Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 19 pacjentów po COVID-19, którzy otrzymali ozonoterapię za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kliniczna ocena pacjentów, którzy zakończyli leczenie na oddziale intersycyjnym i klinicznym, otrzymują ozonoterapię z tomografią klatki piersiowej w kierunku włóknienia śródmiąższowego

Wiadomo, że przyspiesza gojenie się ran przez stres oksydacyjny i wspomaga układ odpornościowy, a do tego jest tani i nie ma skutków ubocznych. Celem pracy jest zapobieganie zwłóknieniu płuc poprzez zastosowanie ozonoterapii jako terapii wspomagającej u pacjentów z zapaleniem płuc i zmętnieniem szyby w TK klatki piersiowej zarówno na OIOM-ie, jak i na oddziałach. Pacjenci będą obserwowani przez rok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem zapalenia płuc w Gaziosmanpaşa TREH, zarówno na OIOM, jak i na oddziałach, oprócz zwykłego leczenia zostali poddani dodatkowej terapii ozonem. U tych pacjentów wyniki, takie jak zmętnienie matowej szyby w tomografii komputerowej klatki piersiowej w odniesieniu do covid-19, były progresywne lub nie uległy zmianie. W trosce o te zmętnienia, które zamieniają się w zwłóknienie płuc, stosuje się terapię ozonem, aby zapobiec temu niepożądanemu efektowi. Wiadomo, że przyspiesza gojenie się ran przez stres oksydacyjny i wspomaga układ odpornościowy, a do tego jest tani i nie ma skutków ubocznych.

Do badania włączono 25 pacjentów. U pacjentów zdiagnozowano zapalenie płuc Covid-19 i leczono ozonoterapią na oddziale i oddziale intensywnej terapii. Po zakończeniu leczenia głównym kryterium włączenia do badania było zmętnienie co najmniej 20-25% matowej szyby w CT klatki piersiowej.

Czas programu obserwacji pacjentów po wypisaniu ze szpitala to 1., 3., 6. i 12. miesiąc. Będą oni nadal otrzymywać ozonoterapię raz w miesiącu podczas rocznego okresu obserwacji. Współczynnik zmętnienia matowej szyby w tomografii komputerowej klatki piersiowej zostanie zarejestrowany jako mniej niż 25%, 25-50%, 50-75% i powyżej 75%. Tomografie zostaną porównane ze sobą, a także z ostatnią tomografią klatki piersiowej przed wypisem ze szpitala. Te tomografie będą stosowane pod napięciem 80 KV, co da o 40% mniej dawki zgodnie z rutynowymi skanami 120 KV. Jeśli nastąpi wzrost zmętnienia typu matowej szyby w porównaniu z poprzednim, badanie zostanie wykonane ponownie w pozycji na brzuchu, a podejrzane zmiany zostaną ponownie ocenione. Wyniki badania zwłóknienia płuc zostaną zdiagnozowane przez dobrze wyszkolonego lekarza radiologa. Ocena duszności zostanie również przeprowadzona podczas wizyt kontrolnych. Do oceny stanu duszności zostanie użyta skala duszności mMRC (Medical Research Council). Rejestrowane będą również wartości SpO2 w powietrzu pokojowym. Rejestrowane będą również wartości FEV1, FVC i FEV1/FVC w celu wykazania funkcji układu oddechowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • zuhal çavuş, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 pacjentów powyżej 18 roku życia leczonych ozonem na OIT i oddziałach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat covid 19 pacjentów z zapaleniem płuc, u których w tomografii komputerowej klatki piersiowej stwierdzono zmętnienie matowej szyby, otrzymujących ozon jako terapię uzupełniającą.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży pacjentki nieleczone ozonem (nadczynność tarczycy, nadciśnienie płucne, niewydolność prawej komory, niedobór dehydrogenazy glukozowej 6P

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapobieganie zwłóknieniu płuc u pacjentów z zapaleniem płuc covid 19 z terapią ozonem
Ramy czasowe: 1 rok
Ozon jako dodatkowa terapia może zmniejszyć zwłóknienie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj