Facteurs psychologiques et liés au mode de vie sur les résultats de santé
L'influence des facteurs psychosociaux et du mode de vie sur la santé immunitaire et l'incidence des blessures au cours de la première phase de formation des recrues de l'armée britannique
Les facteurs psychosociaux et liés au mode de vie des recrues de l'armée contribuent probablement à une sensibilité accrue aux infections et aux blessures pendant l'entraînement de base de l'armée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'influence des facteurs psychosociaux et du mode de vie au début de la formation de base de l'armée sur la santé immunitaire (par ex. infection respiratoire et réponse anticorps à la vaccination antigrippale) et blessure pendant l'entraînement, dans un plan d'observation.
Un objectif secondaire est d'établir si les changements des facteurs psychosociaux et du mode de vie pendant l'entraînement ont un impact sur la santé immunitaire (par ex. réponse à la vaccination contre l'hépatite B). En utilisant une conception interventionnelle, les participants seront répartis au hasard en deux groupes expérimentaux : (i) Groupe de vaccination de routine : pour recevoir la première vaccination contre l'hépatite B lors de l'évaluation médicale initiale à l'entrée dans la formation de base et la deuxième vaccination contre l'hépatite B 1 mois plus tard ; (ii) Groupe de vaccination retardée : recevoir la première vaccination contre l'hépatite B au cours de la semaine 5 de la formation et la deuxième vaccination contre l'hépatite B 1 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Yorkshire
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Catterick, North Yorkshire, Royaume-Uni, DL9 3PS
- Infantry Training Centre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes âgés de 16 à 33 ans inscrits à la première phase de formation de l'armée britannique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Vaccination systématique (Contrôle)
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Expérimental: Retarder la vaccination (expérimental)
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Les première et deuxième vaccinations contre l'hépatite B seront retardées d'un mois dans le groupe d'intervention afin de déterminer si les changements des facteurs psychosociaux et du mode de vie pendant la formation ont un impact sur la santé immunitaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse anticorps à la vaccination antigrippale - Objectif 1
Délai: 1 mois
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1 mois
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Incidence des infections respiratoires diagnostiquées par un médecin - Objectif 1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Incidence des blessures diagnostiquées par un médecin - Objectif 1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Réponse anticorps à la deuxième vaccination contre l'hépatite B - Objectif 2
Délai: Groupe de routine : 3 mois ; Groupe retard : 4 mois
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Groupe de routine : 3 mois ; Groupe retard : 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse anticorps à la vaccination antigrippale
Délai: 4 mois
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4 mois
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Réponse anticorps à la première vaccination contre l'hépatite B
Délai: Groupe de routine : 1 mois ; Groupe retard : 2 mois
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Groupe de routine : 1 mois ; Groupe retard : 2 mois
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Protéine C-réactive
Délai: Au départ, 1 jour après la vaccination et 1 mois
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Au départ, 1 jour après la vaccination et 1 mois
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Profilage de l'expression génique
Délai: Base de référence et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Statut sérologique du virus Epstein Barr/titre d'anticorps
Délai: Base de référence et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Statut sérologique du cytomégalovirus/titre d'anticorps
Délai: Base de référence et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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ADN plasmatique du virus Torque Teno
Délai: Base de référence et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Interleukine-6
Délai: Base de référence et 1 mois
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Base de référence et 1 mois
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Cortisol capillaire
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil P Walsh, PhD, Liverpool John Moores University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1070/MODREC/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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