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健康な参加者の運動学習に対するメンタルトレーニング効果のTMSベースの評価 (IMAP-TMS)

健康な参加者の運動学習に対するメンタルトレーニング効果の経頭蓋磁気刺激に基づく評価

この研究プロジェクトの一般的な目的は、皮質脊髄興奮性測定と行動データ収集を通じて評価される、運動学習における運動イメージの特定の役割を分析することです。 このプロジェクトは 4 つのシーケンスに基づいています。 シーケンス 1 の主な目的は、手動の運動シーケンス タスクにおける動作速度と精度に対するメンタル トレーニングの効果、およびテスト直後の感覚フィードバックの影響 (つまり、同様の、しかし異なるタスクの実行) を調べることです。同一、手動モーターシーケンス、その他の手動タスク)を、遅延事後テストでのパフォーマンスに反映します。 第 2 の目的は、メンタル トレーニングの前後で運動誘発電位の振幅を測定することにより、メンタル トレーニングによって誘発される皮質脊髄の変化 (つまり、運動誘発電位の振幅) を調べることです。 シーケンス 2 の主な目的は、モーター イメージ処理中にさまざまな間隔でロボット アームによって引き起こされるモーター外乱の影響を調べることです。 第 2 の目的は、皮質脊髄の変化 (すなわち、 誘発された運動電位の振幅)は、摂動の前後で、適用された摂動の関数としてメンタルトレーニングによって誘発されます。 シーケンス 3 の主な目的は、メンタルトレーニングの質に対する神経可塑性の影響を調べることです。 より具体的には、研究者らは脳の可塑性とメンタルトレーニングを通じた運動学習との関連性を研究する予定だ。 第 2 の目的は、皮質脊髄の変化 (すなわち、 誘発運動電位の振幅)は、トレーニング期間後に神経筋系のさまざまなレベル(皮質、頸髄、末梢)でメンタルトレーニングによって誘発されます。 シーケンス 4 の主な目的は、メンタルトレーニングによって誘発される運動学習の保持に対する短期間の腕の固定の効果を調べることです。 第 2 の目的は、短期間の腕の固定または経頭蓋直流刺激 (tDCS) によって誘発される運動学習における皮質脊髄の変化 (つまり、運動誘発電位の振幅) を調べることです。 この基礎研究プロジェクトの結果により、運動イメージを通じた運動学習の根底にある神経生理学的メカニズムと行動メカニズムをより深く理解できるようになります。 この結果により、個人間の特異性を効率的に検討できるようになり、適応した運動リハビリテーションプロトコルの確立に向けた臨床研究の展望が開かれることになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

556

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Dijon、フランス
        • INSERM - U1093 Cognition, Action, and Sensorimotor Plasticity
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男性または女性
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
  • 社会保障制度に加入している

除外基準:

  • 精神疾患の病歴(宣言的)
  • 後見人、保佐人、正義の擁護者
  • 研究結果に偏りをもたらす可能性がある神経学的問題(宣言的)
  • てんかんの個人歴または家族歴
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 同意なく入院し法的保護の対象とならない者、研究目的以外の目的で保健・社会機関に入院している者
  • 他の研究の除外期間の対象となる者
  • 既知の避妊法を使用していない妊娠中の女性または出産可能年齢の女性
  • 授乳中の女性
  • 神経生理学的措置に影響を与える可能性のある投薬を受けている人(神経弛緩薬、抗不安薬、抗うつ薬)
  • 携行者:
  • ペースメーカーまたは磁場に干渉する可能性のあるその他の装置
  • インプラント (機械式または電子式: 人工内耳、神経または心臓ペースメーカー、輸液ポンプ、磁気動脈瘤クリップなど)
  • 目または神経系の金属異物
  • 金属物(タトゥー、ピアスなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シーケンス 3 - コントロール 2
対連合刺激 運動タスク 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
皮質と神経のそれぞれに対する磁気刺激と電気刺激を組み合わせたもの
他の名前:
  • パス
筋肉の電気刺激
偽コンパレータ:シーケンス 4 - 制御
経頭蓋磁気刺激 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - 同じタスクのトレーニング - 長期のフォローアップ
運動課題(同じ課題の事前テストと事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - 同じタスクのトレーニング - 短いフォローアップ
運動課題(同じ課題の事前テストと事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - さまざまなタスクによるトレーニング - 長期にわたるフォローアップ
運動課題(検査直後の別課題) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - さまざまなタスクによるトレーニング - 短いフォローアップ
運動課題(検査直後の別課題) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - 筋肉の収縮を伴うトレーニング - 長期にわたる追跡調査
運動課題(テスト直後の等尺性筋収縮) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 1 - 筋肉の収縮を伴うトレーニング - 短いフォローアップ
運動課題(テスト直後の等尺性筋収縮) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
アクティブコンパレータ:シーケンス 1 - 制御
運動課題 (同じ課題の事前テストと事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 メンタルトレーニングなし
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
アクティブコンパレータ:シーケンス 2 - 準備中に摂動を伴うフィジカル トレーニング - 長期にわたる追跡調査
運動課題 (事前テストおよび事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動 (ロボット アーム) 身体トレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
実際にタスクを実行してタスクを実行するためのトレーニング
アクティブコンパレータ:シーケンス 2 - 準備中に摂動を伴うフィジカル トレーニング - 短いフォローアップ
運動課題 (事前テストおよび事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動 (ロボット アーム) 身体トレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
実際にタスクを実行してタスクを実行するためのトレーニング
アクティブコンパレータ:シーケンス 2 - 準備後の摂動を伴うフィジカル トレーニング - 長期にわたるフォローアップ
運動課題 (事前テストおよび事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動 (ロボット アーム) 身体トレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
実際にタスクを実行してタスクを実行するためのトレーニング
アクティブコンパレータ:シーケンス 2 - 準備後の摂動を伴うフィジカル トレーニング - 短いフォローアップ
運動課題 (事前テストおよび事後テスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動 (ロボット アーム) 身体トレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
実際にタスクを実行してタスクを実行するためのトレーニング
実験的:シーケンス 2 - 準備中に摂動を伴うメンタルトレーニング - 長期にわたるフォローアップ
運動課題(プレテストおよびポストテスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動(ロボットアーム) メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 2 - 準備中に混乱を伴うメンタルトレーニング - 短いフォローアップ
運動課題(プレテストおよびポストテスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動(ロボットアーム) メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 2 - 準備後の混乱を伴うメンタルトレーニング - 長期にわたるフォローアップ
運動課題(プレテストおよびポストテスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動(ロボットアーム) メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 2 - 準備後の混乱を伴うメンタルトレーニング - 短いフォローアップ
運動課題(プレテストおよびポストテスト) 経頭蓋磁気刺激 外部摂動(ロボットアーム) メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
ロボットアームによって引き起こされる力場の外部摂動
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 3 - トレーニング (同じタスク) - 長期フォローアップ
対連合刺激 メンタルトレーニング(運動課題と同じ) 運動課題 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
皮質と神経のそれぞれに対する磁気刺激と電気刺激を組み合わせたもの
他の名前:
  • パス
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
筋肉の電気刺激
実験的:シーケンス 3 - トレーニング (同じタスク) - 短いフォローアップ
対連合刺激 メンタルトレーニング(運動課題と同じ) 運動課題 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
皮質と神経のそれぞれに対する磁気刺激と電気刺激を組み合わせたもの
他の名前:
  • パス
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
筋肉の電気刺激
実験的:シーケンス 3 - トレーニング (別のタスク) - 長期フォローアップ
対連合刺激 メンタルトレーニング(運動課題とは異なる) 運動課題 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
皮質と神経のそれぞれに対する磁気刺激と電気刺激を組み合わせたもの
他の名前:
  • パス
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
筋肉の電気刺激
実験的:シーケンス 3 - トレーニング (別のタスク) - 簡単なフォローアップ
対連合刺激 メンタルトレーニング(運動課題とは異なる) 運動課題 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
皮質と神経のそれぞれに対する磁気刺激と電気刺激を組み合わせたもの
他の名前:
  • パス
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
筋肉の電気刺激
アクティブコンパレータ:シーケンス 3 - コントロール 1
メンタルトレーニング 運動課題(運動課題と同じ) 経頭蓋磁気刺激 末梢神経刺激 頸髄刺激
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
神経の電気刺激
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
筋肉の電気刺激
実験的:シーケンス 4 - 固定 - 短いフォローアップ
経頭蓋磁気刺激 腕の固定化 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
腕の短期的な固定
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 4 - 固定化 - 長期の追跡調査
経頭蓋磁気刺激 腕の固定化 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
腕の短期的な固定
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 4 - カソード - 短いフォローアップ
経頭蓋磁気刺激 カソード経頭蓋直流刺激 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
皮質の電気刺激
他の名前:
  • tDCS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 4 - 陰極 - 長期追跡調査
経頭蓋磁気刺激 カソード経頭蓋直流刺激 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
皮質の電気刺激
他の名前:
  • tDCS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 4 - 陽極 - 短いフォローアップ
経頭蓋磁気刺激 アノード経頭蓋直流刺激 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
皮質の電気刺激
他の名前:
  • tDCS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング
実験的:シーケンス 4 - 陽極 - 長期追跡調査
経頭蓋磁気刺激 アノード経頭蓋直流刺激 運動課題 メンタルトレーニング
皮質の磁気刺激
他の名前:
  • TMS
皮質の電気刺激
他の名前:
  • tDCS
タスクを実行することをイメージしてタスクを実行するトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動速度の進化 - シーケンス1
時間枠:シーケンス 1 の毎日 (シーケンス 1 は 11 日間)
実行された動作シーケンスの長さ
シーケンス 1 の毎日 (シーケンス 1 は 11 日間)
動作精度の進化 シーケンス1
時間枠:シーケンス 1 の毎日 (シーケンス 1 は 11 日間)
実行された動作シーケンスの精度 (つまり、実行された指モーター シーケンスと要求された指モーター シーケンスの間の対応関係)。
シーケンス 1 の毎日 (シーケンス 1 は 11 日間)
軌道誤差の進化 - シーケンス 2
時間枠:シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
開始ターゲットと最終ターゲットを結ぶ直線に従った手の軌道の曲線の下の領域。
シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
最大偏差の進化 - シーケンス 2
時間枠:シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
手の位置と、開始ターゲットと最終ターゲットを結ぶ直線との間の最大垂直距離
シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
最終エラーの進化 - シーケンス 2
時間枠:シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
手の最終位置と最終ターゲットの位置の間の距離。
シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 1 は 10 日間)
移動速度の進化 - シーケンス 3
時間枠:シーケンス 3 の 2 日目から 11 日目までの毎日 (シーケンス 3 は 11 日間)
実行された動作シーケンスの長さ
シーケンス 3 の 2 日目から 11 日目までの毎日 (シーケンス 3 は 11 日間)
動作精度の進化 - シーケンス 3
時間枠:シーケンス 3 の 2 日目から 11 日目までの毎日 (シーケンス 3 は 11 日間)
実行された動作シーケンスの精度 (つまり、実行された指モーター シーケンスと要求された指モーター シーケンスの間の対応関係)。
シーケンス 3 の 2 日目から 11 日目までの毎日 (シーケンス 3 は 11 日間)
移動速度の進化 - シーケンス 4
時間枠:シーケンス 4 の毎日 (シーケンス 4 は 6 日間)
実行された動作シーケンスの長さ
シーケンス 4 の毎日 (シーケンス 4 は 6 日間)
動作精度の進化 - シーケンス 4
時間枠:シーケンス 4 の毎日 (シーケンス 4 は 6 日間)
実行された動作シーケンスの精度 (つまり、実行された指モーター シーケンスと要求された指モーター シーケンスの間の対応関係)。
シーケンス 4 の毎日 (シーケンス 4 は 6 日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発電位振幅の進化 - シーケンス 2
時間枠:シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 2 は 10 日間)
モーター誘発電位のピークツーピーク振幅
シーケンス 2 の毎日 (シーケンス 2 は 10 日間)
運動誘発電位振幅の進化 - シーケンス 3
時間枠:シーケンス 3 の 1、5、6、10、11 日目 (シーケンス 1 は 11 日間)
モーター誘発電位のピークツーピーク振幅
シーケンス 3 の 1、5、6、10、11 日目 (シーケンス 1 は 11 日間)
運動誘発電位振幅の進化 - シーケンス 4
時間枠:シーケンス 4 の 1、5、6 日目 (シーケンス 4 は 6 日間)
モーター誘発電位のピークツーピーク振幅
シーケンス 4 の 1、5、6 日目 (シーケンス 4 は 6 日間)
運動誘発電位振幅の進化 - シーケンス 1
時間枠:シーケンス 1 の 1、5、6、10、11 日目 (シーケンス 1 は 11 日間)。
モーター誘発電位のピークツーピーク振幅
シーケンス 1 の 1、5、6、10、11 日目 (シーケンス 1 は 11 日間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Florent Lebon, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2028年11月1日

研究の完了 (推定)

2028年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C19-19
  • 2020-A00305-34 / 1 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激の臨床試験

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