Fattori psicologici e di stile di vita sui risultati di salute
L'influenza dei fattori psicosociali e dello stile di vita sulla salute immunitaria e sull'incidenza degli infortuni durante la fase uno dell'addestramento nelle reclute dell'esercito britannico
I fattori psicosociali e dello stile di vita nelle reclute dell'esercito probabilmente contribuiscono ad aumentare la suscettibilità alle infezioni e alle lesioni durante l'addestramento di base dell'esercito. Lo scopo principale di questo studio è valutare l'influenza dei fattori psicosociali e dello stile di vita all'inizio dell'addestramento di base dell'esercito sulla salute immunitaria (ad es. infezioni respiratorie e risposta anticorpale alla vaccinazione antinfluenzale) e lesioni durante l'allenamento, in un disegno osservazionale.
Un obiettivo secondario è stabilire se i cambiamenti dei fattori psicosociali e dello stile di vita durante l'allenamento influiscano sulla salute immunitaria (ad es. risposta alla vaccinazione contro l'epatite B). Utilizzando un disegno interventistico, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi sperimentali: (i) Gruppo di vaccinazione di routine: ricevere la prima vaccinazione contro l'epatite B alla valutazione medica iniziale all'ingresso nella formazione di base e la seconda vaccinazione contro l'epatite B 1 mese dopo; (ii) Gruppo di vaccinazione ritardata: ricevere la prima vaccinazione contro l'epatite B durante la settimana 5 di formazione e la seconda vaccinazione contro l'epatite B 1 mese dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Yorkshire
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Catterick, North Yorkshire, Regno Unito, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne di età compresa tra 16 e 33 anni iscritti alla fase uno dell'addestramento dell'esercito britannico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Vaccinazione di routine (Controllo)
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Sperimentale: Ritardare la vaccinazione (sperimentale)
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La prima e la seconda vaccinazione contro l'epatite B saranno ritardate di 1 mese nel gruppo di intervento per stabilire se i cambiamenti nei fattori psicosociali e dello stile di vita durante l'allenamento influiscano sulla salute immunitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta anticorpale alla vaccinazione antinfluenzale - Obiettivo 1
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Incidenza di infezione respiratoria diagnosticata dal medico - Obiettivo 1
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Incidenza degli infortuni diagnosticati dal medico - Obiettivo 1
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Risposta anticorpale alla seconda vaccinazione contro l'epatite B - Obiettivo 2
Lasso di tempo: Gruppo di routine: 3 mesi; Gruppo di ritardo: 4 mesi
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Gruppo di routine: 3 mesi; Gruppo di ritardo: 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta anticorpale alla vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
|
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Risposta anticorpale alla prima vaccinazione contro l'epatite B
Lasso di tempo: Gruppo di routine: 1 mese; Gruppo di ritardo: 2 mesi
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Gruppo di routine: 1 mese; Gruppo di ritardo: 2 mesi
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale, 1 giorno dopo la vaccinazione e 1 mese
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Basale, 1 giorno dopo la vaccinazione e 1 mese
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Profilo di espressione genica
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Basale e 1 mese
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Stato sierologico/titolo anticorpale del virus di Epstein Barr
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Basale e 1 mese
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Stato sierologico/titolo anticorpale del citomegalovirus
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
|
Basale e 1 mese
|
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Torque Teno Virus DNA plasmatico
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Basale e 1 mese
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Interleuchina-6
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
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Basale e 1 mese
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Cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1070/MODREC/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Vaccinazione ritardata
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