- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04789395
Evaluatie van post-covid 19-patiënten die ozontherapie krijgen met thorax-CT
Klinische bepaling van patiënten die de intersive care-afdeling en klinische behandelingen hebben voltooid Ozontherapie ondergaan met thoraxtomografie met betrekking tot interstitiële fibrose
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten die werden geaccepteerd met de diagnose longontsteking in Gaziosmanpaşa TREH, zowel op de IC als op de afdelingen, werden naast de normale behandelingen behandeld met aanvullende ozontherapie. Bij deze patiënten waren de bevindingen zoals matglas-opaciteit in thorax-CT met betrekking tot covid 19 verbeterd of niet veranderd. In de zorg van deze ondoorzichtigheden wenden zich tot longfibrose, heeft ozontherapie gebruikt om dit ongewenste effect te voorkomen. Het is bekend dat het wondgenezing bevordert door oxidatieve stress en het immuunsysteem ondersteunt, bovendien is het goedkoop en heeft het geen bijwerkingen.
25 patiënten includeerden deze studie. De patiënten werden gediagnosticeerd met Covid-19-longontsteking en behandeld met ozontherapie op de intensive care en afdeling. Nadat de behandeling was voltooid, waren bevindingen van ten minste 20-25 % matglas-opaciteit op thorax-ct de belangrijkste criteria voor inschrijving.
Het follow-upprogramma van de patiënten na ontslag uit het ziekenhuis is in de 1e, 3e, 6e en 12e maand. Gedurende een follow-up van een jaar zullen ze eenmaal per maand ozontherapie blijven krijgen. De opaciteit van het matglas van de thorax-ct-scan wordt geregistreerd als minder dan %25, %25-50, %50-75 en meer dan %75. Tomografieën worden met elkaar vergeleken en ook de laatste thorax-ct vóór ontslag uit het ziekenhuis. Deze tomografieën worden toegepast onder 80 KV en dit geeft 40% minder dosering volgens routinematige 120 KV-scans. Als er een toename is in de matglas-opaciteit in vergelijking met de vorige, wordt de scan opnieuw uitgevoerd in buikligging en worden vermoedelijke laesies opnieuw beoordeeld. De bevindingen van de longfibrose van de scan worden gediagnosticeerd door een goed opgeleide radiologie-arts. De evaluatie van kortademigheid zal ook gebeuren tijdens de follow-ups. mMRC (Medical Research Council) dyspnoe-schaal zal worden gebruikt voor de dyspnoe-status. SpO2-waarden in de kamerlucht worden ook geregistreerd. FEV1-, FVC- en FEV1/FVC-waarden worden ook geregistreerd om de ademhalingsfuncties aan te tonen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255
- Werving
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contact:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefoonnummer: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 18 jaar covid 19-longontstekingpatiënten met matglas opaciteit op thorax-CT, die ozon kregen als adjuvante therapie.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten patiënten die niet met ozon worden behandeld (hyperthyreoïdie, pulmonale hypertensie, rechterventrikelfalen, glucose 6 P-dehydrogenasedeficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie van longfibrose bij covid 19 longontstekingspatiënten met ozontherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ozon als aanvullende therapie kan de fibrose verminderen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08.092.r1.125
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .