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Avaliação baseada em TMS dos efeitos do treinamento mental na aprendizagem motora em participantes saudáveis (IMAP-TMS)

Avaliação baseada na estimulação magnética transcraniana dos efeitos do treinamento mental na aprendizagem motora em participantes saudáveis

O objetivo geral deste projeto de pesquisa é analisar o papel específico da imagética motora na aprendizagem motora, avaliada por meio de medidas de excitabilidade corticoespinhal e coleta de dados comportamentais. Este projeto é baseado em quatro sequências. Para a Sequência 1, o objetivo principal é examinar o efeito do treinamento mental na velocidade e precisão do movimento em uma tarefa de sequência motora manual, bem como a influência do feedback sensorial no pós-teste imediato (ou seja, execução de um procedimento semelhante, mas não idêntica, sequência motora manual, outras tarefas manuais) sobre o desempenho no pós-teste tardio. O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais evocados motores) induzidas pelo treinamento mental, medindo a amplitude dos potenciais evocados motores antes e depois do treinamento mental. Para a Sequência 2, o objetivo principal é examinar o impacto de uma perturbação motora induzida por um braço robótico em diferentes intervalos durante o processo de imagética motora. O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais motores evocados) induzidos pelo treinamento mental em função das perturbações aplicadas, antes e depois da perturbação. Para a Sequência 3, o objetivo principal será examinar a influência da neuroplasticidade na qualidade do treinamento mental. Mais especificamente, os investigadores estudarão as ligações entre a plasticidade cerebral e a aprendizagem motora através do treinamento mental. O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais motores evocados) induzidos pelo treinamento mental em diferentes níveis do sistema neuromuscular (cortical, cervicomedular, periférico) após um período de treinamento. Para a Sequência 4, o objetivo principal será examinar o efeito da imobilização de braço de curto prazo na retenção da aprendizagem motora induzida pelo treinamento mental. O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais evocados motores) induzidas por imobilização de braço de curto prazo, ou por estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), na aprendizagem motora. Os resultados deste projeto de investigação fundamental permitirão uma melhor compreensão dos mecanismos neurofisiológicos e comportamentais que fundamentam a aprendizagem motora através da imagética motora. Os resultados permitirão considerar de forma eficiente as especificidades interindividuais e abrirão assim perspectivas de investigação clínica, no sentido do estabelecimento de protocolos de reabilitação motora adaptados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

556

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Dijon, França
        • INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 18 e 60 anos
  • Tendo dado consentimento informado por escrito
  • Inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • História de doença psiquiátrica (declarativa)
  • Pessoa sob tutela, curadoria, salvaguarda da justiça
  • Problema neurológico que poderia enviesar os resultados do estudo (declarativo)
  • História pessoal ou familiar de epilepsia
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Pessoa hospitalizada sem consentimento e sem proteção legal, e pessoa internada em instituição de saúde ou social para fins diversos dos da investigação
  • Pessoa sujeita a período de exclusão para outra pesquisa
  • Mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos conhecidos
  • Mulheres amamentando
  • Pessoa em uso de medicamentos que possam influenciar medidas neurofisiológicas (neurolépticos, ansiolíticos, antidepressivos)
  • Pessoa transportando:
  • marca-passo ou outro dispositivo que possa interferir no campo magnético
  • Implantes (mecânicos ou eletrônicos: implantes cocleares, marca-passos neurais ou cardíacos, bombas de infusão, clipes magnéticos para aneurismas, etc.)
  • Corpos estranhos metálicos nos olhos ou no sistema nervoso
  • Objetos metálicos (tatuagens, piercings, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sequência 3 - Controle 2
Estimulação associativa pareada Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
  • PAS
Estimulação elétrica do músculo
Comparador Falso: Sequência 4 - Controle
Estimulação magnética transcraniana Tarefa motora Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com a mesma tarefa – Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com a mesma tarefa – Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com diferentes tarefas – Acompanhamento longo
Tarefa motora (tarefa diferente no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com tarefas diferentes – Acompanhamento curto
Tarefa motora (tarefa diferente no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com contrações musculares – Acompanhamento longo
Tarefa motora (contrações musculares isométricas no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com contrações musculares – Acompanhamento curto
Tarefa motora (contrações musculares isométricas no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Comparador Ativo: Sequência 1 - Controle
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Sem treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação durante o preparo - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação durante a preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação após preparo - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação após preparo - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação durante a preparação - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação durante a preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação após preparação - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação após preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (mesma tarefa) – Acompanhamento longo
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (igual à tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
  • PAS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (mesma tarefa) – Acompanhamento curto
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (igual à tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
  • PAS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (tarefa diferente) – Acompanhamento longo
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (diferente da tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
  • PAS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (tarefa diferente) – Acompanhamento curto
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (diferente da tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
  • PAS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
Comparador Ativo: Sequência 3 - Controle 1
Treinamento Mental Tarefa motora (igual à tarefa motora) Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica dos nervos
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
Experimental: Sequência 4 – Imobilização – Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Imobilização do braço Tarefa motora Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Imobilização de curto prazo do braço
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 4 – Imobilização – Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Imobilização do braço Tarefa motora Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Imobilização de curto prazo do braço
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 4 - Catódica - Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Estimulação transcraniana catódica por corrente contínua Tarefa motora Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
  • tDCS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 4 - Catódica - Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Estimulação transcraniana catódica por corrente contínua Tarefa motora Treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
  • tDCS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 4 - Anódica - Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Anodal estimulação transcraniana de corrente contínua tarefa motora treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
  • tDCS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Experimental: Sequência 4 - Anódica - Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Anodal estimulação transcraniana de corrente contínua tarefa motora treinamento mental
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
  • TMS
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
  • tDCS
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da velocidade de movimento - Sequência 1
Prazo: Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
A duração das sequências de movimentos realizadas
Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
Evolução da precisão do movimento - Sequência 1
Prazo: Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
Evolução do erro de trajetória - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
A área sob a curva da trajetória da mão de acordo com a linha reta que une o alvo inicial e o alvo final.
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
Evolução do desvio máximo - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
A distância perpendicular máxima entre a posição da mão e a linha reta que une o alvo inicial e o alvo final
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
Evolução do erro final - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
A distância entre a posição final da mão e a posição do alvo final.
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
Evolução da velocidade de movimento – Sequência 3
Prazo: Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
A duração das sequências de movimentos realizadas
Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
Evolução da precisão do movimento – Sequência 3
Prazo: Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
Evolução da velocidade de movimento - Sequência 4
Prazo: Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
A duração das sequências de movimentos realizadas
Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
Evolução da precisão do movimento – Sequência 4
Prazo: Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 2 tem 10 dias)
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 2 tem 10 dias)
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 3
Prazo: Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 3 (a Sequência 1 tem 11 dias)
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 3 (a Sequência 1 tem 11 dias)
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 4
Prazo: Dias 1, 5 e 6 na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
Dias 1, 5 e 6 na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 1
Prazo: Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias).
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florent Lebon, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C19-19
  • 2020-A00305-34 / 1 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aprendizagem Motora

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana

3
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