Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation cérébrale non invasive pour améliorer le traitement de la dysarthrie après un AVC

17 janvier 2024 mis à jour par: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulation du cortex moteur primaire pour améliorer le traitement de la dysarthrie après un AVC

L'étude proposée vise à déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu peut améliorer l'effet de l'orthophonie chez les patients post-AVC atteints de dysarthrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 60 patients post-AVC de langue cantonaise qui souffrent de dysarthrie seront recrutés et répartis au hasard en groupes tDCS réels et fictifs. Tous les participants recevront une orthophonie individualisée basée sur les résultats de leur évaluation de la parole.

Pour le vrai groupe tDCS, un tDCS haute définition anodique de 2 milliampères (mA) d'une durée de 20 minutes sera délivré à la zone orofaciale du cortex moteur primaire (SM1) pendant l'orthophonie. Pour le groupe simulacre de tDCS, la stimulation donnée pendant l'orthophonie ne durera que 30 secondes afin de provoquer une sensation similaire sur le cuir chevelu que le vrai groupe de stimulation. Il y aura un total de 10 séances quotidiennes sur une période de 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de langue cantonaise qui ont eu leur premier AVC et qui ont souffert de dysarthrie après un AVC.
  • Des participants aux AVC aigus et chroniques seront recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie ou de convulsions ;
  • Les personnes ayant des antécédents d'une autre affection neurologique (qui ne résulte pas de l'AVC initial) ;
  • Personnes ayant des antécédents de troubles de la parole, troubles de la voix, chirurgie oro-maxillo-faciale impliquant la langue et/ou la lèvre, troubles cognitifs sévères, aphasie sévère ;
  • Dans une condition médicale instable ou grave ;
  • Avoir un implant cardiaque implant de corps étranger métallique et/ou tout médicament qui abaisse les seuils neuronaux (par ex. antidépresseurs, neuroleptiques…).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réel tDCS
Un total de 60 patients post-AVC de langue cantonaise qui souffrent de dysarthrie seront recrutés et répartis au hasard en groupes tDCS réels et fictifs.
Dispositif: tDCS actif
Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 20 minutes sera délivré à la zone orofaciale du cortex moteur primaire (SM1) pendant l'orthophonie.
Comparateur factice: faux tDCS
Un total de 60 patients post-AVC de langue cantonaise qui souffrent de dysarthrie seront recrutés et répartis au hasard en groupes tDCS réels et fictifs.
Dispositif: tromperie tDCS
Un tDCS haute définition anodique de 2 mA d'une durée de 30 secondes sera délivré à la zone orofaciale du cortex moteur primaire (SM1) pendant l'orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations perceptives de la parole
Délai: Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Tous les participants devront produire une voyelle soutenue /a/, répéter quelques syllabes (c'est-à-dire /pa/, /ta/, /ka/ et /pataka/), lire un paragraphe chinois standard et avoir une conversation de 1 à 2 minutes avec le chercheur.
Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Mesures d'efficacité de la communication
Délai: Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
L'indice modifié d'efficacité de la communication (CETI-M) est une mesure de changement de la capacité de communication fonctionnelle en 10 items rapportée par les patients.
Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cinématiques
Délai: Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
La fonction des lèvres et de la langue pendant la production de la parole sera tracée en temps réel et objectivement à l'aide de l'Articulographie électromagnétique 3D (EMA, système AG501).
Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Mesures acoustiques
Délai: Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Les mesures acoustiques seront obtenues à partir de la phonation vocalique soutenue et de la parole connectée.
Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
Mesure de la qualité de vie
Délai: Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement
La version chinoise du questionnaire sur la qualité de vie du locuteur dysarthrique (QOL-DyS) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie subjective des participants liée à la parole.
Changement avant et après la stimulation tDCS immédiatement après le traitement, 1 mois et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRESC201906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner