- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04789395
Ocena 19 pacjentów po COVID-19, którzy otrzymali ozonoterapię za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
Kliniczna ocena pacjentów, którzy zakończyli leczenie na oddziale intersycyjnym i klinicznym, otrzymują ozonoterapię z tomografią klatki piersiowej w kierunku włóknienia śródmiąższowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem zapalenia płuc w Gaziosmanpaşa TREH, zarówno na OIOM, jak i na oddziałach, oprócz zwykłego leczenia zostali poddani dodatkowej terapii ozonem. U tych pacjentów wyniki, takie jak zmętnienie matowej szyby w tomografii komputerowej klatki piersiowej w odniesieniu do covid-19, były progresywne lub nie uległy zmianie. W trosce o te zmętnienia, które zamieniają się w zwłóknienie płuc, stosuje się terapię ozonem, aby zapobiec temu niepożądanemu efektowi. Wiadomo, że przyspiesza gojenie się ran przez stres oksydacyjny i wspomaga układ odpornościowy, a do tego jest tani i nie ma skutków ubocznych.
Do badania włączono 25 pacjentów. U pacjentów zdiagnozowano zapalenie płuc Covid-19 i leczono ozonoterapią na oddziale i oddziale intensywnej terapii. Po zakończeniu leczenia głównym kryterium włączenia do badania było zmętnienie co najmniej 20-25% matowej szyby w CT klatki piersiowej.
Czas programu obserwacji pacjentów po wypisaniu ze szpitala to 1., 3., 6. i 12. miesiąc. Będą oni nadal otrzymywać ozonoterapię raz w miesiącu podczas rocznego okresu obserwacji. Współczynnik zmętnienia matowej szyby w tomografii komputerowej klatki piersiowej zostanie zarejestrowany jako mniej niż 25%, 25-50%, 50-75% i powyżej 75%. Tomografie zostaną porównane ze sobą, a także z ostatnią tomografią klatki piersiowej przed wypisem ze szpitala. Te tomografie będą stosowane pod napięciem 80 KV, co da o 40% mniej dawki zgodnie z rutynowymi skanami 120 KV. Jeśli nastąpi wzrost zmętnienia typu matowej szyby w porównaniu z poprzednim, badanie zostanie wykonane ponownie w pozycji na brzuchu, a podejrzane zmiany zostaną ponownie ocenione. Wyniki badania zwłóknienia płuc zostaną zdiagnozowane przez dobrze wyszkolonego lekarza radiologa. Ocena duszności zostanie również przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych. Do oceny stanu duszności zostanie użyta skala duszności mMRC (Medical Research Council). Rejestrowane będą również wartości SpO2 w powietrzu pokojowym. Rejestrowane będą również wartości FEV1, FVC i FEV1/FVC w celu wykazania funkcji układu oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numer telefonu: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat covid 19 pacjentów z zapaleniem płuc, u których w tomografii komputerowej klatki piersiowej stwierdzono zmętnienie matowej szyby, otrzymujących ozon jako terapię uzupełniającą.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży pacjentki nieleczone ozonem (nadczynność tarczycy, nadciśnienie płucne, niewydolność prawej komory, niedobór dehydrogenazy glukozowej 6P
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapobieganie zwłóknieniu płuc u pacjentów z zapaleniem płuc covid 19 z terapią ozonem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ozon jako dodatkowa terapia może zmniejszyć zwłóknienie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.092.r1.125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .