- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04789395
Evaluering av post-covid 19-pasienter som får ozonterapi med Thorax CT
Klinisk bestemmelse av pasienter som er ferdige med intersive behandlingsenheter og kliniske behandlinger som har fått ozonterapi med thoraxtomografi angående interstisiell fibrose
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasientene akseptert med diagnosen lungebetennelse i Gaziosmanpaşa TREH, både på intensivavdelingen og avdelinger, har behandlet med ekstra ozonterapi ved siden av de vanlige behandlingene. Hos disse pasientene var funnene som malt glassopasitet i thorax CT angående covid 19 fremskredne eller uendret. I bekymringen om disse uklarhetene går til lungefibrose, har ozonterapi brukt for å forhindre denne uønskede effekten. Det er kjent at det forbedrer sårheling ved oksidativt stress og støtter immunsystemet i tillegg til at det er billig og har ingen bivirkninger.
25 pasienter inkluderte denne studien. Pasientene ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse og behandlet med ozonbehandling på intensivavdeling og avdeling. Etter at behandlingen var utført, var funn på minst % 20-25 slipt glassopasitet på thorax ct hovedkriteriene for registrering.
Pasientenes oppfølgingsprogramtid etter sykehusutskrivning vil være 1., 3., 6. og 12. måned. De vil fortsette å motta ozonbehandling en gang i måneden i løpet av ett års oppfølging. Opasitetsraten for slipt glass for thorax ct-skanning vil bli registrert som mindre enn %25, %25-50, %50-75 og over %75. Tomografier vil bli sammenlignet med hverandre og også siste thorax ct før sykehusutskrivning. Disse tomografiene vil bli brukt under 80 KV og dette vil gi %40 mindre dosering i henhold til rutinemessige 120 KV skanninger. Hvis det er en økning i opasitet av slipt glass sammenlignet med den forrige, vil skanningen gjøres på nytt i liggende stilling og mistenkte lesjoner vil bli revurdert. Funnene av lungefibrose i skanningen vil bli diagnostisert av en godt utdannet radiologlege. Evaluering av dyspné vil også gjøres under oppfølginger. mMRC (medisinsk forskningsråd) dyspnéskala vil bli brukt for dyspnéstatus. SpO2-verdier i rom-luft vil også registreres. FEV1-, FVC- og FEV1/FVC-verdier vil også bli registrert for å demonstrere respirasjonsfunksjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ta kontakt med:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-post: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år covid 19 lungebetennelsepasienter som har slipt glassopasitet på thorax CT, får ozon som adjuvant terapi.
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter som ikke behandles med ozon (hypertyreoidea, pulmonal hypertensjon, høyre ventrikkelsvikt, glukose 6 P dehydrogenase mangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forebygging av lungefibrose hos covid 19 lungebetennelsespasienter med ozonterapi
Tidsramme: 1 år
|
Ozon som en tilleggsterapi kan redusere fibrosen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08.092.r1.125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .