- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04789395
Evaluación de Pacientes Post-covid 19 que Reciben Ozonoterapia con TAC de Tórax
Determinación Clínica de Pacientes que han Terminado Tratamientos Clínicos y Unidad de Cuidados Intersivos Reciben Ozonoterapia con Tomografía de Tórax en Fibrosis Intersticial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes aceptados con el diagnóstico de neumonía en Gaziosmanpaşa TREH, tanto en la UCI como en las salas, han sido tratados con ozonoterapia adicional a los tratamientos normales. En estos pacientes, los hallazgos como la opacidad en vidrio deslustrado en la TC de tórax con respecto a covid 19 progresaron o no cambiaron. Ante la preocupación de que estas opacidades se conviertan en fibrosis pulmonar, se ha utilizado la ozonoterapia para prevenir este efecto indeseable. Se sabe que mejora la cicatrización de heridas por estrés oxidativo y apoya el sistema inmunológico, además de que es barato y no tiene efectos secundarios.
25 pacientes incluidos en este estudio. Los pacientes fueron diagnosticados con neumonía por Covid-19 y tratados con ozonoterapia en la unidad de cuidados intensivos y sala. Después de que se realizó el tratamiento, los hallazgos de al menos %20-25 de opacidad en vidrio esmerilado en la tomografía computarizada del tórax fueron los criterios principales para la inscripción.
El tiempo del programa de seguimiento de los pacientes tras el alta hospitalaria será el 1º, 3º, 6º y 12º mes. Continuarán recibiendo ozonoterapia una vez al mes durante un año de seguimiento. La tasa de opacidad en vidrio esmerilado de la tomografía computarizada del tórax se registrará como menos del 25%, 25-50%, 50-75% y superior al 75%. Se compararán las tomografías entre sí y también la última tomografía de tórax antes del alta hospitalaria. Estas tomografías se aplicarán a 80 KV y esto dará un 40% menos de dosis de acuerdo con las exploraciones de rutina de 120 KV. Si hay un aumento de las opacidades en vidrio deslustrado con respecto al anterior, se volverá a realizar la exploración en decúbito prono y se reevaluarán las sospechas de lesiones. Los hallazgos de fibrosis pulmonar de la exploración serán diagnosticados por un médico radiólogo bien capacitado. La evaluación de la disnea también se realizará durante los seguimientos. Se utilizará la escala de disnea mMRC (consejo de investigación médica) para el estado de disnea. También se registrarán los valores de SpO2 en el aire de la habitación. Los valores FEV1, FVC y FEV1/FVC también se registrarán para demostrar las funciones respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contacto:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Número de teléfono: 1436 +902129453000
- Correo electrónico: aygenturkmen@hotmail.com
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Investigador principal:
- zuhal çavuş, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años pacientes con neumonía por covid 19 que presenten opacidad en vidrio deslustrado en TAC de tórax, recibiendo ozono como terapia adyuvante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas Pacientes que no reciben tratamiento con ozono (hipertiroidismo, hipertensión pulmonar, insuficiencia del ventrículo derecho, deficiencia de glucosa 6 P deshidrogenasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevención de la fibrosis pulmonar en pacientes con neumonía covid 19 con ozonoterapia
Periodo de tiempo: 1 año
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El ozono como terapia adicional puede reducir la fibrosis
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08.092.r1.125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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