Psykologiska och livsstilsfaktorer på hälsoresultat
Inverkan av psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer på immunhälsa och skadeförekomst under Fas 1-utbildning hos rekryter till brittiska armén
Psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer hos arméns rekryter bidrar sannolikt till ökad mottaglighet för infektioner och skador under arméträning. Det primära syftet med denna studie är att bedöma påverkan av psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer i början av grundläggande arméträning på immunhälsa (t. luftvägsinfektion och antikroppssvar på influensavaccination) och skada under träning, i en observationsdesign.
Ett sekundärt syfte är att fastställa om förändringar i psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer under träning påverkar immunhälsan (t. svar på hepatit B-vaccination). Med hjälp av en interventionsdesign kommer deltagarna att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper: (i) Rutinvaccinationsgrupp: att få första hepatit B-vaccination vid initial medicinsk bedömning vid inträde till grundläggande utbildning och andra hepatit B-vaccination 1 månad senare; (ii) Försenad vaccinationsgrupp: att få första hepatit B-vaccination under vecka 5 av utbildningen och andra hepatit B-vaccination 1 månad senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Storbritannien, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor i åldrarna 16-33 år skrevs in i fas ett av brittiska arméns utbildning
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinvaccination (kontroll)
|
|
|
Experimentell: Fördröjd vaccination (experimentell)
|
Första och andra hepatit B-vaccinationer kommer att försenas med 1 månad i interventionsgruppen för att fastställa om förändringar i psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer under träning påverkar immunhälsan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antikroppssvar på influensavaccination - Mål 1
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Läkare diagnostiserat förekomst av luftvägsinfektion - Syfte 1
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Läkare diagnostiserade skadeförekomst - Syfte 1
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Antikroppssvar på andra hepatit B-vaccinationen - Mål 2
Tidsram: Rutingrupp: 3 månader; Förseningsgrupp: 4 månader
|
Rutingrupp: 3 månader; Förseningsgrupp: 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antikroppssvar på influensavaccination
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Antikroppssvar på den första hepatit B-vaccinationen
Tidsram: Rutingrupp: 1 månad; Förseningsgrupp: 2 månader
|
Rutingrupp: 1 månad; Förseningsgrupp: 2 månader
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter vaccination och 1 månad
|
Baslinje, 1 dag efter vaccination och 1 månad
|
|
Profilering av genuttryck
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Epstein Barr Virus serostatus/antikroppstiter
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Cytomegalovirus serostatus/antikroppstiter
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Torque Teno Virus plasma DNA
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Interleukin-6
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Hår kortisol
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1070/MODREC/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .