- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04784832
Evaluación basada en TMS de los efectos del entrenamiento mental sobre el aprendizaje motor en participantes sanos (IMAP-TMS)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Evaluación basada en estimulación magnética transcraneal de los efectos del entrenamiento mental sobre el aprendizaje motor en participantes sanos
El objetivo general de este proyecto de investigación es analizar el papel específico de las imágenes motoras en el aprendizaje motor, evaluado mediante mediciones de excitabilidad corticoespinal y recopilación de datos conductuales.
Este proyecto se basa en cuatro secuencias.
Para la Secuencia 1, el objetivo principal es examinar el efecto del entrenamiento mental sobre la velocidad y precisión del movimiento en una tarea de secuencia motora manual, así como la influencia de la retroalimentación sensorial en la prueba posterior inmediata (es decir, la ejecución de una tarea similar, pero no idéntica, secuencia motora manual, otras tareas manuales) sobre el rendimiento en la posprueba diferida.
El objetivo secundario será examinar los cambios corticoespinales (es decir, la amplitud de los potenciales evocados motores) inducidos por el entrenamiento mental, midiendo la amplitud de los potenciales evocados motores antes y después del entrenamiento mental.
Para la Secuencia 2, el objetivo principal es examinar el impacto de una alteración motora inducida por un brazo robótico en diferentes intervalos durante el proceso de imágenes motoras.
El objetivo secundario será examinar los cambios corticoespinales (es decir,
amplitud de los potenciales motores evocados) inducidos por el entrenamiento mental en función de las perturbaciones aplicadas, antes y después de la perturbación.
Para la Secuencia 3, el objetivo principal será examinar la influencia de la neuroplasticidad en la calidad del entrenamiento mental.
Más específicamente, los investigadores estudiarán los vínculos entre la plasticidad cerebral y el aprendizaje motor a través del entrenamiento mental.
El objetivo secundario será examinar los cambios corticoespinales (es decir,
amplitud de los potenciales motores evocados) inducidos por el entrenamiento mental en diferentes niveles del sistema neuromuscular (cortical, cervicomedular, periférico) después de un período de entrenamiento.
Para la Secuencia 4, el objetivo principal será examinar el efecto de la inmovilización del brazo a corto plazo sobre la retención del aprendizaje motor inducido por el entrenamiento mental.
El objetivo secundario será examinar los cambios corticoespinales (es decir, la amplitud de los potenciales evocados motores) inducidos por la inmovilización del brazo a corto plazo o por la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), en el aprendizaje motor.
Los resultados de este proyecto de investigación fundamental permitirán una mejor comprensión de los mecanismos neurofisiológicos y conductuales que subyacen al aprendizaje motor a través de imágenes motoras.
Los resultados permitirán considerar de manera eficiente las especificidades interindividuales y, por lo tanto, se abrirán a perspectivas de investigación clínica, hacia el establecimiento de protocolos de rehabilitación motora adaptados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal
- Dispositivo: Brazo robotico
- Dispositivo: Estimulación de nervios periféricos
- Dispositivo: Estimulación asociativa emparejada
- Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua.
- Dispositivo: Muñeca
- Otro: Entrenamiento mental
- Otro: Entrenamiento físico
- Dispositivo: Estimulación cervicomedular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
556
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Florent Lebon, PhD
- Número de teléfono: +33 3 80 39 67 49
- Correo electrónico: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
-
Contacto:
- Florent Lebon, PhD
- Número de teléfono: +33 3 80 39 67 49
- Correo electrónico: Florent.Lebon@u-bourgogne.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 60 años
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad psiquiátrica (declarativa)
- Persona bajo tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia
- Problema neurológico que podría sesgar los resultados del estudio (declarativo)
- Historia personal o familiar de epilepsia.
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona hospitalizada sin consentimiento y no sujeta a protección legal, y persona ingresada en una institución sanitaria o social con fines distintos al de la investigación.
- Persona sujeta a un período de exclusión para otra investigación
- Mujeres embarazadas o en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos conocidos.
- Mujeres que amamantan
- Persona que toma medicamentos que podrían influir en las medidas neurofisiológicas (neurolépticos, ansiolíticos, antidepresivos)
- Persona que lleva:
- marcapasos u otro dispositivo que pueda interferir con el campo magnético
- Implantes (mecánicos o electrónicos: implantes cocleares, marcapasos neurales o cardíacos, bombas de infusión, clips magnéticos para aneurismas, etc.)
- Cuerpos extraños metálicos en el ojo o el sistema nervioso.
- Objetos metálicos (tatuajes, piercings, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Secuencia 3 - Control 2
Estimulación asociativa emparejada Tarea motora Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Estimulación magnética y eléctrica combinada de la corteza y el nervio, respectivamente.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Comparador falso: Secuencia 4 - Control
Estimulación magnética transcraneal Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con la misma tarea - Seguimiento largo
Tarea motora (Pretest y Posttest de la misma tarea) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con la misma tarea - Seguimiento corto
Tarea motora (Pretest y Posttest de la misma tarea) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con diferentes tareas - Seguimiento largo
Tarea motora (tarea diferente en el post-test inmediato) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con diferentes tareas - Breve seguimiento
Tarea motora (tarea diferente en el post-test inmediato) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con contracciones musculares - Seguimiento largo
Tarea motora (contracciones musculares isométricas en el post test inmediato) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 1 - Entrenamiento con contracciones musculares - Seguimiento corto
Tarea motora (contracciones musculares isométricas en el post test inmediato) Estimulación magnética transcraneal Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Comparador activo: Secuencia 1 - Control
Tarea motora (Prueba previa y posterior a la misma tarea) Estimulación magnética transcraneal Sin entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Secuencia 2 - Entrenamiento físico con perturbación durante la preparación - Seguimiento largo
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento físico
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Capacitación para realizar la tarea realizándola.
|
Comparador activo: Secuencia 2 - Entrenamiento físico con perturbación durante la preparación - Breve seguimiento
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento físico
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Capacitación para realizar la tarea realizándola.
|
Comparador activo: Secuencia 2 - Entrenamiento físico con perturbación después de la preparación - Seguimiento largo
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento físico
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Capacitación para realizar la tarea realizándola.
|
Comparador activo: Secuencia 2 - Entrenamiento físico con perturbación después de la preparación - Seguimiento corto
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento físico
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Capacitación para realizar la tarea realizándola.
|
Experimental: Secuencia 2 - Entrenamiento mental con perturbación durante la preparación - Seguimiento largo
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 2 - Entrenamiento mental con perturbación durante la preparación - Seguimiento corto
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 2 - Entrenamiento mental con perturbación después de la preparación - Seguimiento largo
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 2 - Entrenamiento mental con perturbación después de la preparación - Seguimiento corto
Tarea motora (Pretest y Posttest) Estimulación magnética transcraneal Pertubación externa (brazo robótico) Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Perturbación externa del campo de fuerza inducida por un brazo robótico.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 3 - Entrenamiento (misma tarea) - Seguimiento largo
Estimulación asociativa emparejada Entrenamiento mental (igual que la tarea motora) Tarea motora Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Estimulación magnética y eléctrica combinada de la corteza y el nervio, respectivamente.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Experimental: Secuencia 3 - Entrenamiento (misma tarea) - Breve seguimiento
Estimulación asociativa emparejada Entrenamiento mental (igual que la tarea motora) Tarea motora Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Estimulación magnética y eléctrica combinada de la corteza y el nervio, respectivamente.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Experimental: Secuencia 3 - Entrenamiento (tarea diferente) - Seguimiento largo
Estimulación asociativa emparejada Entrenamiento mental (diferente de la tarea motora) Tarea motora Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Estimulación magnética y eléctrica combinada de la corteza y el nervio, respectivamente.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Experimental: Secuencia 3 - Entrenamiento (tarea diferente) - Seguimiento corto
Estimulación asociativa emparejada Entrenamiento mental (diferente de la tarea motora) Tarea motora Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Estimulación magnética y eléctrica combinada de la corteza y el nervio, respectivamente.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Comparador activo: Secuencia 3 - Control 1
Entrenamiento mental Tarea motora (igual que la tarea motora) Estimulación magnética transcraneal Estimulación de nervios periféricos Estimulación cervicomedular
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de los nervios.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
Estimulación eléctrica del músculo.
|
Experimental: Secuencia 4 - Inmovilización - Seguimiento corto
Estimulación magnética transcraneal Inmovilización del brazo Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Inmovilización a corto plazo del brazo.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 4 - Inmovilización - Seguimiento largo
Estimulación magnética transcraneal Inmovilización del brazo Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Inmovilización a corto plazo del brazo.
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 4 - Catódica - Seguimiento corto
Estimulación magnética transcraneal Estimulación catódica transcraneal de corriente continua Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 4 - Catódica - Seguimiento largo
Estimulación magnética transcraneal Estimulación catódica transcraneal de corriente continua Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 4 - Anódica - Seguimiento corto
Estimulación magnética transcraneal Estimulación anódica transcraneal de corriente continua Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
Experimental: Secuencia 4 - Anódica - Seguimiento largo
Estimulación magnética transcraneal Estimulación anódica transcraneal de corriente continua Tarea motora Entrenamiento mental
|
Estimulación magnética de la corteza.
Otros nombres:
Estimulación eléctrica de la corteza.
Otros nombres:
Entrenamiento para realizar la tarea mediante imágenes realizando la tarea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución de la velocidad de movimiento - Secuencia 1
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
La duración de las secuencias de movimiento realizadas.
|
Cada día en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
Evolución de la precisión del movimiento - Secuencia 1
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
La precisión de las secuencias de movimientos realizadas (es decir, la correspondencia entre las secuencias motoras de los dedos realizadas y la secuencia motora de los dedos solicitada).
|
Cada día en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
Evolución del error de trayectoria - Secuencia 2
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
El área bajo la curva de la trayectoria de la mano según la línea recta que une el objetivo inicial y el objetivo final.
|
Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
Evolución de la desviación máxima - Secuencia 2
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
La distancia perpendicular máxima entre la posición de la mano y la línea recta que une el objetivo inicial y el objetivo final.
|
Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
Evolución del error final - Secuencia 2
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
La distancia entre la posición final de la mano y la posición del objetivo final.
|
Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 1 es de 10 días)
|
Evolución de la velocidad de movimiento - Secuencia 3
Periodo de tiempo: Cada día desde el día 2 hasta el día 11 de la Secuencia 3 (La Secuencia 3 es de 11 días)
|
La duración de las secuencias de movimiento realizadas.
|
Cada día desde el día 2 hasta el día 11 de la Secuencia 3 (La Secuencia 3 es de 11 días)
|
Evolución de la precisión del movimiento - Secuencia 3
Periodo de tiempo: Cada día desde el día 2 hasta el día 11 de la Secuencia 3 (La Secuencia 3 es de 11 días)
|
La precisión de las secuencias de movimientos realizadas (es decir, la correspondencia entre las secuencias motoras de los dedos realizadas y la secuencia motora de los dedos solicitada).
|
Cada día desde el día 2 hasta el día 11 de la Secuencia 3 (La Secuencia 3 es de 11 días)
|
Evolución de la velocidad de movimiento - Secuencia 4
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 son 6 días)
|
La duración de las secuencias de movimiento realizadas.
|
Cada día en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 son 6 días)
|
Evolución de la precisión del movimiento - Secuencia 4
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 son 6 días)
|
La precisión de las secuencias de movimientos realizadas (es decir, la correspondencia entre las secuencias motoras de los dedos realizadas y la secuencia motora de los dedos solicitada).
|
Cada día en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 son 6 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución de la amplitud de los potenciales evocados motores - Secuencia 2
Periodo de tiempo: Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 2 es de 10 días)
|
Amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores.
|
Cada día en la Secuencia 2 (La Secuencia 2 es de 10 días)
|
Evolución de la amplitud de los potenciales evocados motores - Secuencia 3
Periodo de tiempo: Día 1, 5, 6, 10 y 11 en la Secuencia 3 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
Amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores.
|
Día 1, 5, 6, 10 y 11 en la Secuencia 3 (La Secuencia 1 es de 11 días)
|
Evolución de la amplitud de los potenciales evocados motores - Secuencia 4
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 6 en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 es de 6 días)
|
Amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores.
|
Días 1, 5 y 6 en la Secuencia 4 (La Secuencia 4 es de 6 días)
|
Evolución de la amplitud de los potenciales evocados motores - Secuencia 1
Periodo de tiempo: Día 1, 5, 6, 10 y 11 en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días).
|
Amplitud pico a pico de los potenciales evocados motores.
|
Día 1, 5, 6, 10 y 11 en la Secuencia 1 (La Secuencia 1 es de 11 días).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Florent Lebon, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Doyon J, Bellec P, Amsel R, Penhune V, Monchi O, Carrier J, Lehericy S, Benali H. Contributions of the basal ganglia and functionally related brain structures to motor learning. Behav Brain Res. 2009 Apr 12;199(1):61-75. doi: 10.1016/j.bbr.2008.11.012. Epub 2008 Nov 17.
- Malouin F, Jackson PL, Richards CL. Towards the integration of mental practice in rehabilitation programs. A critical review. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 19;7:576. doi: 10.3389/fnhum.2013.00576.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
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- Karni A, Meyer G, Jezzard P, Adams MM, Turner R, Ungerleider LG. Functional MRI evidence for adult motor cortex plasticity during motor skill learning. Nature. 1995 Sep 14;377(6545):155-8. doi: 10.1038/377155a0.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- C19-19
- 2020-A00305-34 / 1 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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