Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS-basert vurdering av mental treningseffekter på motorisk læring hos friske deltakere (IMAP-TMS)

Transkraniell magnetisk stimulering-basert vurdering av mental treningseffekter på motorisk læring hos friske deltakere

Det generelle formålet med dette forskningsprosjektet er å analysere den spesifikke rollen til motoriske bilder på motorisk læring, vurdert gjennom kortikospinal eksitabilitetsmålinger og atferdsdatainnsamling. Dette prosjektet er basert på fire sekvenser. For sekvens 1 er hovedmålet å undersøke effekten av mental trening på bevegelseshastighet og nøyaktighet i en manuell motorisk sekvensoppgave, samt påvirkningen av sensorisk tilbakemelding i umiddelbar post-test (dvs. utførelse av en lignende, men ikke identisk, manuell motorsekvens, andre manuelle oppgaver) på ytelse i forsinket ettertest. Det sekundære målet vil være å undersøke kortikospinale endringer (dvs. amplitude av motoriske fremkalte potensialer) indusert av mental trening, ved å måle amplituden til motorisk fremkalte potensialer før og etter mental trening. For sekvens 2 er hovedmålet å undersøke virkningen av en motorisk forstyrrelse indusert av en robotarm ved forskjellige intervaller under den motoriske bildeprosessen. Det sekundære målet vil være å undersøke de kortikospinale endringene (dvs. amplitude av fremkalte motoriske potensialer) indusert av mental trening som en funksjon av de påførte forstyrrelsene, før og etter forstyrrelse. For sekvens 3 vil hovedmålet være å undersøke påvirkningen av nevroplastisitet på kvaliteten på mental trening. Mer spesifikt vil etterforskerne studere koblingene mellom hjerneplastisitet og motorisk læring gjennom mental trening. Det sekundære målet vil være å undersøke de kortikospinale endringene (dvs. amplitude av fremkalte motoriske potensialer) indusert av mental trening på forskjellige nivåer av det nevromuskulære systemet (kortikalt, cervicomedullært, perifert) etter en treningsperiode. For sekvens 4 vil hovedmålet være å undersøke effekten av kortvarig arm-immobilisering av på bevaring av motorisk læring indusert av mental trening. Det sekundære målet vil være å undersøke de kortikospinale endringene (dvs. amplitude av motoriske fremkalte potensialer) indusert av kortvarig arm-immobilisering, eller ved transkraniell likestrømsstimulering (tDCS), på motorisk læring. Resultatene av dette grunnleggende forskningsprosjektet vil tillate en bedre forståelse av nevrofysiologiske og atferdsmessige mekanismer som ligger til grunn for motorisk læring gjennom motoriske bilder. Resultatene vil tillate å effektivt vurdere inter-individuelle spesifisiteter og vil dermed åpne opp for kliniske forskningsperspektiver, mot etablering av tilpassede motoriske rehabiliteringsprotokoller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

556

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 60 år
  • Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke
  • Tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk sykdom (deklarativ)
  • Person under vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet
  • Nevrologisk problem som kan påvirke resultatene av studien (deklarativ)
  • Personlig eller familiehistorie med epilepsi
  • Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Person innlagt på sykehus uten samtykke og ikke underlagt rettsvern, og person innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskningen.
  • Person som er underlagt en eksklusjonsperiode for annen forskning
  • Gravide kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke bruker kjent prevensjon
  • Ammende kvinner
  • Person på medisiner som kan påvirke nevrofysiologiske tiltak (nevroleptika, anxiolytika, antidepressiva)
  • Person som bærer:
  • pacemaker eller annen enhet som kan forstyrre magnetfeltet
  • Implantater (mekaniske eller elektroniske: cochleaimplantater, nevrale eller hjertepacemakere, infusjonspumper, magnetiske aneurismeklips, etc.)
  • Metalliske fremmedlegemer i øyet eller nervesystemet
  • Metalliske gjenstander (tatoveringer, piercinger, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sekvens 3 - Kontroll 2
Parret assosiativ stimulering Motorisk oppgave Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullær stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Kombinert magnetisk og elektrisk stimulering av henholdsvis cortex og nerve
Andre navn:
  • PAS
Elektrisk stimulering av muskelen
Sham-komparator: Sekvens 4 - Kontroll
Transkraniell magnetisk stimulering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med samme oppgave - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests på samme oppgave) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med samme oppgave - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests på samme oppgave) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med ulike oppgaver - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (annen oppgave i umiddelbar posttest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med ulike oppgaver - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (annen oppgave i umiddelbar posttest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med muskelsammentrekninger - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (isometriske muskelsammentrekninger i umiddelbar posttest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 1 - Trening med muskelsammentrekninger - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (isometriske muskelsammentrekninger i umiddelbar posttest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Aktiv komparator: Sekvens 1 - Kontroll
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests på samme oppgave) Transkraniell magnetisk stimulering Ingen mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk trening med forstyrrelse under forberedelse - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Fysisk trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å faktisk gjøre oppgaven
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk trening med forstyrrelse under forberedelse - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Fysisk trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å faktisk gjøre oppgaven
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk trening med forstyrrelse etter forberedelse - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Fysisk trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å faktisk gjøre oppgaven
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk trening med forstyrrelse etter forberedelse - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Fysisk trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å faktisk gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 2 - Mental trening med forstyrrelse under forberedelse - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 2 - Mental trening med forstyrrelse under forberedelse - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 2 - Mental trening med forstyrrelse etter forberedelse - Lang oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 2 - Mental trening med forstyrrelse etter forberedelse - Kort oppfølging
Motorisk oppgave (Pretest og Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Ekstern pertubasjon (robotarm) Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Ekstern forstyrrelse av kraftfelt indusert av robotarm
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 3 - Trening (samme oppgave) - Lang oppfølging
Parret assosiativ stimulering Mental trening (samme som motoroppgaven) Motorisk oppgave Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullar stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Kombinert magnetisk og elektrisk stimulering av henholdsvis cortex og nerve
Andre navn:
  • PAS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Elektrisk stimulering av muskelen
Eksperimentell: Sekvens 3 - Trening (samme oppgave) - Kort oppfølging
Parret assosiativ stimulering Mental trening (samme som motoroppgaven) Motorisk oppgave Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullar stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Kombinert magnetisk og elektrisk stimulering av henholdsvis cortex og nerve
Andre navn:
  • PAS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Elektrisk stimulering av muskelen
Eksperimentell: Sekvens 3 - Trening (annerledes oppgave) - Lang oppfølging
Parret assosiativ stimulering Mental trening (forskjellig fra den motoriske oppgaven) Motorisk oppgave Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullar stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Kombinert magnetisk og elektrisk stimulering av henholdsvis cortex og nerve
Andre navn:
  • PAS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Elektrisk stimulering av muskelen
Eksperimentell: Sekvens 3 - Trening (annerledes oppgave) - Kort oppfølging
Parret assosiativ stimulering Mental trening (forskjellig fra den motoriske oppgaven) Motorisk oppgave Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullar stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Kombinert magnetisk og elektrisk stimulering av henholdsvis cortex og nerve
Andre navn:
  • PAS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Elektrisk stimulering av muskelen
Aktiv komparator: Sekvens 3 - Kontroll 1
Mental trening Motorisk oppgave (samme som den motoriske oppgaven) Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervestimulering Cervicomedullær stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nervene
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Elektrisk stimulering av muskelen
Eksperimentell: Sekvens 4 - Immobilisering - Kort oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Arm immobilisering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Kortvarig immobilisering av armen
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 4 - Immobilisering - Lang oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Arm immobilisering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Kortvarig immobilisering av armen
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 4 - Katodisk - Kort oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Katodisk transkraniell likestrømsstimulering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • tDCS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 4 - Katodisk - Lang oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Katodisk transkraniell likestrømsstimulering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • tDCS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 4 - Anodal - Kort oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Anodal transkraniell likestrømsstimulering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • tDCS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven
Eksperimentell: Sekvens 4 - Anodal - Lang oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering Anodal transkraniell likestrømsstimulering Motorisk oppgave Mental trening
Magnetisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andre navn:
  • tDCS
Trening for å utføre oppgaven ved å avbilde å gjøre oppgaven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av bevegelseshastighet - Sekvens 1
Tidsramme: Hver dag i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager)
Varigheten av utførte bevegelsessekvenser
Hver dag i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager)
Utvikling av bevegelsesnøyaktighet - Sekvens 1
Tidsramme: Hver dag i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager)
Nøyaktigheten av utførte bevegelsessekvenser (dvs. samsvaret mellom de utførte fingermotoriske sekvensene og den forespurte fingermotoriske sekvensen).
Hver dag i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager)
Utvikling av banefeil - Sekvens 2
Tidsramme: Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Området under kurven til håndens bane i henhold til den rette linjen som forbinder startmålet og det endelige målet.
Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Utvikling av maksimalt avvik - Sekvens 2
Tidsramme: Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Den maksimale vinkelrette avstanden mellom posisjonen til hånden og den rette linjen som forbinder startmålet og det endelige målet
Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Utvikling av endelig feil - Sekvens 2
Tidsramme: Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Avstanden mellom den endelige posisjonen til hånden og posisjonen til det endelige målet.
Hver dag i sekvens 2 (sekvens 1 er 10 dager)
Utvikling av bevegelseshastighet - Sekvens 3
Tidsramme: Hver dag fra dag 2 til dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 er 11 dager)
Varigheten av utførte bevegelsessekvenser
Hver dag fra dag 2 til dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 er 11 dager)
Utvikling av bevegelsesnøyaktighet - Sekvens 3
Tidsramme: Hver dag fra dag 2 til dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 er 11 dager)
Nøyaktigheten av utførte bevegelsessekvenser (dvs. samsvaret mellom de utførte fingermotoriske sekvensene og den forespurte fingermotoriske sekvensen).
Hver dag fra dag 2 til dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 er 11 dager)
Utvikling av bevegelseshastighet - Sekvens 4
Tidsramme: Hver dag i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)
Varigheten av utførte bevegelsessekvenser
Hver dag i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)
Utvikling av bevegelsesnøyaktighet - Sekvens 4
Tidsramme: Hver dag i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)
Nøyaktigheten av utførte bevegelsessekvenser (dvs. samsvaret mellom de utførte fingermotoriske sekvensene og den forespurte fingermotoriske sekvensen).
Hver dag i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av motorfremkalte potensialamplitude - Sekvens 2
Tidsramme: Hver dag i sekvens 2 (sekvens 2 er 10 dager)
Topp-til-topp amplitude av motorfremkalte potensialer
Hver dag i sekvens 2 (sekvens 2 er 10 dager)
Evolusjon av motorfremkalte potensialamplitude - Sekvens 3
Tidsramme: Dag 1, 5, 6, 10 og 11 i sekvens 3 (sekvens 1 er 11 dager)
Topp-til-topp amplitude av motorfremkalte potensialer
Dag 1, 5, 6, 10 og 11 i sekvens 3 (sekvens 1 er 11 dager)
Evolusjon av motorfremkalte potensialamplitude - Sekvens 4
Tidsramme: Dag 1, 5 og 6 i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)
Topp-til-topp amplitude av motorfremkalte potensialer
Dag 1, 5 og 6 i sekvens 4 (sekvens 4 er 6 dager)
Evolusjon av motorfremkalte potensialamplitude - Sekvens 1
Tidsramme: Dag 1, 5, 6, 10 og 11 i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager).
Topp-til-topp amplitude av motorfremkalte potensialer
Dag 1, 5, 6, 10 og 11 i sekvens 1 (sekvens 1 er 11 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florent Lebon, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere