- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04789395
Avaliação de pacientes pós-covid 19 que recebem ozonioterapia com tomografia de tórax
Determinação clínica de pacientes que concluíram terapia intensiva e tratamentos clínicos recebem ozonioterapia com tomografia de tórax em relação à fibrose intersticial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes aceitos com o diagnóstico de pneumonia em Gaziosmanpaşa TREH, tanto na UTI quanto nas enfermarias, foram tratados com ozonioterapia adicional além dos tratamentos normais. Nesses pacientes, os achados como opacidade em vidro fosco na TC de tórax em relação ao covid 19 progrediram ou não mudaram. Na preocupação dessas opacidades se transformarem em fibrose pulmonar, a ozonioterapia tem sido utilizada para prevenir esse efeito indesejável. Sabe-se que melhora a cicatrização de feridas por estresse oxidativo e suporta o sistema imunológico, além de ser barato e não apresentar efeitos colaterais.
25 pacientes foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram diagnosticados com pneumonia por Covid-19 e tratados com ozonioterapia na unidade de terapia intensiva e enfermaria. Após o término do tratamento, achados de pelo menos 20-25% de opacidade em vidro fosco na TC de tórax foram os principais critérios para inscrição.
O tempo do programa de acompanhamento dos pacientes após a alta hospitalar será no 1º, 3º, 6º e 12º mês. Eles continuarão a receber terapia com ozônio uma vez por mês durante um ano de acompanhamento. A taxa de opacidade em vidro fosco da tomografia computadorizada do tórax será registrada como menor que %25, %25-50, %50-75 e acima de %75. As tomografias serão comparadas entre si e também a última tomografia de tórax antes da alta hospitalar. Essas tomografias serão aplicadas em 80 KV e isso resultará em %40 menos de dosagem de acordo com as varreduras de rotina de 120 KV. Se houver aumento das opacidades em vidro fosco em relação ao anterior, o exame será feito novamente em decúbito ventral e as lesões suspeitas serão reavaliadas. Os achados de fibrose pulmonar do exame serão diagnosticados por um médico de radiologia bem treinado. A avaliação da dispneia também será feita durante os acompanhamentos. A escala de dispneia mMRC (conselho de pesquisa médica) será usada para o estado de dispneia. Os valores de SpO2 no ar ambiente também serão registrados. Os valores FEV1, FVC e FEV1/FVC também serão registrados para demonstrar as funções respiratórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contato:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de telefone: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Investigador principal:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos pacientes com pneumonia covid 19 que apresentam opacidade em vidro fosco na TC de tórax, recebendo ozônio como terapia adjuvante.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas pacientes que não são tratados com ozônio (hipertireoidismo, hipertensão pulmonar, insuficiência ventricular direita, deficiência de glicose 6 P desidrogenase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevenção de fibrose pulmonar em pacientes com pneumonia por covid 19 com ozonioterapia
Prazo: 1 ano
|
O ozônio como terapia adicional pode reduzir a fibrose
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08.092.r1.125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .