健康転帰に及ぼす心理的要因とライフスタイル要因
2023年10月4日 更新者：Liverpool John Moores University
英国陸軍新兵の第 1 段階訓練中の免疫健康および傷害発生率に対する心理社会的要因およびライフスタイル要因の影響
陸軍新兵の心理社会的およびライフスタイル要因は、基本的な陸軍訓練中の感染および負傷に対する感受性の増加に寄与する可能性があります。 この研究の主な目的は、基本的な陸軍訓練の開始時の心理社会的およびライフスタイル要因が免疫の健康に及ぼす影響を評価することです (例: 呼吸器感染症およびインフルエンザワクチン接種に対する抗体反応）およびトレーニング中の損傷、観察デザイン。
第二の目的は、トレーニング中の心理社会的およびライフスタイル要因の変化が免疫の健康に影響を与えるかどうかを確認することです (例: B型肝炎ワクチンへの反応）。 介入設計を使用して、参加者は2つの実験グループにランダムに割り当てられます。（i）定期予防接種グループ：基本トレーニングへの参加時の最初の医学的評価で最初のB型肝炎ワクチン接種を受け、1か月後に2回目のB型肝炎ワクチン接種を受けます。 (ii) ワクチン接種遅延群：トレーニングの 5 週目に 1 回目の B 型肝炎ワクチンを接種し、1 か月後に 2 回目の B 型肝炎ワクチンを接種する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1188
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Yorkshire
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Catterick、North Yorkshire、イギリス、DL9 3PS
- Infantry Training Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～33年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
第 1 段階の英国陸軍訓練に登録した 16 ～ 33 歳の男女
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：定期接種（対照）
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実験的：予防接種の遅延 (実験的)
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トレーニング中の心理社会的およびライフスタイル要因の変化が免疫の健康に影響を与えるかどうかを確認するために、介入グループでは1回目と2回目のB型肝炎ワクチン接種を1か月遅らせます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インフルエンザワクチン接種に対する抗体反応 - 目的 1
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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医師が診断した呼吸器感染症の発生率 - 目標 1
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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医師が診断した傷害の発生率 - 目標 1
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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2 回目の B 型肝炎ワクチン接種に対する抗体反応 - 目的 2
時間枠：ルーチン グループ: 3 か月;遅延グループ: 4 か月
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ルーチン グループ: 3 か月;遅延グループ: 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インフルエンザワクチン接種に対する抗体反応
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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最初の B 型肝炎ワクチン接種に対する抗体反応
時間枠：ルーチン グループ: 1 か月;遅延グループ: 2 か月
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ルーチン グループ: 1 か月;遅延グループ: 2 か月
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、ワクチン接種後 1 日、1 か月
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ベースライン、ワクチン接種後 1 日、1 か月
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遺伝子発現プロファイリング
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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エプスタイン・バーウイルスの血清状態/抗体価
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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サイトメガロウイルスの血清状態/抗体価
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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トルク テノ ウイルス プラズマ DNA
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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インターロイキン-6
時間枠：ベースラインと 1 か月
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ベースラインと 1 か月
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髪のコルチゾール
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Neil P Walsh, PHD、Liverpool John Moores University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月19日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月2日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防接種の遅れの臨床試験
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない