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基于 TMS 的心理训练对健康参与者运动学习效果的评估 (IMAP-TMS)

基于经颅磁刺激的心理训练对健康参与者运动学习效果的评估

该研究项目的总体目的是分析运动想象对运动学习的具体作用,通过皮质脊髓兴奋性测量和行为数据收集进行评估。 该项目基于四个序列。 对于序列 1,主要目标是检查心理训练对手动运动序列任务中运动速度和准确性的影响,以及立即测试后的感觉反馈的影响(即执行类似但不相同的手动运动序列、其他手动任务)对延迟后测试中性能的影响。 第二个目标是通过测量心理训练前后运动诱发电位的幅度来检查心理训练引起的皮质脊髓变化(即运动诱发电位的幅度)。 对于序列 2,主要目标是检查运动想象过程中机械臂在不同时间间隔引起的运动干扰的影响。 次要目标是检查皮质脊髓的变化(即 诱发运动电位的幅度)是由心理训练引起的,作为扰动之前和之后施加的扰动的函数。 对于序列 3,主要目标是检查神经可塑性对心理训练质量的影响。 更具体地说,研究人员将通过心理训练研究大脑可塑性和运动学习之间的联系。 次要目标是检查皮质脊髓的变化(即 训练一段时间后,神经肌肉系统不同层面(皮质、颈髓、外周)的心理训练引起的诱发运动电位的幅度。 对于序列 4,主要目标是检查短期手臂固定对心理训练引起的运动学习保留的影响。 第二个目标是检查短期手臂固定或经颅直流电刺激 (tDCS) 引起的皮质脊髓变化(即运动诱发电位的幅度)对运动学习的影响。 这个基础研究项目的结果将有助于更好地理解通过运动想象进行运动学习的神经生理学和行为机制。 结果将有助于有效地考虑个体间的特殊性,从而开辟临床研究的视角,以建立适应的运动康复方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

556

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Dijon、法国
        • 招聘中
        • INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁至60岁之间的男性或女性
  • 已给予书面知情同意
  • 加入社会保障计划

排除标准:

  • 精神疾病史(陈述性)
  • 受监护、监管、司法保障的人
  • 可能使研究结果产生偏差的神经系统问题(声明性)
  • 个人或家族癫痫病史
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 未经同意而住院且不受法律保护的人,以及因研究以外的目的而入住卫生或社会机构的人
  • 因另一项研究而受到排除期的人
  • 未使用已知避孕措施的孕妇或育龄妇女
  • 哺乳期妇女
  • 正在服用可能影响神经生理学指标的药物(抗精神病药、抗焦虑药、抗抑郁药)的人
  • 携带者:
  • 起搏器或其他可能干扰磁场的设备
  • 植入物(机械或电子:人工耳蜗、神经或心脏起搏器、输液泵、磁性动脉瘤夹等)
  • 眼睛或神经系统中的金属异物
  • 金属物体(纹身、穿孔等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:序列 3 - 控制 2
配对联想刺激 运动任务 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
分别对皮层和神经进行磁刺激和电刺激
其他名称:
  • 考绩制度
肌肉电刺激
假比较器:序列 4 - 控制
经颅磁刺激 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 1 - 使用相同任务进行训练 - 长期跟进
运动任务(同一任务的前测和后测) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 1 - 进行相同任务的训练 - 短期跟进
运动任务(同一任务的前测和后测) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 1 - 不同任务的训练 - 长期跟进
运动任务(测试后立即执行不同的任务) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 1 - 不同任务的训练 - 短期跟进
运动任务(测试后立即执行不同的任务) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 1 - 肌肉收缩训练 - 长期随访
运动任务(测试后立即进行等长肌肉收缩) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 1 - 肌肉收缩训练 - 短期随访
运动任务(测试后立即进行等长肌肉收缩) 经颅磁刺激 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
通过想象执行任务来训练执行任务
有源比较器:序列 1 - 控制
运动任务(同一任务的前测和后测) 经颅磁刺激 无心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
有源比较器:序列 2 - 准备期间进行扰动体能训练 - 长期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 体能训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过实际执行任务来训练执行任务
有源比较器:序列 2 - 准备期间进行扰动体能训练 - 短期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 体能训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过实际执行任务来训练执行任务
有源比较器:顺序 2 - 准备后进行扰动体能训练 - 长期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 体能训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过实际执行任务来训练执行任务
有源比较器:序列 2 - 准备后进行扰动体能训练 - 短期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 体能训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过实际执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 2 - 准备期间进行扰动心理训练 - 长期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 2 - 准备期间进行扰动心理训练 - 短期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 2 - 准备后进行扰动心理训练 - 长期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:顺序 2 - 准备后进行扰动心理训练 - 短期随访
运动任务(前测和后测) 经颅磁刺激 体外插管(机械臂) 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
机械臂引起的力场的外部扰动
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 3 - 训练(相同任务) - 长期跟进
配对联想刺激 心理训练(与运动任务相同) 运动任务 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
分别对皮层和神经进行磁刺激和电刺激
其他名称:
  • 考绩制度
通过想象执行任务来训练执行任务
肌肉电刺激
实验性的:顺序 3 - 培训(相同任务) - 短期跟进
配对联想刺激 心理训练(与运动任务相同) 运动任务 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
分别对皮层和神经进行磁刺激和电刺激
其他名称:
  • 考绩制度
通过想象执行任务来训练执行任务
肌肉电刺激
实验性的:序列 3 - 训练(不同任务) - 长期跟进
配对联想刺激 心理训练(运动任务的不同) 运动任务 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
分别对皮层和神经进行磁刺激和电刺激
其他名称:
  • 考绩制度
通过想象执行任务来训练执行任务
肌肉电刺激
实验性的:顺序 3 - 培训(不同任务) - 短期跟进
配对联想刺激 心理训练(运动任务的不同) 运动任务 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
分别对皮层和神经进行磁刺激和电刺激
其他名称:
  • 考绩制度
通过想象执行任务来训练执行任务
肌肉电刺激
有源比较器:序列 3 - 控制 1
心理训练 运动任务(与运动任务相同) 经颅磁刺激 周围神经刺激 颈髓刺激
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激神经
通过想象执行任务来训练执行任务
肌肉电刺激
实验性的:序列 4 - 固定 - 短期随访
经颅磁刺激 手臂固定 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
手臂短期固定
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 4 - 固定 - 长时间随访
经颅磁刺激 手臂固定 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
手臂短期固定
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 4 - 阴极 - 短后续
经颅磁刺激 阴极经颅直流电刺激 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激皮质
其他名称:
  • 时间点DCS
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 4 - 阴极 - 长时间跟进
经颅磁刺激 阴极经颅直流电刺激 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激皮质
其他名称:
  • 时间点DCS
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 4 - 阳极 - 短期跟进
经颅磁刺激 阳极经颅直流电刺激 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激皮质
其他名称:
  • 时间点DCS
通过想象执行任务来训练执行任务
实验性的:序列 4 - 阳极 - 长期随访
经颅磁刺激 阳极经颅直流电刺激 运动任务 心理训练
皮质的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
电刺激皮质
其他名称:
  • 时间点DCS
通过想象执行任务来训练执行任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动速度的演变 - 序列 1
大体时间:序列 1 中的每一天(序列 1 为 11 天)
执行动作序列的持续时间
序列 1 中的每一天(序列 1 为 11 天)
运动精度的演变 - 序列 1
大体时间:序列 1 中的每一天(序列 1 为 11 天)
执行的运动序列的准确性(即执行的手指运动序列和请求的手指运动序列之间的对应关系)。
序列 1 中的每一天(序列 1 为 11 天)
轨迹误差的演变 - 序列 2
大体时间:序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
根据连接起始目标和最终目标的直线,手的轨迹曲线下的面积。
序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
最大偏差的演变 - 序列 2
大体时间:序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
手的位置与连接起始目标和最终目标的直线之间的最大垂直距离
序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
最终误差的演变 - 序列 2
大体时间:序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
手的最终位置与最终目标位置之间的距离。
序列 2 中的每一天(序列 1 为 10 天)
移动速度的演变 - 序列 3
大体时间:序列3的第2天到第11天的每一天(序列3为11天)
执行动作序列的持续时间
序列3的第2天到第11天的每一天(序列3为11天)
运动精度的演变 - 序列 3
大体时间:序列3的第2天到第11天的每一天(序列3为11天)
执行的运动序列的准确性(即执行的手指运动序列和请求的手指运动序列之间的对应关系)。
序列3的第2天到第11天的每一天(序列3为11天)
移动速度的演变 - 序列 4
大体时间:序列 4 中的每一天(序列 4 为 6 天)
执行动作序列的持续时间
序列 4 中的每一天(序列 4 为 6 天)
运动精度的演变 - 序列 4
大体时间:序列 4 中的每一天(序列 4 为 6 天)
执行的运动序列的准确性(即执行的手指运动序列和请求的手指运动序列之间的对应关系)。
序列 4 中的每一天(序列 4 为 6 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位振幅的演变 - 序列 2
大体时间:序列 2 中的每一天(序列 2 为 10 天)
运动诱发电位的峰峰值幅度
序列 2 中的每一天(序列 2 为 10 天)
运动诱发电位振幅的演变 - 序列 3
大体时间:序列 3 中的第 1、5、6、10 和 11 天(序列 1 为 11 天)
运动诱发电位的峰峰值幅度
序列 3 中的第 1、5、6、10 和 11 天(序列 1 为 11 天)
运动诱发电位振幅的演变 - 序列 4
大体时间:序列 4 中的第 1、5 和 6 天(序列 4 为 6 天)
运动诱发电位的峰峰值幅度
序列 4 中的第 1、5 和 6 天(序列 4 为 6 天)
运动诱发电位振幅的演变 - 序列 1
大体时间:序列 1 中的第 1、5、6、10 和 11 天(序列 1 为 11 天)。
运动诱发电位的峰峰值幅度
序列 1 中的第 1、5、6、10 和 11 天(序列 1 为 11 天)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Florent Lebon, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月8日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月2日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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