Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů po onemocnění Covid 19, kteří podstoupili ozonoterapii pomocí CT hrudníku

8. března 2021 aktualizováno: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Klinické určování pacientů, u kterých jednotka intervenční péče a klinická léčba dokončila ozonoterapii s toxovou tomografií s ohledem na intersticiální fibrózu

Je známo, že urychluje hojení ran oxidativním stresem a podporuje imunitní systém, navíc je levný a nemá žádné vedlejší účinky. Cílem studie je prevence plicní fibrózy pomocí ozonoterapie jako podpůrné terapie u pacientů se zápalem plic a zákalem skla na CT hrudníku jak na JIP, tak na odděleních. Pacienti budou následovat rok.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti přijatí s diagnózou pneumonie v Gaziosmanpaşa TREH, jak na JIP, tak na odděleních, byli kromě běžné léčby léčeni doplňkovou ozónovou terapií. U těchto pacientů nálezy jako zákal zabroušeného skla v CT hrudníku týkající se covid 19 progredovaly nebo se nezměnily. V obavě z těchto zákalů přejít k plicní fibróze, ozonová terapie se používá k prevenci tohoto nežádoucího účinku. Je známo, že urychluje hojení ran oxidativním stresem a podporuje imunitní systém, navíc je levný a nemá žádné vedlejší účinky.

Do této studie bylo zařazeno 25 pacientů. U pacientů byla diagnostikována pneumonie Covid-19 a léčeni ozonovou terapií na jednotce intenzivní péče a oddělení. Po provedení léčby byly hlavním kritériem pro zařazení nálezy alespoň % 20-25 zákalu zákalu na CT hrudníku.

Program sledování pacientů po propuštění z nemocnice bude 1., 3., 6. a 12. měsíc. Budou i nadále dostávat ozonovou terapii jednou měsíčně během ročního sledování. Míra opacity zasklení CT hrudníku bude zaznamenána jako menší než %25, %25-50, %50-75 a vyšší než %75. Tomografie budou porovnány mezi sebou a také poslední CT hrudníku před propuštěním z nemocnice. Tyto tomografie budou aplikovány pod 80 KV a to poskytne o 40 % nižší dávku podle rutinních 120 KV skenů. Dojde-li ke zvýšení zákalu zabroušeného skla oproti předchozímu, bude skenování provedeno znovu v poloze na břiše a suspektní léze budou přehodnoceny. Nálezy plicní fibrózy ze skenu budou diagnostikovány dobře vyškoleným radiologickým lékařem. Hodnocení dušnosti bude také provedeno během sledování. Pro stav dušnosti bude použita stupnice dušnosti mMRC (Medical Research Council). Zaznamenány budou také hodnoty SpO2 ve vzduchu v místnosti. Hodnoty FEV1, FVC a FEV1/FVC budou rovněž zaznamenávány k prokázání respiračních funkcí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
        • Nábor
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • zuhal çavuş, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

25 pacientů starších 18 let léčených ozonem na JIP a odděleních

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let pacienti s covid 19 pneumonií, kteří mají zakalený skleněný zákal na CT hrudníku, užívající ozon jako adjuvantní terapii.

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky pacientky neléčené ozonem (hypertyreóza, plicní hypertenze, selhání pravé komory, deficit glukózo-6P dehydrogenázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence plicní fibrózy u pacientů s pneumonií covid 19 s ozonovou terapií
Časové okno: 1 rok
Ozon jako doplňková terapie může snížit fibrózu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit