Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van post-covid 19-patiënten die ozontherapie krijgen met thorax-CT

8 maart 2021 bijgewerkt door: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Klinische bepaling van patiënten die de intersive care-afdeling en klinische behandelingen hebben voltooid Ozontherapie ondergaan met thoraxtomografie met betrekking tot interstitiële fibrose

Het is bekend dat het wondgenezing bevordert door oxidatieve stress en het immuunsysteem ondersteunt, bovendien is het goedkoop en heeft het geen bijwerkingen. Het doel van de studie is longfibrose te voorkomen door ozontherapie te gebruiken als ondersteunende therapie bij patiënten met longontsteking en vertroebeling van het matglas op thorax-CT, zowel op de ICU als op afdelingen. Patiënten volgen een jaar lang.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die werden geaccepteerd met de diagnose longontsteking in Gaziosmanpaşa TREH, zowel op de IC als op de afdelingen, werden naast de normale behandelingen behandeld met aanvullende ozontherapie. Bij deze patiënten waren de bevindingen zoals matglas-opaciteit in thorax-CT met betrekking tot covid 19 verbeterd of niet veranderd. In de zorg van deze ondoorzichtigheden wenden zich tot longfibrose, heeft ozontherapie gebruikt om dit ongewenste effect te voorkomen. Het is bekend dat het wondgenezing bevordert door oxidatieve stress en het immuunsysteem ondersteunt, bovendien is het goedkoop en heeft het geen bijwerkingen.

25 patiënten includeerden deze studie. De patiënten werden gediagnosticeerd met Covid-19-longontsteking en behandeld met ozontherapie op de intensive care en afdeling. Nadat de behandeling was voltooid, waren bevindingen van ten minste 20-25 % matglas-opaciteit op thorax-ct de belangrijkste criteria voor inschrijving.

Het follow-upprogramma van de patiënten na ontslag uit het ziekenhuis is in de 1e, 3e, 6e en 12e maand. Gedurende een follow-up van een jaar zullen ze eenmaal per maand ozontherapie blijven krijgen. De opaciteit van het matglas van de thorax-ct-scan wordt geregistreerd als minder dan %25, %25-50, %50-75 en meer dan %75. Tomografieën worden met elkaar vergeleken en ook de laatste thorax-ct vóór ontslag uit het ziekenhuis. Deze tomografieën worden toegepast onder 80 KV en dit geeft 40% minder dosering volgens routinematige 120 KV-scans. Als er een toename is in de matglas-opaciteit in vergelijking met de vorige, wordt de scan opnieuw uitgevoerd in buikligging en worden vermoedelijke laesies opnieuw beoordeeld. De bevindingen van de longfibrose van de scan worden gediagnosticeerd door een goed opgeleide radiologie-arts. De evaluatie van kortademigheid zal ook gebeuren tijdens de follow-ups. mMRC (Medical Research Council) dyspnoe-schaal zal worden gebruikt voor de dyspnoe-status. SpO2-waarden in de kamerlucht worden ook geregistreerd. FEV1-, FVC- en FEV1/FVC-waarden worden ook geregistreerd om de ademhalingsfuncties aan te tonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255
        • Werving
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • zuhal çavuş, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

25 patiënten ouder dan 18 jaar, behandeld met ozon op de IC en afdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 18 jaar covid 19-longontstekingpatiënten met matglas opaciteit op thorax-CT, die ozon kregen als adjuvante therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten patiënten die niet met ozon worden behandeld (hyperthyreoïdie, pulmonale hypertensie, rechterventrikelfalen, glucose 6 P-dehydrogenasedeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preventie van longfibrose bij covid 19 longontstekingspatiënten met ozontherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Ozon als aanvullende therapie kan de fibrose verminderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren