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“自体富含白细胞血小板的纤维蛋白-牙移植物”组合对即刻种植体的影响

2021年9月1日 更新者:Dalia Rasheed Issa

“自体富含白细胞血小板的纤维蛋白-牙移植物”组合对牙周受损部位即刻种植体的影响:一项随机临床试验

与传统方法相比,由于临床手术和骨结构维护更少,即刻植入新鲜拔牙窝的种植体越来越受欢迎,从而减少了治疗时间并提高了患者满意度。 此外,即刻植入的存活率与愈合植入部位的存活率相当。 最近,用受损牙齿制成的 ATBG 应用于骨缺损,并取得了良好的临床疗效。 此外,使用拔牙作为植骨材料更能被患者接受,尤其是在即刻种植的情况下。 2020 年,Kizildağ 及其同事研究了 PRF 作为 ATBG 辅助治疗兔种植体周围骨缺损骨愈合的结果。 他们报告说,ATBG 与 PRF 的组合有助于在种植体周围骨缺损的兔子中显着提高新骨形成和更好的骨/种植体接触。 这项研究背后的主要假设是,在即刻种植体植入后使用 L-PRF 和 ATBG 可以促进移植颗粒的稳定并在更短的时间内增强新骨形成。 因此,本研究的目的是比较 ATBG 在有或没有 L-PRF 的情况下对牙周受损牙齿中即刻种植牙周围骨形成的临床和影像学结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kafr Ash Shaykh、埃及、33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因牙周原因需要拔除唇骨缺损(水平或垂直骨缺损)的牙齿。
  • 牙齿无急性炎症。
  • 没有不适合植入的不受控制的全身性疾病。
  • 良好的全身和口腔健康。

排除标准:

  • 患有全身性疾病或已知会改变愈合过程的药物的患者
  • 精神疾病。
  • 根管治疗的牙齿。
  • 在 12 个月内接受过或曾接受过头部和颈部放疗和化疗的患者。
  • 有异常功能习惯的患者。
  • 酗酒者。
  • 吸毒者。
  • 重度吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:种植体周围带 ATBG 的 L-PRF
L-PRF 凝块以覆盖拔牙槽中立即放置的牙种植体周围的 ATBG
使用 ATBG 作为移植材料,使用 L-PRF 即刻种植体
有源比较器:种植体周围的 ATBG
ATBG 周围立即将牙科植入物放入拔牙槽中
使用 ATBG 作为无 L-PRF 移植材料的即刻种植体植入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
即刻种植牙周围骨形成的临床评估
大体时间:9个月
使用带有或不带有 L-PRF 的 ATBG 在牙周受损牙齿中立即放置的牙种植体周围骨形成的变化
9个月
即刻种植牙周围的放射学结果
大体时间:9个月
在有或没有 L-PRF 的情况下,ATBG 对牙周受损牙齿中立即放置的牙种植体周围骨形成的放射学结果
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月2日

研究完成 (实际的)

2021年4月2日

研究注册日期

首次提交

2021年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月1日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KD/03/20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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