影响健康结果的心理和生活方式因素
2023年10月4日 更新者：Liverpool John Moores University
英国陆军新兵第一阶段训练期间社会心理和生活方式因素对免疫健康和伤害发生率的影响
陆军新兵的社会心理和生活方式因素可能导致在陆军基础训练期间更容易感染和受伤。 本研究的主要目的是评估军队基本训练开始时社会心理和生活方式因素对免疫健康的影响（例如 呼吸道感染和对流感疫苗接种的抗体反应）和训练期间的伤害，在观察设计中。
次要目标是确定训练期间社会心理和生活方式因素的变化是否影响免疫健康（例如 对乙型肝炎疫苗接种的反应）。 使用干预设计，参与者将被随机分配到两个实验组： (i) 常规疫苗接种组：在进入基础培训后的初步医学评估中接受第一次乙肝疫苗接种，并在 1 个月后接种第二次乙肝疫苗； (ii)延迟接种组：在训练第5周时接种第一次乙肝疫苗，1个月后接种第二次乙肝疫苗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1188
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Yorkshire
-
Catterick、North Yorkshire、英国、DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
16-33 岁的男性和女性参加了英国陆军第一阶段训练
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规疫苗接种（对照）
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实验性的：延迟疫苗接种（实验性）
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干预组的第一次和第二次乙型肝炎疫苗接种将延迟 1 个月，以确定训练期间社会心理和生活方式因素的变化是否影响免疫健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对流感疫苗的抗体反应 - 目标 1
大体时间：1个月
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1个月
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医生诊断的呼吸道感染发病率 - 目标 1
大体时间：6个月
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6个月
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医生诊断的伤害发生率 - 目标 1
大体时间：6个月
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6个月
|
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对第二次乙型肝炎疫苗接种的抗体反应 - 目标 2
大体时间：常规组：3个月；延迟组：4个月
|
常规组：3个月；延迟组：4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对流感疫苗的抗体反应
大体时间：4个月
|
4个月
|
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对第一次乙型肝炎疫苗接种的抗体反应
大体时间：常规组：1个月；延迟组：2个月
|
常规组：1个月；延迟组：2个月
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C反应蛋白
大体时间：基线、接种疫苗后 1 天和 1 个月
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基线、接种疫苗后 1 天和 1 个月
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基因表达谱
大体时间：基线和1个月
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基线和1个月
|
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Epstein Barr 病毒血清状态/抗体滴度
大体时间：基线和1个月
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基线和1个月
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巨细胞病毒血清状态/抗体滴度
大体时间：基线和1个月
|
基线和1个月
|
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扭矩 Teno 病毒血浆 DNA
大体时间：基线和1个月
|
基线和1个月
|
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白细胞介素6
大体时间：基线和1个月
|
基线和1个月
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头发皮质醇
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Neil P Walsh, PhD、Liverpool John Moores University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月19日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月2日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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