- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04789395
Utvärdering av post-covid 19-patienter som får ozonterapi med Thorax CT
Klinisk bestämning av patienter vars intersive vårdenhet och kliniska behandlingar har avslutat får ozonterapi med toraxtomografi avseende interstisiell fibros
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Patienterna som accepterats med diagnosen lunginflammation i Gaziosmanpaşa TREH, både på ICU och avdelningar, har behandlats med ytterligare ozonterapi utöver de vanliga behandlingarna. Hos dessa patienter var fynden som slipat glasopacitet i bröstkorgs-CT avseende covid 19 fortskridande eller oförändrade. I oro för dessa opaciteter vända sig till lungfibros, har ozonterapi använts för att förhindra denna oönskade effekt. Det är känt att det förbättrar sårläkning genom oxidativ stress och stödjer immunförsvaret förutom att det är billigt och inte har några biverkningar.
25 patienter inkluderade denna studie. Patienterna fick diagnosen Covid-19 lunginflammation och behandlades med ozonterapi på intensivvårdsavdelning och avdelning. Efter att behandlingen utförts var fynd av minst %20-25 slipat glasopacitet på thorax ct huvudkriteriet för inskrivning.
Patienternas uppföljningsprogram efter sjukhusutskrivning kommer att vara den 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden. De kommer att fortsätta att få ozonbehandling en gång i månaden under ett års uppföljning. Slipat glasopacitetshastighet för thorax ct-skanning kommer att registreras som mindre än %25, %25-50, %50-75 och över %75. Tomografier kommer att jämföras med varandra och även sista thorax ct innan sjukhusutskrivning. Dessa tomografier kommer att appliceras under 80 KV och detta kommer att ge %40 mindre dos enligt rutinmässiga 120 KV-skanningar. Om det finns en ökning av opaciteter av slipat glas jämfört med den föregående, kommer skanningen att göras igen på bukläge och misstänkta lesioner kommer att omvärderas. Fynden av lungfibros vid skanningen kommer att diagnostiseras av en välutbildad röntgenläkare. Utvärderingen av dyspné kommer också att göras under uppföljningarna. mMRC (medicinskt forskningsråd) dyspnéskala kommer att användas för dyspnéstatus. SpO2-värden i rumsluft kommer också att registreras. FEV1-, FVC- och FEV1/FVC-värden kommer också att registreras för att visa andningsfunktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255
- Rekrytering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år covid 19 lunginflammationspatienter som har slipat glasopacitet på CT av bröstkorgen, som får ozon som adjuvant terapi.
Exklusions kriterier:
- gravida patienter som inte behandlas med ozon (hypertyreos, pulmonell hypertoni, högerkammarsvikt, glukos 6 P dehydrogenasbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förebyggande av lungfibros hos patienter med covid 19 lunginflammation med ozonbehandling
Tidsram: 1 år
|
Ozon som en extra terapi kan minska fibrosen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08.092.r1.125
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ozonterapi för Covid 19-lunginflammationspatienter
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.RekryteringCOVID-19 patientKina
-
Gangnam Severance HospitalIndragenKontaktperson från COVID-19-bekräftad patientKorea, Republiken av
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringPatient inlagd på intensivvårdsavdelning för covid-19Frankrike
-
Pierre and Marie Curie UniversityAvslutadTillfredsställelse, patient | Telemedicin | Effektivitet, självFrankrike
-
Mansoura UniversityOkändLivskvalité | Tillfredsställelse, patientEgypten
-
Centre Hospitalier le MansRekryteringCovid-19 | Äldre patientFrankrike
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadCovid19 | Tillfredsställelse, patient | TelemedicinFörenta staterna
-
HealthQuiltAvslutadImmun funktion | Covid19 positiv patient | Covid19 NärkontaktFörenta staterna
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadCovid-19 | Läkar-patient relationerKalkon