Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering for å forbedre behandling av dysartri etter hjerneslag

17. januar 2024 oppdatert av: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Modulering av primær motorisk cortex for å forbedre behandling av dysartri etter slag

Den foreslåtte studien tar sikte på å avgjøre om transkraniell likestrømstimulering kan forsterke effekten av taleterapi hos pasienter etter slag med dysartri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 kantonesisktalende pasienter etter hjerneslag som lider av dysartri vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i ekte tDCS- og falske grupper. Alle deltakerne vil få individualisert logopedi basert på resultatene av deres talevurdering.

For den virkelige tDCS-gruppen vil en anodal høydefinisjons tDCS på 2 milliampere (mA) som varer i 20 minutter bli levert til det orofaciale området av den primære motoriske cortex (SM1) under logopedi. For sham tDCS-gruppen vil stimulering gitt under taleterapi bare vare i 30 sekunder for å forårsake en lignende følelse i hodebunnen som den virkelige stimuleringsgruppen. Det vil være totalt 10 daglige økter i løpet av en 2-ukers periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kantonesisktalende voksne som fikk sitt første slag og har lidd av dysartri etter hjerneslag.
  • Både akutte og kroniske slagdeltakere vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en personlig eller familiehistorie med epilepsi eller anfall;
  • Personer med en historie med en annen nevrologisk tilstand (som ikke er et resultat av det første hjerneslaget);
  • Personer med en historie med taleforstyrrelser, stemmeforstyrrelser, oro-maxillo-ansiktskirurgi som involverer tunge og/eller leppe, alvorlig kognitiv svikt, alvorlig afasi;
  • I en ustabil eller alvorlig medisinsk tilstand;
  • Ha et hjerteimplantat av metallisk fremmedlegeme og/eller medisiner som senker nevrale terskler (f. antidepressiva, nevroleptiske midler, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekte tDCS
Totalt 60 kantonesisktalende pasienter etter hjerneslag som lider av dysartri vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i ekte tDCS- og falske grupper.
Enhet: tDCS aktiv
En anodal høydefinisjons tDCS på 2 mA som varer i 20 minutter vil bli levert til det orofaciale området av den primære motoriske cortex (SM1) under logopedi.
Sham-komparator: falske tDCS
Totalt 60 kantonesisktalende pasienter etter hjerneslag som lider av dysartri vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i ekte tDCS- og falske grupper.
Enhet: tDCS humbug
En anodal høydefinisjons tDCS på 2 mA som varer i 30 sekunder vil bli levert til det orofaciale området av den primære motoriske cortex (SM1) under taleterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perseptuelle talevurderinger
Tidsramme: Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Alle deltakere vil bli pålagt å produsere en vedvarende vokal /a/, gjenta noen stavelser (dvs. /pa/, /ta/, /ka/ og /pataka/), lese et standard kinesisk avsnitt og ha en samtale på 1-2 minutter med forskeren.
Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Kommunikasjonseffektivitetstiltak
Tidsramme: Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Modified Communication Effectiveness Index (CETI-M) er et 10-elements pasientrapportert mål på endring i funksjonell kommunikasjonsevne.
Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske målinger
Tidsramme: Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Leppe- og tungefunksjonen under taleproduksjon vil spores i sanntid og objektivt ved hjelp av 3D-elektromagnetisk artikulografi (EMA, AG501-system).
Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Akustiske målinger
Tidsramme: Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Akustiske målinger vil bli oppnådd fra både vedvarende vokalfonering og koblet tale.
Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling
Den kinesiske versjonen av The Quality of Life of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) spørreskjema vil bli brukt til å vurdere deltakernes subjektive talerelaterte livskvalitet.
Endre før og etter tDCS-stimulering umiddelbart etter behandling, 1 måned og 3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRESC201906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS aktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere