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Avaliação de pacientes pós-covid 19 que recebem ozonioterapia com tomografia de tórax

8 de março de 2021 atualizado por: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Determinação clínica de pacientes que concluíram terapia intensiva e tratamentos clínicos recebem ozonioterapia com tomografia de tórax em relação à fibrose intersticial

Sabe-se que melhora a cicatrização de feridas por estresse oxidativo e suporta o sistema imunológico, além de ser barato e não apresentar efeitos colaterais. O objetivo do estudo é prevenir a fibrose pulmonar usando a ozonioterapia como terapia de suporte em pacientes com pneumonia e opacidade em vidro fosco na TC de tórax, tanto na UTI quanto nas enfermarias. Os pacientes seguirão por um ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes aceitos com o diagnóstico de pneumonia em Gaziosmanpaşa TREH, tanto na UTI quanto nas enfermarias, foram tratados com ozonioterapia adicional além dos tratamentos normais. Nesses pacientes, os achados como opacidade em vidro fosco na TC de tórax em relação ao covid 19 progrediram ou não mudaram. Na preocupação dessas opacidades se transformarem em fibrose pulmonar, a ozonioterapia tem sido utilizada para prevenir esse efeito indesejável. Sabe-se que melhora a cicatrização de feridas por estresse oxidativo e suporta o sistema imunológico, além de ser barato e não apresentar efeitos colaterais.

25 pacientes foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram diagnosticados com pneumonia por Covid-19 e tratados com ozonioterapia na unidade de terapia intensiva e enfermaria. Após o término do tratamento, achados de pelo menos 20-25% de opacidade em vidro fosco na TC de tórax foram os principais critérios para inscrição.

O tempo do programa de acompanhamento dos pacientes após a alta hospitalar será no 1º, 3º, 6º e 12º mês. Eles continuarão a receber terapia com ozônio uma vez por mês durante um ano de acompanhamento. A taxa de opacidade em vidro fosco da tomografia computadorizada do tórax será registrada como menor que %25, %25-50, %50-75 e acima de %75. As tomografias serão comparadas entre si e também a última tomografia de tórax antes da alta hospitalar. Essas tomografias serão aplicadas em 80 KV e isso resultará em %40 menos de dosagem de acordo com as varreduras de rotina de 120 KV. Se houver aumento das opacidades em vidro fosco em relação ao anterior, o exame será feito novamente em decúbito ventral e as lesões suspeitas serão reavaliadas. Os achados de fibrose pulmonar do exame serão diagnosticados por um médico de radiologia bem treinado. A avaliação da dispneia também será feita durante os acompanhamentos. A escala de dispneia mMRC (conselho de pesquisa médica) será usada para o estado de dispneia. Os valores de SpO2 no ar ambiente também serão registrados. Os valores FEV1, FVC e FEV1/FVC também serão registrados para demonstrar as funções respiratórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
        • Recrutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • zuhal çavuş, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

25 pacientes maiores de 18 anos, tratados com ozônio em UTI e enfermarias

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos pacientes com pneumonia covid 19 que apresentam opacidade em vidro fosco na TC de tórax, recebendo ozônio como terapia adjuvante.

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas pacientes que não são tratados com ozônio (hipertireoidismo, hipertensão pulmonar, insuficiência ventricular direita, deficiência de glicose 6 P desidrogenase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção de fibrose pulmonar em pacientes com pneumonia por covid 19 com ozonioterapia
Prazo: 1 ano
O ozônio como terapia adicional pode reduzir a fibrose
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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