Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív agystimuláció a stroke utáni dysarthria kezelésének javítására

2024. január 17. frissítette: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Az elsődleges motoros kéreg modulációja a stroke utáni dysarthria kezelésének fokozására

A javasolt vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció fokozhatja-e a beszédterápia hatását dysarthriában szenvedő, stroke utáni betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 60 kantoni nyelvű, dysarthriában szenvedő poszt-stroke beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen valódi tDCS és álcsoportokra osztanak. Minden résztvevő személyre szabott logopédiai kezelésben részesül a beszédértékelés eredményei alapján.

A valódi tDCS csoport esetében a logopédiai kezelés során 2 milliamperes (mA) anódos nagyfelbontású tDCS-t juttatnak el az elsődleges motoros kéreg (SM1) orofaciális területére, amely 20 percig tart. A hamis tDCS csoport esetében a beszédterápia során adott stimuláció csak 30 másodpercig tart, hogy a fejbőrön hasonló érzetet keltsen, mint a valódi stimulációs csoport. Egy 2 hetes időszak alatt összesen 10 napi ülés lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kantoni anyanyelvű felnőttek, akiknek első agyvérzésük volt, és agyvérzést követően diszartriában szenvedtek.
  • Akut és krónikus stroke résztvevőket is toboroznak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében epilepszia vagy görcsrohamok fordultak elő;
  • Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében más neurológiai állapot szerepel (amely nem a kezdeti stroke eredménye);
  • Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében beszédzavar, hangzavar, száj-maxillo-arc-műtét szerepel nyelvet és/vagy ajakat érintően, súlyos kognitív károsodás, súlyos afázia;
  • Instabil vagy súlyos egészségügyi állapotban;
  • Szívimplantátum fémből készült idegentest implantátummal és/vagy bármilyen olyan gyógyszerrel, amely csökkenti az idegi küszöböt (pl. antidepresszánsok, neuroleptikumok stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: valódi tDCS
Összesen 60 kantoni nyelvű, dysarthriában szenvedő poszt-stroke beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen valódi tDCS és álcsoportokra osztanak.
Eszköz: tDCS aktív
A beszédterápia során a primer motoros kéreg (SM1) orofaciális területére 2 mA-es anódos, nagy felbontású tDCS-t juttatunk, amely 20 percig tart.
Sham Comparator: színlelt tDCS
Összesen 60 kantoni nyelvű, dysarthriában szenvedő poszt-stroke beteget vesznek fel, akiket véletlenszerűen valódi tDCS és álcsoportokra osztanak.
Eszköz: tDCS színlelt
A beszédterápia során 2 mA-es, 30 másodpercig tartó anódos nagyfelbontású tDCS kerül az elsődleges motoros kéreg (SM1) orofaciális területére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceptuális beszédértékelések
Időkeret: Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Minden résztvevőnek elő kell írnia egy tartós /a/ magánhangzót, meg kell ismételnie néhány szótagot (pl. /pa/, /ta/, /ka/ és /pataka/), el kell olvasnia egy szabványos kínai bekezdést, és 1-2 perces beszélgetést kell folytatnia. a kutatóval.
Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Kommunikációs hatékonysági intézkedések
Időkeret: Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
A módosított kommunikációs hatékonysági index (CETI-M) a funkcionális kommunikációs képesség változásának 10 elemből álló, a betegek által bejelentett mérőszáma.
Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai mérések
Időkeret: Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Az ajak és a nyelv funkciója a beszédprodukció során valós időben és objektíven követhető nyomon a 3D-elektromágneses artikulográfia (EMA, AG501-rendszer) segítségével.
Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Akusztikus mérések
Időkeret: Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Az akusztikus méréseket mind a tartós magánhangzó-fonációból, mind a kapcsolódó beszédből nyerjük.
Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
Életminőség mérés
Időkeret: Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után
A The Quality of the Dysarthric Speaker (QOL-DyS) kérdőív kínai változatát fogják használni a résztvevők szubjektív beszéddel kapcsolatos életminőségének felmérésére.
Változás a tDCS stimuláció előtt és után közvetlenül a kezelés után, 1 és 3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Együttműködők

The University of Hong Kong
Tuen Mun Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Ney Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRESC201906

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a tDCS aktív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel