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Evaluación de Pacientes Post-covid 19 que Reciben Ozonoterapia con TAC de Tórax

8 de marzo de 2021 actualizado por: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Determinación Clínica de Pacientes que han Terminado Tratamientos Clínicos y Unidad de Cuidados Intersivos Reciben Ozonoterapia con Tomografía de Tórax en Fibrosis Intersticial

Se sabe que mejora la cicatrización de heridas por estrés oxidativo y apoya el sistema inmunológico, además de que es barato y no tiene efectos secundarios. El objetivo del estudio es prevenir la fibrosis pulmonar mediante el uso de la terapia de ozono como terapia de apoyo en los pacientes que tienen neumonía y opacidad en vidrio esmerilado en la TC de tórax tanto en la UCI como en las salas. Los pacientes seguirán durante un año.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes aceptados con el diagnóstico de neumonía en Gaziosmanpaşa TREH, tanto en la UCI como en las salas, han sido tratados con ozonoterapia adicional a los tratamientos normales. En estos pacientes, los hallazgos como la opacidad en vidrio deslustrado en la TC de tórax con respecto a covid 19 progresaron o no cambiaron. Ante la preocupación de que estas opacidades se conviertan en fibrosis pulmonar, se ha utilizado la ozonoterapia para prevenir este efecto indeseable. Se sabe que mejora la cicatrización de heridas por estrés oxidativo y apoya el sistema inmunológico, además de que es barato y no tiene efectos secundarios.

25 pacientes incluidos en este estudio. Los pacientes fueron diagnosticados con neumonía por Covid-19 y tratados con ozonoterapia en la unidad de cuidados intensivos y sala. Después de que se realizó el tratamiento, los hallazgos de al menos %20-25 de opacidad en vidrio esmerilado en la tomografía computarizada del tórax fueron los criterios principales para la inscripción.

El tiempo del programa de seguimiento de los pacientes tras el alta hospitalaria será el 1º, 3º, 6º y 12º mes. Continuarán recibiendo ozonoterapia una vez al mes durante un año de seguimiento. La tasa de opacidad en vidrio esmerilado de la tomografía computarizada del tórax se registrará como menos del 25%, 25-50%, 50-75% y superior al 75%. Se compararán las tomografías entre sí y también la última tomografía de tórax antes del alta hospitalaria. Estas tomografías se aplicarán a 80 KV y esto dará un 40% menos de dosis de acuerdo con las exploraciones de rutina de 120 KV. Si hay un aumento de las opacidades en vidrio deslustrado con respecto al anterior, se volverá a realizar la exploración en decúbito prono y se reevaluarán las sospechas de lesiones. Los hallazgos de fibrosis pulmonar de la exploración serán diagnosticados por un médico radiólogo bien capacitado. La evaluación de la disnea también se realizará durante los seguimientos. Se utilizará la escala de disnea mMRC (consejo de investigación médica) para el estado de disnea. También se registrarán los valores de SpO2 en el aire de la habitación. Los valores FEV1, FVC y FEV1/FVC también se registrarán para demostrar las funciones respiratorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
        • Reclutamiento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • zuhal çavuş, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

25 pacientes mayores de 18 años, tratados con ozono en UCI y salas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años pacientes con neumonía por covid 19 que presenten opacidad en vidrio deslustrado en TAC de tórax, recibiendo ozono como terapia adyuvante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas Pacientes que no reciben tratamiento con ozono (hipertiroidismo, hipertensión pulmonar, insuficiencia del ventrículo derecho, deficiencia de glucosa 6 P deshidrogenasa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención de la fibrosis pulmonar en pacientes con neumonía covid 19 con ozonoterapia
Periodo de tiempo: 1 año
El ozono como terapia adicional puede reducir la fibrosis
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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