- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795102
Effekt af "autogen leukocyttrombocytrig fibrin-tandtransplantat"-kombination omkring umiddelbart anbragte implantater
1. september 2021 opdateret af: Dalia Rasheed Issa
Effekt af "autogen leukocyttrombocytrig fibrin-tandtransplantat"-kombination omkring umiddelbart anbragte implantater på periodontalt kompromitterede steder: et randomiseret klinisk forsøg
Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionssokler vinder popularitet på grund af færre kliniske procedurer og vedligeholdelse af knoglearkitektur sammenlignet med konventionelle metoder, hvilket reducerer behandlingstiden og øger patienttilfredsheden.
Derudover er overlevelsesraten for den øjeblikkelige implantation sammenlignelig med den for de helede implantationssteder.
For nylig blev ATBG fremstillet af kompromitterede tænder anvendt i knogledefekter og resulterede i en god klinisk effekt.
Desuden er det mere accepteret af patienter at bruge ekstraherede tænder som et knogletransplantatmateriale, især i tilfælde af øjeblikkelig implantatplacering.
I 2020 undersøgte Kizildağ og kolleger resultatet af PRF som et supplement til ATBG på knogleheling i peri-implantat knogledefekter fra kaniner.
De rapporterede, at kombination af ATBG med PRF bidrog til signifikant højere ny knogledannelse og bedre knogle/implantatkontakt hos kaniner med peri-implantat knogledefekter.
Hovedhypotesen bag denne undersøgelse er, at brug af L-PRF med ATBG efter øjeblikkelig implantatplacering kunne fremme stabilisering af graftpartikler og forbedre ny knogledannelse med en kortere tid.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af ATBG på knogledannelse med eller uden L-PRF omkring umiddelbart placerede tandimplantater i parodontalt kompromitterede tænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tænder skal trækkes ud af parodontale årsager med en defekt i labial knogle (horisontal eller vertikal knogle defekt).
- tænderne uden akut betændelse.
- ingen ukontrolleret systemisk sygdom, som ikke er egnet til implantation.
- God systemisk og oral sundhed.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med systemiske sygdomme eller medicin, der vides at ændre helingsprocesser
- Psykiatriske lidelser.
- Rodbehandlede tænder.
- patienter, der gennemgår eller har gennemgået strålebehandling og kemoterapi til hoved- og halsregionen i løbet af 12 måneder.
- patienter med parafunktionelle vaner.
- alkoholikere.
- stofmisbrugere.
- storrygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: L-PRF med ATBG omkring implantatet
L-PRF-propper til at dække ATBG omkring umiddelbart placerede tandimplantater i ekstraktionssoklerne
|
øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af ATBG som graftmateriale med L-PRF
|
Aktiv komparator: ATBG omkring implantatet
ATBG omkring øjeblikkeligt placerede tandimplantater i ekstraktionsfatningerne
|
øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af ATBG som graftmateriale uden L-PRF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk evaluering af knogledannelse omkring umiddelbart anbragte tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Ændringer i knogledannelse ved brug af ATBG med eller uden L-PRF omkring umiddelbart placerede tandimplantater i parodontalt kompromitterede tænder
|
9 måneder
|
radiografisk udfald omkring umiddelbart anbragte tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
det radiografiske resultat af ATBG på knogledannelse med eller uden L-PRF omkring umiddelbart placerede tandimplantater i parodontalt kompromitterede tænder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KD/03/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalAfsluttetEffektiv I-Gel Mask Airway Placement-teknikKalkun
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien