Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske og livsstilsfaktorer på sundhedsresultater

4. oktober 2023 opdateret af: Liverpool John Moores University

Indflydelsen af ​​psykosociale og livsstilsfaktorer på immunsundhed og forekomst af skader under fase 1-træning hos rekrutter til den britiske hær

Psykosociale faktorer og livsstilsfaktorer hos hærrekrutter bidrager sandsynligvis til øget modtagelighed for infektion og skade under hærens grundlæggende træning. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​psykosociale og livsstilsfaktorer ved starten af ​​hærens grundlæggende træning på immunsundhed (f. luftvejsinfektion og antistofrespons på influenzavaccination) og skade under træning i et observationsdesign.

Et sekundært mål er at fastslå, om ændringer i psykosociale og livsstilsfaktorer under træning påvirker immunsundheden (f. respons på hepatitis B-vaccination). Ved hjælp af et interventionsdesign vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i to eksperimentelle grupper: (i) Rutinevaccinationsgruppe: at modtage første hepatitis B-vaccination ved indledende medicinsk vurdering ved indtræden i grunduddannelsen og anden hepatitis B-vaccination 1 måned senere; (ii) Forsinket vaccinationsgruppe: at modtage første hepatitis B-vaccination i uge 5 af træning og anden hepatitis B-vaccination 1 måned senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1188

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DL9 3PS
        • Infantry Training Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 16-33 år tilmeldte sig første fase af den britiske hærs træning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig vaccination (kontrol)
Eksperimentel: Forsinket vaccination (eksperimentel)
Adfærdsmæssigt: Forsinket vaccination
Første og anden hepatitis B-vaccination vil blive forsinket med 1 måned i interventionsgruppen for at fastslå, om ændringer i psykosociale og livsstilsfaktorer under træning påvirker immunsundheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antistofrespons på influenzavaccination - Mål 1
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Læge diagnosticeret forekomst af luftvejsinfektion - Mål 1
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Læge diagnosticeret skadehyppighed - Mål 1
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antistofrespons på anden hepatitis B-vaccination - Mål 2
Tidsramme: Rutinegruppe: 3 måneder; Forsinkelsesgruppe: 4 måneder
Rutinegruppe: 3 måneder; Forsinkelsesgruppe: 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antistofrespons på influenzavaccination
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Antistofrespons på første hepatitis B-vaccination
Tidsramme: Rutinegruppe: 1 måned; Forsinkelsesgruppe: 2 måneder
Rutinegruppe: 1 måned; Forsinkelsesgruppe: 2 måneder
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 1 dag efter vaccination og 1 måned
Baseline, 1 dag efter vaccination og 1 måned
Genekspressionsprofilering
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Epstein Barr Virus serostatus/antistoftiter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Cytomegalovirus serostatus/antistoftiter
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Torque Teno Virus plasma DNA
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Interleukin-6
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Baseline og 1 måned
Hår kortisol
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
University of Nottingham
Loughborough University
Ministry of Defence, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1070/MODREC/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Forsinket vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner