- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04789395
Оценка постковидных 19 пациентов, получающих озонотерапию с помощью КТ грудной клетки
Клиническое определение пациентов, которые завершили интерстициальное лечение и клиническое лечение, получающих озонотерапию с томографией грудной клетки в отношении интерстициального фиброза
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, поступившие с диагнозом пневмония в Gaziosmanpaşa TRH, как в отделении интенсивной терапии, так и в палатах, получали дополнительную озонотерапию помимо обычного лечения. У этих пациентов такие данные, как затемнение по типу матового стекла на КТ грудной клетки в отношении covid 19, прогрессировали или не изменились. В связи с тем, что эти помутнения переходят в легочный фиброз, озонотерапия используется для предотвращения этого нежелательного эффекта. Известно, что он способствует заживлению ран при окислительном стрессе и поддерживает иммунную систему, кроме того, он дешев и не имеет побочных эффектов.
В это исследование было включено 25 пациентов. У пациентов была диагностирована пневмония Covid-19, и их лечили озонотерапией в отделении интенсивной терапии и палате. После того, как лечение было проведено, основными критериями для зачисления были результаты непрозрачности не менее 20-25% по типу матового стекла на КТ грудной клетки.
Время программы наблюдения за пациентами после выписки из стационара будет на 1-м, 3-м, 6-м и 12-м месяце. Они будут продолжать получать озонотерапию один раз в месяц в течение одного года наблюдения. Коэффициент непрозрачности по типу матового стекла на КТ грудной клетки будет зарегистрирован как менее 25%, 25-50%, 50-75% и выше 75%. Томограммы будут сравниваться друг с другом, а также с последним КТ грудной клетки перед выпиской из больницы. Эти томографии будут применяться при напряжении 80 кВ, и это даст на 40 % меньшую дозировку в соответствии с обычным сканированием 120 кВ. Если наблюдается увеличение помутнений по типу матового стекла по сравнению с предыдущим, сканирование будет выполнено снова в положении лежа, и предполагаемые поражения будут повторно оценены. Легочный фиброз, обнаруженный при сканировании, будет диагностирован хорошо обученным врачом-рентгенологом. Оценка одышки также будет проводиться во время последующего наблюдения. Шкала одышки mMRC (совет медицинских исследований) будет использоваться для определения статуса одышки. Также будут записаны значения SpO2 в воздухе помещения. Значения ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ также будут записаны для демонстрации функций дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Контакт:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Номер телефона: 1436 +902129453000
- Электронная почта: aygenturkmen@hotmail.com
-
Главный следователь:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- более 18 лет ковид 19 пациентов с пневмонией, у которых было затемнение по типу матового стекла на КТ грудной клетки, получавших озон в качестве адъювантной терапии.
Критерий исключения:
- беременные пациенты пациенты, которые не лечились озоном (гипертиреоз, легочная гипертензия, недостаточность правого желудочка, дефицит глюкозо-6-P-дегидрогеназы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика фиброза легких у пациентов с пневмонией covid 19 с помощью озонотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
Озон в качестве дополнительной терапии может уменьшить фиброз
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.092.r1.125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .