Fatores psicológicos e de estilo de vida sobre resultados de saúde
A influência dos fatores psicossociais e do estilo de vida na saúde imunológica e na incidência de lesões durante o treinamento da primeira fase em recrutas do exército do Reino Unido
Fatores psicossociais e de estilo de vida em recrutas do Exército provavelmente contribuem para aumentar a suscetibilidade a infecções e lesões durante o treinamento básico do Exército. O objetivo principal deste estudo é avaliar a influência de fatores psicossociais e de estilo de vida no início do treinamento básico do Exército na saúde imunológica (por exemplo, infecção respiratória e resposta de anticorpos à vacinação contra influenza) e lesões durante o treinamento, em um desenho observacional.
Um objetivo secundário é estabelecer se as mudanças nos fatores psicossociais e de estilo de vida durante o treinamento afetam a saúde imunológica (por exemplo, resposta à vacinação contra a hepatite B). Usando um desenho de intervenção, os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos experimentais: (i) Grupo de vacinação de rotina: para receber a primeira vacinação contra hepatite B na avaliação médica inicial ao ingressar no treinamento básico e a segunda vacinação contra hepatite B 1 mês depois; (ii) Grupo de vacinação atrasada: para receber a primeira vacinação contra hepatite B durante a semana 5 de treinamento e a segunda vacinação contra hepatite B 1 mês depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Yorkshire
-
Catterick, North Yorkshire, Reino Unido, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres de 16 a 33 anos matriculados na primeira fase do treinamento do Exército Britânico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Vacinação de rotina (Controle)
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Experimental: Atrasar a vacinação (Experimental)
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A primeira e a segunda vacinação contra hepatite B serão adiadas em 1 mês no grupo de intervenção para estabelecer se as mudanças nos fatores psicossociais e de estilo de vida durante o treinamento afetam a saúde imunológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta de anticorpos à vacinação contra influenza - Objetivo 1
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Incidência de infecção respiratória diagnosticada pelo médico - Objetivo 1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Incidência de lesão diagnosticada pelo médico - Objetivo 1
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Resposta de anticorpos à segunda vacinação contra hepatite B - Objetivo 2
Prazo: Grupo rotina: 3 meses; Grupo de atraso: 4 meses
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Grupo rotina: 3 meses; Grupo de atraso: 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta de anticorpos à vacinação contra influenza
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Resposta de anticorpos à primeira vacinação contra hepatite B
Prazo: Grupo rotina: 1 mês; Grupo de atraso: 2 meses
|
Grupo rotina: 1 mês; Grupo de atraso: 2 meses
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Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base, 1 dia após a vacinação e 1 mês
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Linha de base, 1 dia após a vacinação e 1 mês
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Perfil de expressão gênica
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Estado serológico/título de anticorpos do Vírus Epstein Barr
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Status sorológico para citomegalovírus/título de anticorpos
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
|
|
ADN plasmático do Torque Tenovirus
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Interleucina-6
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Linha de base e 1 mês
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Cortisol capilar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1070/MODREC/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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