- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789395
Covid 19:n jälkeisten potilaiden arviointi, jotka saavat otsoniterapiaa rintakehän CT:llä
Interstisiaalisen fibroosin otsoniterapiaa rintakehän tomografialla saaneiden potilaiden kliininen määrittäminen interstisiaalisen fibroosin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gaziosmanpaşa TREHin keuhkokuumediagnoosin saaneet potilaat, sekä teho-osastolla että osastoilla, ovat saaneet lisäotsonihoitoa normaalien hoitojen lisäksi. Näillä potilailla covid 19 -tautiin liittyvät löydökset, kuten lasihioslasin opasiteetti rintakehän TT:ssä, olivat edistyneet tai eivät muuttuneet. Huoli näiden opasiteettien muuttumisesta keuhkofibroosiksi, otsonihoitoa on käytetty estämään tämä ei-toivottu vaikutus. Tiedetään, että se tehostaa haavojen paranemista oksidatiivisen stressin vaikutuksesta ja tukee immuunijärjestelmää, lisäksi se on halpa eikä sillä ole sivuvaikutuksia.
Tähän tutkimukseen osallistui 25 potilasta. Potilailla diagnosoitiin Covid-19-keuhkokuume ja heitä hoidettiin otsonihoidolla teho-osastolla ja osastolla. Hoidon jälkeen rintakehän ct:ssä havaitut vähintään 20-25 %:n lasihiotun opasiteetti olivat pääkriteerit rekisteröinnille.
Potilaiden seurantaohjelmaaika sairaalasta kotiutumisen jälkeen on 1., 3., 6. ja 12. kuukaudella. He jatkavat otsonihoidon saamista kerran kuukaudessa vuoden seurannan aikana. Rintakehän CT-skannauksen hiomalasin opasiteettiaste kirjataan alle %25, %25-50, %50-75 ja yli %75. Tomografioita verrataan keskenään ja myös viimeistä rintakehän ct ennen sairaalasta kotiutumista. Näitä tomografioita käytetään alle 80 KV:n ja tämä antaa 40 % vähemmän annostusta rutiininomaisten 120 KV skannausten mukaan. Jos hioslasin opasiteetit lisääntyvät edelliseen verrattuna, skannaus tehdään uudelleen makuuasennossa ja epäillyt leesiot arvioidaan uudelleen. Skannauksen keuhkofibroosilöydökset diagnosoi hyvin koulutettu radiologian lääkäri. Hengenahdistus arvioidaan myös seurannan yhteydessä. Hengenahdistustilan määrittämiseen käytetään mMRC (medical Research Council) hengenahdistusasteikkoa. Myös huone-ilman SpO2-arvot tallennetaan. FEV1-, FVC- ja FEV1/FVC-arvot tallennetaan myös hengitystoimintojen osoittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ottaa yhteyttä:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Puhelinnumero: 1436 +902129453000
- Sähköposti: aygenturkmen@hotmail.com
-
Päätutkija:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta Covid 19 -keuhkokuumepotilasta, joilla on hiottu lasin sameus rintakehän TT:ssä ja jotka saavat otsonia adjuvanttihoitona.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat potilaat, joita ei hoideta otsonilla (kilpirauhasen liikatoiminta, keuhkoverenpainetauti, oikean kammion vajaatoiminta, glukoosi 6 P -dehydrogenaasin puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkofibroosin ehkäisy covid 19 -keuhkokuumepotilailla otsonihoidolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Otsoni lisähoitona voi vähentää fibroosia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.092.r1.125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .