- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04789395
Évaluation des patients post-covid 19 qui reçoivent une ozonothérapie avec tomodensitométrie thoracique
Détermination clinique des patients dont l'unité de soins interstitiels et les traitements cliniques ont terminé de recevoir une ozonothérapie avec tomographie thoracique concernant la fibrose interstitielle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients acceptés avec le diagnostic de pneumonie à Gaziosmanpaşa TREH, à la fois en soins intensifs et dans les services, ont été traités avec une thérapie à l'ozone supplémentaire en plus des traitements normaux. Chez ces patients, les résultats tels que l'opacité du verre dépoli dans la tomodensitométrie du thorax concernant le covid 19 ont progressé ou n'ont pas changé. Dans le souci de ces opacités tournées vers la fibrose pulmonaire, l'ozonothérapie a permis de prévenir cet effet indésirable. Il est connu qu'il améliore la cicatrisation des plaies par le stress oxydatif et soutient le système immunitaire en plus d'être bon marché et n'a aucun effet secondaire.
25 patients inclus dans cette étude. Les patients ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 et ont été traités par ozonothérapie dans l'unité et le service de soins intensifs. Une fois le traitement terminé, les résultats d'au moins 20 à 25 % d'opacité en verre dépoli sur la tomodensitométrie du thorax étaient les principaux critères d'inscription.
Le temps du programme de suivi des patients après la sortie de l'hôpital sera le 1er, 3ème, 6ème et 12ème mois. Ils continueront à recevoir une thérapie à l'ozone une fois par mois pendant un an de suivi. Le taux d'opacité en verre dépoli de la tomodensitométrie du thorax sera enregistré comme étant inférieur à % 25,% 25-50,% 50-75 et supérieur à% 75. Les tomographies seront comparées entre elles ainsi que le dernier tomodensitogramme du thorax avant la sortie de l'hôpital. Ces tomographies seront appliquées sous 80 KV, ce qui donnera 40 % de dosage en moins selon les scans de routine à 120 KV. S'il y a une augmentation des opacités en verre dépoli par rapport au précédent, le scanner sera refait en décubitus ventral et les lésions suspectes seront réévaluées. Les résultats de la fibrose pulmonaire de l'analyse seront diagnostiqués par un médecin radiologue bien formé. L'évaluation de la dyspnée se fera également lors des suivis. L'échelle de dyspnée mMRC (conseil de la recherche médicale) sera utilisée pour l'état de la dyspnée. Les valeurs de SpO2 dans l'air ambiant seront également enregistrées. Les valeurs FEV1, FVC et FEV1/FVC seront également enregistrées pour démontrer les fonctions respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contact:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numéro de téléphone: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans covid 19 patients atteints de pneumonie qui présentent une opacité en verre dépoli sur le scanner thoracique, recevant de l'ozone comme traitement adjuvant.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes Patientes non traitées à l'ozone (hyperthyroïdie, hypertension pulmonaire, insuffisance ventriculaire droite, déficit en glucose 6 P déshydrogénase
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévention de la fibrose pulmonaire chez les patients atteints de pneumonie covid 19 avec thérapie à l'ozone
Délai: 1 année
|
L'ozone en tant que thérapie supplémentaire peut réduire la fibrose
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.092.r1.125
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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