Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologické faktory a faktory životního stylu na zdravotní výsledky

4. října 2023 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Vliv psychosociálních faktorů a faktorů životního stylu na imunitní zdraví a výskyt zranění během první fáze výcviku u rekrutů britské armády

Psychosociální faktory a faktory životního stylu u rekrutů do armády pravděpodobně přispívají ke zvýšené náchylnosti k infekcím a zraněním během základního armádního výcviku. Primárním cílem této studie je posoudit vliv psychosociálních faktorů a faktorů životního stylu na začátku základního armádního výcviku na imunitní zdraví (např. respirační infekce a protilátková odpověď na očkování proti chřipce) a zranění během tréninku v observačním designu.

Sekundárním cílem je zjistit, zda změny v psychosociálních faktorech a faktorech životního stylu během tréninku ovlivňují imunitní zdraví (např. odpověď na očkování proti hepatitidě B). Pomocí intervenčního návrhu budou účastníci náhodně rozděleni do dvou experimentálních skupin: (i) Skupina s rutinním očkováním: první vakcinace proti hepatitidě B při vstupní lékařské kontrole při vstupu do základního výcviku a druhá vakcinace proti hepatitidě B o měsíc později; (ii) Skupina s odloženou vakcinací: první očkování proti hepatitidě B během 5. týdne výcviku a druhé očkování proti hepatitidě B o 1 měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1188

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Spojené království, DL9 3PS
        • Infantry Training Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 16-33 let se zapsali do první fáze výcviku britské armády

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní očkování (kontrola)
Experimentální: Odložit očkování (experimentální)
Behaviorální: Odložené očkování
První a druhé očkování proti hepatitidě B bude v intervenční skupině odloženo o 1 měsíc, aby se zjistilo, zda změny v psychosociálních faktorech a faktorech životního stylu během tréninku ovlivňují imunitní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Protilátková odpověď na očkování proti chřipce – Cíl 1
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Incidence respiračních infekcí diagnostikována lékařem – Cíl 1
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Incidence úrazu diagnostikovaná lékařem – Cíl 1
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Protilátková odpověď na druhé očkování proti hepatitidě B – Cíl 2
Časové okno: Rutinní skupina: 3 měsíce; Skupina zpoždění: 4 měsíce
Rutinní skupina: 3 měsíce; Skupina zpoždění: 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Protilátková odpověď na očkování proti chřipce
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Protilátková odpověď na první očkování proti hepatitidě B
Časové okno: Rutinní skupina: 1 měsíc; Skupina zpoždění: 2 měsíce
Rutinní skupina: 1 měsíc; Skupina zpoždění: 2 měsíce
C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav, 1 den po očkování a 1 měsíc
Výchozí stav, 1 den po očkování a 1 měsíc
Profilování genové exprese
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
Titr sérostatu/protilátek viru Epstein Barr
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
Cytomegalovirus sérostatus/titr protilátek
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
DNA plazmy Torque Teno Virus
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
Interleukin-6
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Výchozí stav a 1 měsíc
Vlasový kortizol
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
University of Nottingham
Loughborough University
Ministry of Defence, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1070/MODREC/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Odložené očkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit