Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio parantaa aivohalvauksen jälkeisen dysartriaa

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Primaarisen motorisen aivokuoren modulaatio aivohalvauksen jälkeisen dysartrian hoidon tehostamiseksi

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tehostaa puheterapian vaikutusta aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on dysartria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 kantoninkielistä aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka kärsivät dysartriasta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti todellisiin tDCS- ja valeryhmiin. Kaikki osallistujat saavat yksilöllistä puheterapiaa puhearviointinsa tulosten perusteella.

Todelliselle tDCS-ryhmälle 20 minuuttia kestävä 2 milliampeerin (mA) anodaalinen teräväpiirto-tDCS toimitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (SM1) orofacial-alueelle puheterapian aikana. Vale-tDCS-ryhmälle puheterapian aikana annettu stimulaatio kestää vain 30 sekuntia, jotta päänahassa saadaan samanlainen tunne kuin varsinaisessa stimulaatioryhmässä. Päivittäisiä istuntoja on yhteensä 10 2 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantoninkieliset aikuiset, jotka saivat ensimmäisen aivohalvauksen ja ovat kärsineet aivohalvauksen jälkeisestä dysartriasta.
  • Rekrytoidaan sekä akuutin että kroonisen aivohalvauksen osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsiaa tai kohtauksia;
  • Henkilöt, joilla on ollut jokin muu neurologinen sairaus (joka ei ole seurausta alkuperäisestä aivohalvauksesta);
  • Henkilöt, joilla on ollut puhehäiriöitä, äänihäiriöitä, suu-leuan ja kasvojen leikkaus, johon liittyy kieli ja/tai huuli, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, vaikea afasia;
  • Epävakaassa tai vakavassa sairaustilassa;
  • Sinulla on sydänimplantti metallinen vieraskappaleimplantti ja/tai mitä tahansa hermokynnyksiä alentavia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeet, neuroleptit jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: todellinen tDCS
Yhteensä 60 kantoninkielistä aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka kärsivät dysartriasta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti todellisiin tDCS- ja valeryhmiin.
Laite: tDCS aktiivinen
20 minuuttia kestävä 2 mA:n anodaalinen teräväpiirto-tDCS toimitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (SM1) orofacial-alueelle puheterapian aikana.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Yhteensä 60 kantoninkielistä aivohalvauksen jälkeistä potilasta, jotka kärsivät dysartriasta, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti todellisiin tDCS- ja valeryhmiin.
Laite: tDCS huijausta
2 mA:n anodinen teräväpiirto-tDCS, joka kestää 30 sekuntia, toimitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (SM1) orofacial-alueelle puheterapian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintopuheen arvioinnit
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kaikkien osallistujien tulee tuottaa jatkuva vokaali /a/, toistaa joitain tavuja (esim. /pa/, /ta/, /ka/ ja /pataka/), lukea tavallinen kiinalainen kappale ja käydä 1-2 minuutin keskustelu. tutkijan kanssa.
Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Viestinnän tehokkuutta parantavat toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Modified Communication Effectiveness Index (CETI-M) on 10 kohdan potilaan ilmoittama toiminnallisen kommunikaatiokyvyn muutoksen mitta.
Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Huulten ja kielen toimintaa puheen tuotannon aikana seurataan reaaliajassa ja objektiivisesti 3D-Electromagnetic Articulography (EMA, AG501-järjestelmä) avulla.
Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Akustiset mittaukset
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Akustisia mittauksia saadaan sekä jatkuvasta vokaalifonaatiosta että yhdistetystä puheesta.
Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
The Quality of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) -kyselylomakkeen kiinankielistä versiota käytetään arvioimaan osallistujien subjektiiviseen puheeseen liittyvää elämänlaatua.
Muutos ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation välittömästi hoidon jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRESC201906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tDCS aktiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa