- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04795102
Wpływ kombinacji „autogennych leukocytów bogatopłytkowych fibryny i przeszczepu zęba” wokół natychmiast wszczepionych implantów
1 września 2021 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa
Wpływ kombinacji „autogennych leukocytów bogatopłytkowych fibryny i przeszczepu zęba” wokół natychmiast wszczepianych implantów w miejscach z uszkodzonym przyzębiem: randomizowane badanie kliniczne
Natychmiastowe wprowadzanie implantów do świeżych zębodołów po ekstrakcji zyskuje na popularności ze względu na mniejszą liczbę zabiegów klinicznych i utrzymanie architektury kości w porównaniu z metodami konwencjonalnymi, co skraca czas leczenia i zwiększa satysfakcję pacjentów.
Ponadto wskaźnik przeżycia natychmiastowej implantacji jest porównywalny z przeżywalnością zagojonych miejsc implantacji.
Ostatnio ATBG z uszkodzonych zębów zastosowano w ubytkach kostnych, uzyskując dobrą skuteczność kliniczną.
Co więcej, coraz częściej pacjenci akceptują wykorzystanie usuniętych zębów jako materiału do przeszczepów kostnych, zwłaszcza w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantu.
W 2020 roku Kizildağ i współpracownicy badali wpływ PRF jako dodatku z ATBG na gojenie się kości ubytków kostnych wokół implantów królika.
Stwierdzili, że połączenie ATBG z PRF przyczyniło się do istotnie wyższego tworzenia nowej kości i lepszego kontaktu kość/implant u królików z ubytkami kości wokół implantu.
Główną hipotezą stojącą za tym badaniem jest to, że użycie L-PRF z ATBG po natychmiastowym umieszczeniu implantu może promować stabilizację cząstek przeszczepu i przyspieszyć tworzenie nowej kości w krótszym czasie.
Dlatego celem tego badania było porównanie klinicznych i radiologicznych wyników ATBG na tworzenie kości z L-PRF lub bez L-PRF wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych w zębach z uszkodzonym przyzębiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby wymagają usunięcia ze względów periodontologicznych z ubytkiem kości wargowej (ubytek poziomy lub pionowy).
- zęby bez ostrych stanów zapalnych.
- brak niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej, która nie nadaje się do implantacji.
- Dobry stan zdrowia ogólnoustrojowego i jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub lekami, o których wiadomo, że zmieniają procesy gojenia
- Zaburzenia psychiczne.
- Zęby leczone kanałowo.
- pacjentów poddawanych lub poddanych radioterapii i chemioterapii okolicy głowy i szyi w ciągu 12 miesięcy.
- pacjentów z nawykami parafunkcjonalnymi.
- alkoholicy.
- narkomani.
- nałogowi palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-PRF z ATBG wokół implantu
Skrzepy L-PRF do pokrycia ATBG wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych w zębodołach poekstrakcyjnych
|
natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu ATBG jako materiału do przeszczepu z L-PRF
|
|
Aktywny komparator: ATBG wokół implantu
ATBG wokół natychmiastowo umieścił implanty dentystyczne w zębodołach poekstrakcyjnych
|
natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu ATBG jako materiału przeszczepowego bez L-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna ocena kościotworzenia wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zmiany w tworzeniu kości za pomocą ATBG z L-PRF lub bez L-PRF wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych w zębach z uszkodzonym przyzębiem
|
9 miesięcy
|
|
wynik radiograficzny wokół natychmiast osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
radiograficzny wynik ATBG na tworzenie kości z L-PRF lub bez L-PRF wokół natychmiast umieszczonych implantów dentystycznych w zębach z uszkodzonym przyzębiem
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KD/03/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Natychmiastowe umieszczenie implantu
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
-
Cairo UniversityInstitut Straumann AGZakończonyImplant dentystyczny | Implant natychmiastowyEgipt
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyImplant natychmiastowyEgipt