Неинвазивная стимуляция мозга для улучшения лечения дизартрии после инсульта
17 января 2024 г. обновлено: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Модуляция первичной моторной коры для улучшения лечения постинсультной дизартрии
Предлагаемое исследование направлено на определение того, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током усилить эффект логопедической терапии у постинсультных пациентов с дизартрией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 60 говорящих на кантонском диалекте пациентов с постинсультным заболеванием, страдающих дизартрией, будут набраны и случайным образом разделены на настоящие tDCS и ложные группы. Все участники получат индивидуальную логопедическую помощь по результатам оценки их речи.
Для настоящей группы tDCS во время логопедической терапии в орофациальную область первичной моторной коры (SM1) будет доставляться анодная tDCS высокой четкости 2 миллиампер (мА) продолжительностью 20 минут. В группе симуляции tDCS стимуляция во время логопедической терапии будет длиться всего 30 секунд, чтобы вызвать такое же ощущение на коже головы, как и в группе реальной стимуляции. Всего будет 10 ежедневных сеансов в течение 2-недельного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, говорящие на кантонском диалекте, перенесшие первый инсульт и перенесшие постинсультную дизартрию.
- Будут набраны участники как с острым, так и с хроническим инсультом.
Критерий исключения:
- Лица с личной или семейной историей эпилепсии или судорог;
- Лица с историей другого неврологического состояния (которое не является результатом первоначального инсульта);
- Лица с нарушениями речи, нарушениями голоса в анамнезе, челюстно-лицевыми хирургическими вмешательствами на языке и/или губе, тяжелыми когнитивными нарушениями, тяжелой афазией;
- В нестабильном или тяжелом состоянии здоровья;
- Имейте сердечный имплантат, металлический имплантат инородного тела и / или любые лекарства, которые снижают нервные пороги (например, антидепрессанты, нейролептики и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реальный tDCS
В общей сложности 60 говорящих на кантонском диалекте пациентов с постинсультным заболеванием, страдающих дизартрией, будут набраны и случайным образом разделены на настоящие tDCS и ложные группы.
|
Во время логопедической терапии в орофациальную область первичной моторной коры (SM1) будет доставлена анодная tDCS высокой четкости 2 мА продолжительностью 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
В общей сложности 60 говорящих на кантонском диалекте пациентов с постинсультным заболеванием, страдающих дизартрией, будут набраны и случайным образом разделены на настоящие tDCS и ложные группы.
|
Анодный tDCS высокой четкости 2 мА продолжительностью 30 секунд будет доставлен в орофациальную область первичной моторной коры (SM1) во время логопедической терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки перцептивной речи
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Все участники должны будут произносить устойчивую гласную /a/, повторять некоторые слоги (например, /pa/, /ta/, /ka/ и /pataka/), читать стандартный китайский абзац и вести 1-2-минутную беседу. с исследователем.
|
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Меры эффективности коммуникации
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Модифицированный индекс коммуникативной эффективности (CETI-M) представляет собой 10-элементный показатель изменения функциональной коммуникативной способности, о котором сообщают пациенты.
|
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематические измерения
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Функция губ и языка во время произношения речи будет отслеживаться в режиме реального времени и объективно с использованием 3D-электромагнитной артикулографии (EMA, система AG501).
|
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Акустические измерения
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Акустические измерения будут получены как из устойчивой фонации гласных, так и из связной речи.
|
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Китайская версия опросника «Качество жизни говорящего с дизартрией» (QOL-DyS) будет использоваться для оценки субъективного качества жизни участников, связанного с речью.
|
Изменение до и после стимуляции tDCS сразу после лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Инсульт
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- CRESC201906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .