Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TMS-baserad bedömning av mental träningseffekter på motoriskt lärande hos friska deltagare (IMAP-TMS)

Transkraniell magnetisk stimulering-baserad bedömning av mental tränings effekter på motoriskt lärande hos friska deltagare

Det allmänna syftet med detta forskningsprojekt är att analysera den specifika rollen av motoriskt bildspråk på motorisk inlärning, bedömd genom kortikospinal excitabilitetsmätningar och beteendedatainsamling. Detta projekt bygger på fyra sekvenser. För sekvens 1 är huvudmålet att undersöka effekten av mental träning på rörelsehastighet och noggrannhet i en manuell motorisk sekvensuppgift, såväl som påverkan av sensorisk återkoppling i omedelbar post-test (dvs utförande av ett liknande, men inte identisk, manuell motorsekvens, andra manuella uppgifter) på prestanda vid fördröjd eftertest. Det sekundära målet kommer att vara att undersöka kortikospinala förändringar (d.v.s. amplitud av motoriska framkallade potentialer) inducerade av mental träning, genom att mäta amplituden av motoriska framkallade potentialer före och efter mental träning. För sekvens 2 är huvudsyftet att undersöka effekten av en motorisk störning som induceras av en robotarm vid olika intervall under den motoriska bildprocessen. Det sekundära målet kommer att vara att undersöka de kortikospinala förändringarna (dvs. amplitud av framkallade motoriska potentialer) inducerad av mental träning som en funktion av de applicerade störningarna, före och efter störning. För sekvens 3 kommer huvudmålet att vara att undersöka neuroplasticitetens inverkan på kvaliteten på mental träning. Mer specifikt kommer utredarna att studera kopplingarna mellan hjärnans plasticitet och motorisk inlärning genom mental träning. Det sekundära målet kommer att vara att undersöka de kortikospinala förändringarna (dvs. amplitud av framkallade motoriska potentialer) inducerad av mental träning på olika nivåer av det neuromuskulära systemet (kortikalt, cervicomedullärt, perifert) efter en träningsperiod. För sekvens 4 kommer huvudmålet att vara att undersöka effekten av kortvarig arm-immobilisering på bibehållandet av motorisk inlärning inducerad av mental träning. Det sekundära målet kommer att vara att undersöka de kortikospinala förändringarna (d.v.s. amplituden av motoriska framkallade potentialer) inducerade av kortvarig arm-immobilisering, eller av transkraniell likströmsstimulering (tDCS), på motorisk inlärning. Resultaten av detta grundläggande forskningsprojekt kommer att möjliggöra en bättre förståelse av neurofysiologiska och beteendemässiga mekanismer som ligger till grund för motorisk inlärning genom motorisk bildspråk. Resultaten kommer att göra det möjligt att effektivt överväga interindividuella specificiteter och kommer därmed att öppna upp för kliniska forskningsperspektiv, mot upprättande av anpassade motoriska rehabiliteringsprotokoll.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

556

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Dijon, Frankrike
        • INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 60 år
  • Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Historik av psykiatrisk sjukdom (deklarativ)
  • Person under förmynderskap, kuratorskap, rättsskydd
  • Neurologiskt problem som kan påverka resultaten av studien (deklarativ)
  • Personlig eller familjehistoria av epilepsi
  • Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Person som är inlagd på sjukhus utan samtycke och inte omfattas av rättsskydd, och person som tas in på en hälso- eller socialinstitution för andra ändamål än forskningens
  • Person som omfattas av en exkluderingstid för annan forskning
  • Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder kända preventivmedel
  • Ammande kvinnor
  • Person på medicin som kan påverka neurofysiologiska åtgärder (neuroleptika, anxiolytika, antidepressiva)
  • Person som bär:
  • pacemaker eller annan enhet som kan störa magnetfältet
  • Implantat (mekaniska eller elektroniska: cochleaimplantat, neurala eller hjärtpacemakers, infusionspumpar, magnetiska aneurysmklämmor, etc.)
  • Metalliska främmande kroppar i ögat eller nervsystemet
  • Metalliska föremål (tatueringar, piercingar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sekvens 3 - Kontroll 2
Parat associativ stimulering Motorisk uppgift Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Kombinerad magnetisk och elektrisk stimulering av cortex respektive nerv
Andra namn:
  • PAS
Elektrisk stimulering av muskeln
Sham Comparator: Sekvens 4 - Kontroll
Transkraniell magnetisk stimulering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med samma uppgift - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttest på samma uppgift) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med samma uppgift - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttest på samma uppgift) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med olika uppgifter - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (annan uppgift i omedelbart eftertest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med olika uppgifter - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (annan uppgift i omedelbart eftertest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med muskelsammandragningar - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (isometriska muskelsammandragningar i omedelbart eftertest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 1 - Träning med muskelsammandragningar - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (isometriska muskelsammandragningar i omedelbart eftertest) Transkraniell magnetisk stimulering Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Aktiv komparator: Sekvens 1 - Kontroll
Motorisk uppgift (Pretest och Posttest på samma uppgift) Transkraniell magnetisk stimulering Ingen mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk träning med störning under förberedelse - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Fysisk träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att faktiskt utföra uppgiften
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk träning med störning under förberedelse - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Fysisk träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att faktiskt utföra uppgiften
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk träning med störning efter förberedelse - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Fysisk träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att faktiskt utföra uppgiften
Aktiv komparator: Sekvens 2 - Fysisk träning med störning efter förberedelse - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Fysisk träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att faktiskt utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 2 - Mental träning med störning under förberedelse - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 2 - Mental träning med störning under förberedelse - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 2 - Mental träning med störning efter förberedelse - Lång uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 2 - Mental träning med störning efter förberedelse - Kort uppföljning
Motorisk uppgift (Pretest och Posttests) Transkraniell magnetisk stimulering Extern pertubation (robotarm) Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Extern störning av kraftfält inducerad av robotarm
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 3 - Träning (samma uppgift) - Lång uppföljning
Parad Associativ Stimulering Mental träning (samma som den motoriska uppgiften) Motorisk uppgift Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Kombinerad magnetisk och elektrisk stimulering av cortex respektive nerv
Andra namn:
  • PAS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Elektrisk stimulering av muskeln
Experimentell: Sekvens 3 - Utbildning (samma uppgift) - Kort uppföljning
Parad Associativ Stimulering Mental träning (samma som den motoriska uppgiften) Motorisk uppgift Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Kombinerad magnetisk och elektrisk stimulering av cortex respektive nerv
Andra namn:
  • PAS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Elektrisk stimulering av muskeln
Experimentell: Sekvens 3 - Träning (annan uppgift) - Lång uppföljning
Parad Associativ Stimulering Mental träning (annorlunda från den motoriska uppgiften) Motorisk uppgift Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Kombinerad magnetisk och elektrisk stimulering av cortex respektive nerv
Andra namn:
  • PAS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Elektrisk stimulering av muskeln
Experimentell: Sekvens 3 - Utbildning (annan uppgift) - Kort uppföljning
Parad Associativ Stimulering Mental träning (annorlunda från den motoriska uppgiften) Motorisk uppgift Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Kombinerad magnetisk och elektrisk stimulering av cortex respektive nerv
Andra namn:
  • PAS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Elektrisk stimulering av muskeln
Aktiv komparator: Sekvens 3 - Kontroll 1
Mental träning Motorisk uppgift (samma som den motoriska uppgiften) Transkraniell magnetisk stimulering Perifer nervstimulering Cervicomedullär stimulering
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av nerverna
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Elektrisk stimulering av muskeln
Experimentell: Sekvens 4 - Immobilisering - Kort uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Arm immobilisering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Kortvarig immobilisering av armen
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 4 - Immobilisering - Lång uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Arm immobilisering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Kortvarig immobilisering av armen
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 4 - Katodiskt - Kort uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Katodal transkraniell likströmsstimulering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • tDCS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 4 - Katodal - Lång uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Katodal transkraniell likströmsstimulering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • tDCS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 4 - Anodal - Kort uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Anod transkraniell likströmsstimulering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • tDCS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften
Experimentell: Sekvens 4 - Anodal - Lång uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering Anod transkraniell likströmsstimulering Motorisk uppgift Mental träning
Magnetisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • TMS
Elektrisk stimulering av cortex
Andra namn:
  • tDCS
Träning för att utföra uppgiften genom att avbilda utföra uppgiften

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av rörelsehastighet - Sekvens 1
Tidsram: Varje dag i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar)
Varaktigheten av utförda rörelsesekvenser
Varje dag i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar)
Utveckling av rörelsenoggrannhet - Sekvens 1
Tidsram: Varje dag i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar)
Noggrannheten hos utförda rörelsesekvenser (d.v.s. överensstämmelsen mellan de utförda fingermotorsekvenserna och den begärda fingermotorsekvensen).
Varje dag i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar)
Utveckling av banafel - Sekvens 2
Tidsram: Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Arean under kurvan för handens bana enligt den räta linjen som förenar startmålet och slutmålet.
Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Utveckling av maximal avvikelse - Sekvens 2
Tidsram: Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Det maximala vinkelräta avståndet mellan handens position och den raka linjen som förenar startmålet och slutmålet
Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Utveckling av slutfel - Sekvens 2
Tidsram: Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Avståndet mellan handens slutposition och slutmålets position.
Varje dag i sekvens 2 (sekvens 1 är 10 dagar)
Utveckling av rörelsehastighet - Sekvens 3
Tidsram: Varje dag från dag 2 till dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 är 11 dagar)
Varaktigheten av utförda rörelsesekvenser
Varje dag från dag 2 till dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 är 11 dagar)
Utveckling av rörelsenoggrannhet - Sekvens 3
Tidsram: Varje dag från dag 2 till dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 är 11 dagar)
Noggrannheten hos utförda rörelsesekvenser (d.v.s. överensstämmelsen mellan de utförda fingermotorsekvenserna och den begärda fingermotorsekvensen).
Varje dag från dag 2 till dag 11 i sekvens 3 (sekvens 3 är 11 dagar)
Utveckling av rörelsehastighet - Sekvens 4
Tidsram: Varje dag i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)
Varaktigheten av utförda rörelsesekvenser
Varje dag i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)
Utveckling av rörelsenoggrannhet - Sekvens 4
Tidsram: Varje dag i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)
Noggrannheten hos utförda rörelsesekvenser (d.v.s. överensstämmelsen mellan de utförda fingermotorsekvenserna och den begärda fingermotorsekvensen).
Varje dag i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av motorframkallade potentialamplitud - Sekvens 2
Tidsram: Varje dag i sekvens 2 (sekvens 2 är 10 dagar)
Topp-till-topp amplitud av motor framkallade potentialer
Varje dag i sekvens 2 (sekvens 2 är 10 dagar)
Utveckling av motorframkallade potentialamplitud - Sekvens 3
Tidsram: Dag 1, 5, 6, 10 och 11 i sekvens 3 (sekvens 1 är 11 dagar)
Topp-till-topp amplitud av motor framkallade potentialer
Dag 1, 5, 6, 10 och 11 i sekvens 3 (sekvens 1 är 11 dagar)
Utveckling av motorframkallade potentialamplitud - Sekvens 4
Tidsram: Dag 1, 5 och 6 i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)
Topp-till-topp amplitud av motor framkallade potentialer
Dag 1, 5 och 6 i sekvens 4 (sekvens 4 är 6 dagar)
Utveckling av motorframkallade potentialamplitud - Sekvens 1
Tidsram: Dag 1, 5, 6, 10 och 11 i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar).
Topp-till-topp amplitud av motor framkallade potentialer
Dag 1, 5, 6, 10 och 11 i sekvens 1 (sekvens 1 är 11 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Florent Lebon, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C19-19
  • 2020-A00305-34 / 1 (Registeridentifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Motoriskt lärande

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera