- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789395
Bewertung von Post-Covid-19-Patienten, die eine Ozontherapie mit Thorax-CT erhalten
Klinische Bestimmung von Patienten, die die Intersivstation und die klinischen Behandlungen abgeschlossen haben, erhalten eine Ozontherapie mit Thoraxtomographie in Bezug auf interstitielle Fibrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten, die mit der Diagnose einer Lungenentzündung in Gaziosmanpaşa TREH aufgenommen wurden, sowohl auf der Intensivstation als auch auf den Stationen, wurden zusätzlich zu den normalen Behandlungen mit einer zusätzlichen Ozontherapie behandelt. Bei diesen Patienten waren die Befunde wie Mattglastrübung im Thorax-CT in Bezug auf Covid-19 fortgeschritten oder unverändert. Bei der Sorge, dass diese Trübungen zu Lungenfibrose führen, wurde eine Ozontherapie verwendet, um diesen unerwünschten Effekt zu verhindern. Es ist bekannt, dass es die Wundheilung durch oxidativen Stress fördert und das Immunsystem unterstützt, außerdem ist es billig und hat keine Nebenwirkungen.
25 Patienten schlossen diese Studie ein. Bei den Patienten wurde eine Covid-19-Lungenentzündung diagnostiziert und auf der Intensivstation und Station mit Ozon behandelt. Nach Abschluss der Behandlung waren Befunde von mindestens 20–25 % Milchglastrübung im Thorax-CT die Hauptkriterien für die Aufnahme.
Die Nachsorgezeit der Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus findet im 1., 3., 6. und 12. Monat statt. Sie werden während der einjährigen Nachsorge weiterhin einmal im Monat eine Ozontherapie erhalten. Die Mattglas-Opazitätsrate des Thorax-CT-Scans wird als weniger als %25, %25-50, %50-75 und über %75 aufgezeichnet. Tomographien werden miteinander verglichen und auch ein letztes Thorax-CT vor der Krankenhausentlassung. Diese Tomographien werden unter 80 KV angewendet und dies führt zu einer um 40 % geringeren Dosis gemäß routinemäßigen 120-KV-Scans. Bei einer Zunahme der Milchglastrübungen im Vergleich zum vorherigen wird der Scan erneut in Bauchlage durchgeführt und vermutete Läsionen werden neu bewertet. Die Lungenfibrosebefunde des Scans werden von einem gut ausgebildeten Radiologen diagnostiziert. Die Bewertung der Dyspnoe erfolgt auch während der Nachsorge. Die Dyspnoe-Skala des mMRC (Medical Research Council) wird für den Dyspnoe-Status verwendet. SpO2-Werte in der Raumluft werden ebenfalls aufgezeichnet. FEV1-, FVC- und FEV1/FVC-Werte werden ebenfalls aufgezeichnet, um die Atmungsfunktionen zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 34255
- Rekrutierung
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Telefonnummer: 1436 +902129453000
- E-Mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre Covid-19-Lungenentzündungspatienten mit Milchglastrübung im Thorax-CT, die Ozon als adjuvante Therapie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten, die nicht mit Ozon behandelt werden (Hyperthyreose, pulmonale Hypertonie, Rechtsherzversagen, Glucose-6-P-Dehydrogenase-Mangel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävention von Lungenfibrose bei Covid-19-Lungenentzündungspatienten mit Ozontherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ozon als zusätzliche Therapie kann die Fibrose reduzieren
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.092.r1.125
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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