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Bewertung von Post-Covid-19-Patienten, die eine Ozontherapie mit Thorax-CT erhalten

8. März 2021 aktualisiert von: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Klinische Bestimmung von Patienten, die die Intersivstation und die klinischen Behandlungen abgeschlossen haben, erhalten eine Ozontherapie mit Thoraxtomographie in Bezug auf interstitielle Fibrose

Es ist bekannt, dass es die Wundheilung durch oxidativen Stress fördert und das Immunsystem unterstützt, außerdem ist es billig und hat keine Nebenwirkungen. Ziel der Studie ist es, Lungenfibrose zu verhindern, indem die Ozontherapie als unterstützende Therapie bei Patienten mit Lungenentzündung und Milchglastrübung im Thorax-CT sowohl auf der Intensivstation als auch auf Stationen eingesetzt wird. Die Patienten werden ein Jahr lang folgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten, die mit der Diagnose einer Lungenentzündung in Gaziosmanpaşa TREH aufgenommen wurden, sowohl auf der Intensivstation als auch auf den Stationen, wurden zusätzlich zu den normalen Behandlungen mit einer zusätzlichen Ozontherapie behandelt. Bei diesen Patienten waren die Befunde wie Mattglastrübung im Thorax-CT in Bezug auf Covid-19 fortgeschritten oder unverändert. Bei der Sorge, dass diese Trübungen zu Lungenfibrose führen, wurde eine Ozontherapie verwendet, um diesen unerwünschten Effekt zu verhindern. Es ist bekannt, dass es die Wundheilung durch oxidativen Stress fördert und das Immunsystem unterstützt, außerdem ist es billig und hat keine Nebenwirkungen.

25 Patienten schlossen diese Studie ein. Bei den Patienten wurde eine Covid-19-Lungenentzündung diagnostiziert und auf der Intensivstation und Station mit Ozon behandelt. Nach Abschluss der Behandlung waren Befunde von mindestens 20–25 % Milchglastrübung im Thorax-CT die Hauptkriterien für die Aufnahme.

Die Nachsorgezeit der Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus findet im 1., 3., 6. und 12. Monat statt. Sie werden während der einjährigen Nachsorge weiterhin einmal im Monat eine Ozontherapie erhalten. Die Mattglas-Opazitätsrate des Thorax-CT-Scans wird als weniger als %25, %25-50, %50-75 und über %75 aufgezeichnet. Tomographien werden miteinander verglichen und auch ein letztes Thorax-CT vor der Krankenhausentlassung. Diese Tomographien werden unter 80 KV angewendet und dies führt zu einer um 40 % geringeren Dosis gemäß routinemäßigen 120-KV-Scans. Bei einer Zunahme der Milchglastrübungen im Vergleich zum vorherigen wird der Scan erneut in Bauchlage durchgeführt und vermutete Läsionen werden neu bewertet. Die Lungenfibrosebefunde des Scans werden von einem gut ausgebildeten Radiologen diagnostiziert. Die Bewertung der Dyspnoe erfolgt auch während der Nachsorge. Die Dyspnoe-Skala des mMRC (Medical Research Council) wird für den Dyspnoe-Status verwendet. SpO2-Werte in der Raumluft werden ebenfalls aufgezeichnet. FEV1-, FVC- und FEV1/FVC-Werte werden ebenfalls aufgezeichnet, um die Atmungsfunktionen zu demonstrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
        • Rekrutierung
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • zuhal çavuş, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

25 Patienten über 18 Jahren, behandelt mit Ozon auf der Intensivstation und den Stationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre Covid-19-Lungenentzündungspatienten mit Milchglastrübung im Thorax-CT, die Ozon als adjuvante Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten, die nicht mit Ozon behandelt werden (Hyperthyreose, pulmonale Hypertonie, Rechtsherzversagen, Glucose-6-P-Dehydrogenase-Mangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention von Lungenfibrose bei Covid-19-Lungenentzündungspatienten mit Ozontherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Ozon als zusätzliche Therapie kann die Fibrose reduzieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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