyrrelser, stemmelidelser, oro-maxillo-ansigtskirurgi, der involverer tunge og/eller læbe, alvorlig kognitiv svækkelse, svær afasi;
  • I en ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand;
  • Få et hjerteimplantat metallisk fremmedlegemeimplantat og/eller medicin, der sænker neurale tærskler (f.eks. antidepressiva, neuroleptika osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ægte tDCS
I alt 60 kantonesisk-talende patienter efter slagtilfælde, som lider af dysartri, vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i rigtige tDCS- og falske grupper.
Enhed: tDCS aktiv
En anodal high-definition tDCS på 2 mA, der varer i 20 minutter, vil blive leveret til det orofaciale område af den primære motoriske cortex (SM1) under taleterapi.
Sham-komparator: sham tDCS
I alt 60 kantonesisk-talende patienter efter slagtilfælde, som lider af dysartri, vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i rigtige tDCS- og falske grupper.
Enhed: tDCS humbug
En anodal high-definition tDCS på 2 mA, der varer i 30 sekunder, vil blive leveret til det orofaciale område af den primære motoriske cortex (SM1) under taleterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceptuelle talevurderinger
Tidsramme: Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Alle deltagere skal producere en vedvarende vokal /a/, gentage nogle stavelser (dvs. /pa/, /ta/, /ka/ og /pataka/), læse et standard kinesisk afsnit og have en 1-2 minutters samtale med forskeren.
Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Mål for kommunikationseffektivitet
Tidsramme: Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
The Modified Communication Effectiveness Index (CETI-M) er et patientrapporteret mål på 10 punkter for ændringer i funktionel kommunikationsevne.
Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske målinger
Tidsramme: Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Læbe- og tungefunktionen under taleproduktion vil blive sporet i realtid og objektivt ved hjælp af 3D-elektromagnetisk artikulografi (EMA, AG501-system).
Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Akustiske målinger
Tidsramme: Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Akustiske målinger vil blive opnået fra både vedvarende vokalfonation og forbundet tale.
Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Den kinesiske version af The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes subjektive talerelaterede livskvalitet.
Ændring før og efter tDCS-stimulering umiddelbart efter behandling, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRESC201906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS aktiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner