Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystuloksiin vaikuttavat psykologiset ja elämäntapatekijät

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Psykososiaalisten ja elämäntapatekijöiden vaikutus immuuniterveyteen ja loukkaantumistiheyteen ensimmäisen vaiheen koulutuksen aikana Yhdistyneen kuningaskunnan armeijan rekrytoinnissa

Armeijan värvättyjen psykososiaaliset ja elämäntapatekijät lisäävät todennäköisesti lisääntynyttä alttiutta infektioille ja vammoille armeijan peruskoulutuksen aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida psykososiaalisten ja elämäntapatekijöiden vaikutusta armeijan peruskoulutuksen alussa immuuniterveyteen (esim. hengitystieinfektio ja vasta-ainevaste influenssarokotteelle) ja vammat harjoittelun aikana, havainnointisuunnitelmassa.

Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko muutokset psykososiaalisissa ja elämäntapatekijöissä harjoituksen aikana immuuniterveyteen (esim. vaste hepatiitti B -rokotteelle). Interventiosuunnitelman avulla osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen koeryhmään: (i) Rutiinirokotusryhmä: saavat ensimmäisen hepatiitti B -rokotteen lääketieteellisen alustavan arvioinnin yhteydessä peruskoulutukseen tullessa ja toisen hepatiitti B -rokotteen kuukauden kuluttua; (ii) Viivästetty rokotusryhmä: ensimmäinen hepatiitti B -rokotus koulutusviikolla 5 ja toinen hepatiitti B -rokotus kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • North Yorkshire
      • Catterick, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DL9 3PS
        • Infantry Training Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

16-33-vuotiaat miehet ja naiset ilmoittautuivat Britannian armeijan ensimmäisen vaiheen koulutukseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinirokotus (kontrolli)
Kokeellinen: Rokotuksen viivästyminen (kokeellinen)
Käyttäytyminen: Viivästynyt rokotus
Ensimmäistä ja toista hepatiitti B -rokotusta lykätään 1 kuukaudella interventioryhmässä sen selvittämiseksi, vaikuttavatko muutokset psykososiaalisissa ja elämäntapatekijöissä harjoituksen aikana immuuniterveyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Influenssarokotuksen vasta-ainevaste – Tavoite 1
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Lääkärin diagnosoiman hengitystieinfektion ilmaantuvuus – Tavoite 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lääkärin diagnosoiman vamman ilmaantuvuus – Tavoite 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vasta-ainevaste toiselle hepatiitti B -rokotteelle – Tavoite 2
Aikaikkuna: Rutiiniryhmä: 3 kuukautta; Viiveryhmä: 4 kuukautta
Rutiiniryhmä: 3 kuukautta; Viiveryhmä: 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasta-ainevaste influenssarokotteelle
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Vasta-ainevaste ensimmäiseen hepatiitti B -rokotteeseen
Aikaikkuna: Rutiiniryhmä: 1 kk; Viiveryhmä: 2 kuukautta
Rutiiniryhmä: 1 kk; Viiveryhmä: 2 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä rokotuksen jälkeen ja 1 kuukausi
Lähtötilanne, 1 päivä rokotuksen jälkeen ja 1 kuukausi
Geeniekspression profilointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perustaso ja 1 kuukausi
Epstein Barr -viruksen serostatus/vasta-ainetitteri
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perustaso ja 1 kuukausi
Sytomegaloviruksen serostatus/vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perustaso ja 1 kuukausi
Torque Teno Virus plasma DNA
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perustaso ja 1 kuukausi
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Perustaso ja 1 kuukausi
Hiusten kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
University of Nottingham
Loughborough University
Ministry of Defence, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil P Walsh, PHD, Liverpool John Moores University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1070/MODREC/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt rokotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa