Factores psicológicos y de estilo de vida en los resultados de salud
La influencia de los factores psicosociales y de estilo de vida en la salud inmunológica y la incidencia de lesiones durante el entrenamiento de fase uno en reclutas del ejército del Reino Unido
Es probable que los factores psicosociales y de estilo de vida de los reclutas del Ejército contribuyan a una mayor susceptibilidad a infecciones y lesiones durante el entrenamiento básico del Ejército. El objetivo principal de este estudio es evaluar la influencia de los factores psicosociales y de estilo de vida al comienzo del entrenamiento básico del Ejército sobre la salud inmunológica (p. infección respiratoria y respuesta de anticuerpos a la vacunación contra la influenza) y lesión durante el entrenamiento, en un diseño observacional.
Un objetivo secundario es establecer si los cambios en los factores psicosociales y de estilo de vida durante el entrenamiento afectan la salud inmunológica (p. respuesta a la vacunación contra la hepatitis B). Usando un diseño de intervención, los participantes serán asignados al azar en dos grupos experimentales: (i) Grupo de vacunación de rutina: para recibir la primera vacuna contra la hepatitis B en la evaluación médica inicial al ingresar al entrenamiento básico y la segunda vacunación contra la hepatitis B 1 mes después; (ii) Grupo de vacunación diferida: recibir la primera vacunación contra la hepatitis B durante la semana 5 de entrenamiento y la segunda vacunación contra la hepatitis B 1 mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Yorkshire
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Catterick, North Yorkshire, Reino Unido, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres de 16 a 33 años inscritos en la fase uno de entrenamiento del ejército británico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Vacunación de rutina (Control)
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Experimental: Vacunación diferida (Experimental)
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La primera y la segunda vacunación contra la hepatitis B se retrasarán 1 mes en el grupo de intervención para establecer si los cambios en los factores psicosociales y de estilo de vida durante el entrenamiento afectan la salud inmunológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de anticuerpos a la vacunación contra la influenza - Objetivo 1
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Incidencia de infección respiratoria diagnosticada por un médico - Objetivo 1
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Incidencia de lesiones diagnosticadas por el médico - Objetivo 1
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Respuesta de anticuerpos a la segunda vacunación contra la hepatitis B - Objetivo 2
Periodo de tiempo: Grupo de rutina: 3 meses; Grupo de retraso: 4 meses
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Grupo de rutina: 3 meses; Grupo de retraso: 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta de anticuerpos a la vacuna antigripal
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Respuesta de anticuerpos a la primera vacunación contra la hepatitis B
Periodo de tiempo: Grupo de rutina: 1 mes; Grupo de retraso: 2 meses
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Grupo de rutina: 1 mes; Grupo de retraso: 2 meses
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día después de la vacunación y 1 mes
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Línea de base, 1 día después de la vacunación y 1 mes
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Perfiles de expresión génica
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Estado serológico del virus de Epstein Barr/título de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Citomegalovirus estado serológico/título de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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ADN plasmático del virus Torque Teno
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Línea de base y 1 mes
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Cortisol capilar
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1070/MODREC/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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