- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04795102
Эффект комбинации «аутогенный лейкоцитарный богатый фибрином зубной трансплантат» вокруг немедленно установленных имплантатов
1 сентября 2021 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa
Влияние комбинации «аутогенный фибрин-зубной трансплантат, богатый лейкоцитами» на немедленно установленные имплантаты в участках пародонта: рандомизированное клиническое исследование
Немедленная установка имплантатов в свежие лунки после удаления становится все более популярной из-за меньшего количества клинических процедур и поддержания структуры кости по сравнению с традиционными методами, что сокращает время лечения и повышает удовлетворенность пациентов.
Кроме того, выживаемость при немедленной имплантации сравнима с выживаемостью заживших участков имплантации.
Недавно ATBG, изготовленный из скомпрометированных зубов, применяли при костных дефектах и показали хорошую клиническую эффективность.
Более того, пациенты более склонны использовать удаленные зубы в качестве костно-пластического материала, особенно в случае немедленной установки имплантатов.
В 2020 году Кизилдаг и его коллеги изучили влияние PRF в качестве дополнения к ATBG на заживление кости при костных дефектах вокруг имплантата у кроликов.
Они сообщили, что комбинация ATBG с PRF способствовала значительно более высокому образованию новой кости и лучшему контакту кости с имплантатом у кроликов с дефектами кости вокруг имплантата.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что использование L-PRF с ATBG после немедленной установки имплантата может способствовать стабилизации частиц трансплантата и ускорению образования новой кости за более короткое время.
Таким образом, целью этого исследования было сравнить клинические и рентгенологические результаты ATBG в отношении формирования кости с L-PRF или без него вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в зубах с пародонтальным поражением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубы подлежат удалению по пародонтологическим причинам с дефектом вестибулярной кости (горизонтальный или вертикальный костный дефект).
- зубы без острого воспаления.
- отсутствие неконтролируемого системного заболевания, не подходящего для имплантации.
- Хорошее системное и стоматологическое здоровье.
Критерий исключения:
- пациенты с системными заболеваниями или лекарства, которые, как известно, изменяют процессы заживления
- Психические расстройства.
- Лечение корневых каналов зубов.
- пациенты, проходящие или прошедшие лучевую терапию и химиотерапию области головы и шеи в течение 12 мес.
- пациенты с парафункциональными привычками.
- алкоголики.
- наркоманы.
- заядлые курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-PRF с ATBG вокруг имплантата
Сгустки L-PRF для покрытия ATBG вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в лунках для удаления
|
немедленная установка имплантата с использованием ATBG в качестве материала для трансплантации, с L-PRF
|
|
Активный компаратор: ATBG вокруг имплантата
ATBG вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в лунках удаления
|
немедленная установка имплантата с использованием ATBG в качестве трансплантата без L-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка костеобразования вокруг немедленно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменения костеобразования с использованием ATBG с L-PRF или без него вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в зубах с нарушенным пародонтом
|
9 месяцев
|
|
рентгенографический результат вокруг немедленно установленных зубных имплантатов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
рентгенографический результат ATBG по формированию кости с L-PRF или без него вокруг немедленно установленных зубных имплантатов в зубах с нарушенным пародонтом
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KD/03/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .