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Évaluation des patients post-covid 19 qui reçoivent une ozonothérapie avec tomodensitométrie thoracique

8 mars 2021 mis à jour par: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Détermination clinique des patients dont l'unité de soins interstitiels et les traitements cliniques ont terminé de recevoir une ozonothérapie avec tomographie thoracique concernant la fibrose interstitielle

Il est connu qu'il améliore la cicatrisation des plaies par le stress oxydatif et soutient le système immunitaire en plus d'être bon marché et n'a aucun effet secondaire. L'objectif de l'étude est de prévenir la fibrose pulmonaire en utilisant l'ozonothérapie comme traitement de soutien chez les patients atteints de pneumonie et d'opacité en verre dépoli sur le scanner thoracique à la fois en soins intensifs et dans les services. Les patients suivront pendant un an.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients acceptés avec le diagnostic de pneumonie à Gaziosmanpaşa TREH, à la fois en soins intensifs et dans les services, ont été traités avec une thérapie à l'ozone supplémentaire en plus des traitements normaux. Chez ces patients, les résultats tels que l'opacité du verre dépoli dans la tomodensitométrie du thorax concernant le covid 19 ont progressé ou n'ont pas changé. Dans le souci de ces opacités tournées vers la fibrose pulmonaire, l'ozonothérapie a permis de prévenir cet effet indésirable. Il est connu qu'il améliore la cicatrisation des plaies par le stress oxydatif et soutient le système immunitaire en plus d'être bon marché et n'a aucun effet secondaire.

25 patients inclus dans cette étude. Les patients ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 et ont été traités par ozonothérapie dans l'unité et le service de soins intensifs. Une fois le traitement terminé, les résultats d'au moins 20 à 25 % d'opacité en verre dépoli sur la tomodensitométrie du thorax étaient les principaux critères d'inscription.

Le temps du programme de suivi des patients après la sortie de l'hôpital sera le 1er, 3ème, 6ème et 12ème mois. Ils continueront à recevoir une thérapie à l'ozone une fois par mois pendant un an de suivi. Le taux d'opacité en verre dépoli de la tomodensitométrie du thorax sera enregistré comme étant inférieur à % 25,% 25-50,% 50-75 et supérieur à% 75. Les tomographies seront comparées entre elles ainsi que le dernier tomodensitogramme du thorax avant la sortie de l'hôpital. Ces tomographies seront appliquées sous 80 KV, ce qui donnera 40 % de dosage en moins selon les scans de routine à 120 KV. S'il y a une augmentation des opacités en verre dépoli par rapport au précédent, le scanner sera refait en décubitus ventral et les lésions suspectes seront réévaluées. Les résultats de la fibrose pulmonaire de l'analyse seront diagnostiqués par un médecin radiologue bien formé. L'évaluation de la dyspnée se fera également lors des suivis. L'échelle de dyspnée mMRC (conseil de la recherche médicale) sera utilisée pour l'état de la dyspnée. Les valeurs de SpO2 dans l'air ambiant seront également enregistrées. Les valeurs FEV1, FVC et FEV1/FVC seront également enregistrées pour démontrer les fonctions respiratoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
        • Recrutement
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • zuhal çavuş, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

25 patients de plus de 18 ans, traités à l'ozone en soins intensifs et dans les services

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans covid 19 patients atteints de pneumonie qui présentent une opacité en verre dépoli sur le scanner thoracique, recevant de l'ozone comme traitement adjuvant.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes Patientes non traitées à l'ozone (hyperthyroïdie, hypertension pulmonaire, insuffisance ventriculaire droite, déficit en glucose 6 P déshydrogénase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention de la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de pneumonie covid 19 avec thérapie à l'ozone
Délai: 1 année
L'ozone en tant que thérapie supplémentaire peut réduire la fibrose
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie à l'ozone pour les patients atteints de pneumonie Covid 19

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