- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784832
Avaliação baseada em TMS dos efeitos do treinamento mental na aprendizagem motora em participantes saudáveis (IMAP-TMS)
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avaliação baseada na estimulação magnética transcraniana dos efeitos do treinamento mental na aprendizagem motora em participantes saudáveis
O objetivo geral deste projeto de pesquisa é analisar o papel específico da imagética motora na aprendizagem motora, avaliada por meio de medidas de excitabilidade corticoespinhal e coleta de dados comportamentais.
Este projeto é baseado em quatro sequências.
Para a Sequência 1, o objetivo principal é examinar o efeito do treinamento mental na velocidade e precisão do movimento em uma tarefa de sequência motora manual, bem como a influência do feedback sensorial no pós-teste imediato (ou seja, execução de um procedimento semelhante, mas não idêntica, sequência motora manual, outras tarefas manuais) sobre o desempenho no pós-teste tardio.
O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais evocados motores) induzidas pelo treinamento mental, medindo a amplitude dos potenciais evocados motores antes e depois do treinamento mental.
Para a Sequência 2, o objetivo principal é examinar o impacto de uma perturbação motora induzida por um braço robótico em diferentes intervalos durante o processo de imagética motora.
O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja,
amplitude dos potenciais motores evocados) induzidos pelo treinamento mental em função das perturbações aplicadas, antes e depois da perturbação.
Para a Sequência 3, o objetivo principal será examinar a influência da neuroplasticidade na qualidade do treinamento mental.
Mais especificamente, os investigadores estudarão as ligações entre a plasticidade cerebral e a aprendizagem motora através do treinamento mental.
O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja,
amplitude dos potenciais motores evocados) induzidos pelo treinamento mental em diferentes níveis do sistema neuromuscular (cortical, cervicomedular, periférico) após um período de treinamento.
Para a Sequência 4, o objetivo principal será examinar o efeito da imobilização de braço de curto prazo na retenção da aprendizagem motora induzida pelo treinamento mental.
O objetivo secundário será examinar as alterações corticoespinhais (ou seja, amplitude dos potenciais evocados motores) induzidas por imobilização de braço de curto prazo, ou por estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), na aprendizagem motora.
Os resultados deste projeto de investigação fundamental permitirão uma melhor compreensão dos mecanismos neurofisiológicos e comportamentais que fundamentam a aprendizagem motora através da imagética motora.
Os resultados permitirão considerar de forma eficiente as especificidades interindividuais e abrirão assim perspectivas de investigação clínica, no sentido do estabelecimento de protocolos de reabilitação motora adaptados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
- Dispositivo: Braço robótico
- Dispositivo: Estimulação Nervosa Periférica
- Dispositivo: Estimulação Associativa Emparelhado
- Dispositivo: Estimulação transcraniana por corrente contínua
- Dispositivo: Pulso
- Outro: Treinamento mental
- Outro: Treinamento físico
- Dispositivo: Estimulação cervicomedular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
556
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florent Lebon, PhD
- Número de telefone: +33 3 80 39 67 49
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
Locais de estudo
-
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-
Dijon, França
- INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
-
Contato:
- Florent Lebon, PhD
- Número de telefone: +33 3 80 39 67 49
- E-mail: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 60 anos
- Tendo dado consentimento informado por escrito
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica (declarativa)
- Pessoa sob tutela, curadoria, salvaguarda da justiça
- Problema neurológico que poderia enviesar os resultados do estudo (declarativo)
- História pessoal ou familiar de epilepsia
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa hospitalizada sem consentimento e sem proteção legal, e pessoa internada em instituição de saúde ou social para fins diversos dos da investigação
- Pessoa sujeita a período de exclusão para outra pesquisa
- Mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos conhecidos
- Mulheres amamentando
- Pessoa em uso de medicamentos que possam influenciar medidas neurofisiológicas (neurolépticos, ansiolíticos, antidepressivos)
- Pessoa transportando:
- marca-passo ou outro dispositivo que possa interferir no campo magnético
- Implantes (mecânicos ou eletrônicos: implantes cocleares, marca-passos neurais ou cardíacos, bombas de infusão, clipes magnéticos para aneurismas, etc.)
- Corpos estranhos metálicos nos olhos ou no sistema nervoso
- Objetos metálicos (tatuagens, piercings, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Sequência 3 - Controle 2
Estimulação associativa pareada Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
Estimulação elétrica do músculo
|
Comparador Falso: Sequência 4 - Controle
Estimulação magnética transcraniana Tarefa motora Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com a mesma tarefa – Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com a mesma tarefa – Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com diferentes tarefas – Acompanhamento longo
Tarefa motora (tarefa diferente no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com tarefas diferentes – Acompanhamento curto
Tarefa motora (tarefa diferente no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com contrações musculares – Acompanhamento longo
Tarefa motora (contrações musculares isométricas no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 1 – Treinamento com contrações musculares – Acompanhamento curto
Tarefa motora (contrações musculares isométricas no pós-teste imediato) Estimulação magnética transcraniana Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Comparador Ativo: Sequência 1 - Controle
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes na mesma tarefa) Estimulação magnética transcraniana Sem treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação durante o preparo - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
|
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação durante a preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
|
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação após preparo - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
|
Comparador Ativo: Sequência 2 - Treinamento físico com perturbação após preparo - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento físico
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinar para executar a tarefa realizando realmente a tarefa
|
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação durante a preparação - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação durante a preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação após preparação - Acompanhamento longo
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 2 - Treinamento mental com perturbação após preparação - Acompanhamento curto
Tarefa motora (Pré-teste e Pós-testes) Estimulação magnética transcraniana Pertubação externa (braço robótico) Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Perturbação externa do campo de força induzida pelo braço robótico
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (mesma tarefa) – Acompanhamento longo
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (igual à tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
|
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (mesma tarefa) – Acompanhamento curto
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (igual à tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
|
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (tarefa diferente) – Acompanhamento longo
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (diferente da tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
|
Experimental: Sequência 3 – Treinamento (tarefa diferente) – Acompanhamento curto
Estimulação Associativa Pareada Treinamento mental (diferente da tarefa motora) Tarefa motora Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Estimulação magnética e elétrica combinada do córtex e do nervo, respectivamente
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
|
Comparador Ativo: Sequência 3 - Controle 1
Treinamento Mental Tarefa motora (igual à tarefa motora) Estimulação magnética transcraniana Estimulação de nervos periféricos Estimulação cervicomedular
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica dos nervos
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
Estimulação elétrica do músculo
|
Experimental: Sequência 4 – Imobilização – Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Imobilização do braço Tarefa motora Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Imobilização de curto prazo do braço
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 4 – Imobilização – Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Imobilização do braço Tarefa motora Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Imobilização de curto prazo do braço
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 4 - Catódica - Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Estimulação transcraniana catódica por corrente contínua Tarefa motora Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 4 - Catódica - Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Estimulação transcraniana catódica por corrente contínua Tarefa motora Treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 4 - Anódica - Acompanhamento curto
Estimulação magnética transcraniana Anodal estimulação transcraniana de corrente contínua tarefa motora treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
Experimental: Sequência 4 - Anódica - Acompanhamento longo
Estimulação magnética transcraniana Anodal estimulação transcraniana de corrente contínua tarefa motora treinamento mental
|
Estimulação magnética do córtex
Outros nomes:
Estimulação elétrica do córtex
Outros nomes:
Treinamento para executar a tarefa imaginando a execução da tarefa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução da velocidade de movimento - Sequência 1
Prazo: Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
A duração das sequências de movimentos realizadas
|
Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
Evolução da precisão do movimento - Sequência 1
Prazo: Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
|
Cada dia na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
Evolução do erro de trajetória - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
A área sob a curva da trajetória da mão de acordo com a linha reta que une o alvo inicial e o alvo final.
|
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
Evolução do desvio máximo - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
A distância perpendicular máxima entre a posição da mão e a linha reta que une o alvo inicial e o alvo final
|
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
Evolução do erro final - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
A distância entre a posição final da mão e a posição do alvo final.
|
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 1 tem 10 dias)
|
Evolução da velocidade de movimento – Sequência 3
Prazo: Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
|
A duração das sequências de movimentos realizadas
|
Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
|
Evolução da precisão do movimento – Sequência 3
Prazo: Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
|
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
|
Todos os dias, do dia 2 ao dia 11 da Sequência 3 (a Sequência 3 tem 11 dias)
|
Evolução da velocidade de movimento - Sequência 4
Prazo: Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
A duração das sequências de movimentos realizadas
|
Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
Evolução da precisão do movimento – Sequência 4
Prazo: Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
A precisão das sequências de movimentos realizadas (ou seja, a correspondência entre as sequências motoras dos dedos realizadas e a sequência motora dos dedos solicitada).
|
Cada dia na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 2
Prazo: Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 2 tem 10 dias)
|
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
|
Cada dia na Sequência 2 (a Sequência 2 tem 10 dias)
|
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 3
Prazo: Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 3 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
|
Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 3 (a Sequência 1 tem 11 dias)
|
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 4
Prazo: Dias 1, 5 e 6 na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
|
Dias 1, 5 e 6 na Sequência 4 (a Sequência 4 tem 6 dias)
|
Evolução da amplitude dos potenciais evocados motores - Sequência 1
Prazo: Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias).
|
Amplitude pico a pico dos potenciais evocados motores
|
Dia 1, 5, 6, 10 e 11 na Sequência 1 (a Sequência 1 tem 11 dias).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Florent Lebon, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Doyon J, Bellec P, Amsel R, Penhune V, Monchi O, Carrier J, Lehericy S, Benali H. Contributions of the basal ganglia and functionally related brain structures to motor learning. Behav Brain Res. 2009 Apr 12;199(1):61-75. doi: 10.1016/j.bbr.2008.11.012. Epub 2008 Nov 17.
- Malouin F, Jackson PL, Richards CL. Towards the integration of mental practice in rehabilitation programs. A critical review. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 19;7:576. doi: 10.3389/fnhum.2013.00576.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
- Guillot A, Moschberger K, Collet C. Coupling movement with imagery as a new perspective for motor imagery practice. Behav Brain Funct. 2013 Feb 20;9:8. doi: 10.1186/1744-9081-9-8.
- Classen J, Liepert J, Wise SP, Hallett M, Cohen LG. Rapid plasticity of human cortical movement representation induced by practice. J Neurophysiol. 1998 Feb;79(2):1117-23. doi: 10.1152/jn.1998.79.2.1117.
- Abraham WC. Metaplasticity: tuning synapses and networks for plasticity. Nat Rev Neurosci. 2008 May;9(5):387. doi: 10.1038/nrn2356.
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- Allami N, Paulignan Y, Brovelli A, Boussaoud D. Visuo-motor learning with combination of different rates of motor imagery and physical practice. Exp Brain Res. 2008 Jan;184(1):105-13. doi: 10.1007/s00221-007-1086-x. Epub 2007 Sep 12.
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- Avanzino L, Giannini A, Tacchino A, Pelosin E, Ruggeri P, Bove M. Motor imagery influences the execution of repetitive finger opposition movements. Neurosci Lett. 2009 Nov 27;466(1):11-5. doi: 10.1016/j.neulet.2009.09.036. Epub 2009 Sep 20.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C19-19
- 2020-A00305-34 / 1 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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