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使用胸部 CT 对 19 名接受臭氧疗法的 covid 后患者进行评估

2021年3月8日 更新者:SİBEL BEKTAŞ、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

介入监护病房和临床治疗结束患者间质纤维化胸部断层扫描臭氧治疗的临床判断

众所周知,它可以通过氧化应激促进伤口愈合并支持免疫系统,而且价格便宜且没有任何副作用。 该研究的目的是通过使用臭氧疗法作为 ICU 和病房胸部 CT 上出现肺炎和毛玻璃影的患者的支持疗法来预防肺纤维化。 患者将随访一年。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在 Gaziosmanpaşa TREH 接受肺炎诊断的患者,无论是在 ICU 还是在病房,除了正常治疗外,还接受了额外的臭氧治疗。 在这些患者中,胸部 CT 中与 covid 19 有关的毛玻璃混浊等发现有进展或无变化。 考虑到这些混浊会导致肺纤维化,臭氧疗法已被用来防止这种不良影响。 众所周知,它可以通过氧化应激促进伤口愈合并支持免疫系统,而且价格便宜且没有任何副作用。

本研究包括 25 名患者。 患者被诊断为 Covid-19 肺炎,并在重症监护病房和病房接受臭氧治疗。 治疗完成后,胸部 ct 上至少 20-25% 的毛玻璃混浊的发现是入组的主要标准。

患者出院后的随访时间为第1、3、6、12个月。 在一年的随访期间,他们将继续每月接受一次臭氧治疗。 胸部CT扫描的磨玻璃混浊率将被记录为小于%25、%25-50、%50-75和高于%75。 将相互比较断层扫描,并在出院前进行最后一次胸部 CT。 这些断层扫描将在 80 KV 下应用,根据常规 120 KV 扫描,这将减少 %40 的剂量。 如果与前一次相比磨玻璃混浊有所增加,则将在俯卧位再次进行扫描,并对可疑病变进行重新评估。 扫描的肺纤维化结果将由训练有素的放射科医生诊断。 呼吸困难的评估也将在随访期间进行。 mMRC(医学研究委员会)呼吸困难量表将用于呼吸困难状态。 还将记录室内空气中的 SpO2 值。 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 值也将被记录以证明呼吸功能。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、火鸡、34255
        • 招聘中
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • zuhal çavuş, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

25名18岁以上患者,在ICU及病房接受臭氧治疗

描述

纳入标准:

  • 超过 18 年的 covid 19 名胸部 CT 上有磨玻璃影的肺炎患者,接受臭氧作为辅助治疗。

排除标准:

  • 未接受臭氧治疗的孕妇患者(甲亢、肺动脉高压、右心室衰竭、葡萄糖6P脱氢酶缺乏症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
臭氧疗法预防 covid 19 肺炎患者肺纤维化
大体时间:1年
臭氧作为附加疗法可以减少纤维化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (预期的)

2021年9月20日

研究完成 (预期的)

2021年12月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月8日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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