Effect van "autogene leukocyten-bloedplaatjesrijke fibrine-tandtransplantaat"-combinatie rond direct geplaatste implantaten
1 september 2021 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa
Effect van "autogene leukocyten-bloedplaatjesrijke fibrine-tandtransplantaat"-combinatie rond direct geplaatste implantaten op parodontaal gecompromitteerde locaties: een gerandomiseerde klinische studie
Onmiddellijke implantaatplaatsing in verse extractieholtes wint aan populariteit vanwege minder klinische procedures en onderhoud van botarchitectuur in vergelijking met conventionele methoden, waardoor de behandeltijd wordt verkort en de patiënttevredenheid toeneemt.
Bovendien is het overlevingspercentage van de onmiddellijke implantatie vergelijkbaar met dat van de genezen implantatieplaatsen.
Onlangs werd ATBG gemaakt van gecompromitteerde tanden toegepast bij botdefecten en resulteerde in een goede klinische werkzaamheid.
Bovendien wordt het door patiënten meer geaccepteerd om geëxtraheerde tanden te gebruiken als bottransplantaatmateriaal, vooral in het geval van onmiddellijke plaatsing van implantaten.
In 2020 bestudeerden Kizildağ en collega's de uitkomst van PRF als aanvulling op ATBG op botgenezing bij peri-implantaire botdefecten bij konijnen.
Ze meldden dat de combinatie van ATBG met PRF bijdroeg aan significant hogere nieuwe botvorming en beter bot/implantaatcontact bij konijnen met peri-implantaire botdefecten.
De belangrijkste hypothese achter deze studie is dat het gebruik van L-PRF met ATBG na onmiddellijke plaatsing van het implantaat de stabilisatie van transplantaatdeeltjes zou kunnen bevorderen en nieuwe botvorming in een kortere tijd zou kunnen bevorderen.
Daarom was het doel van deze studie om de klinische en radiografische uitkomsten van ATBG op botvorming met of zonder L-PRF rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten in parodontaal gecompromitteerde tanden te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden moeten om parodontale redenen worden getrokken bij een defect aan het labiale bot (horizontaal of verticaal botdefect).
- de tanden zonder acute ontsteking.
- geen ongecontroleerde systemische ziekte die niet geschikt is voor implantatie.
- Goede systemische en mondgezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met systemische ziekten of medicijnen waarvan bekend is dat ze genezingsprocessen beïnvloeden
- Psychische stoornissen.
- Wortelkanaal behandelde tanden.
- patiënten die gedurende 12 maanden radiotherapie en chemotherapie in het hoofd-halsgebied ondergaan of hebben ondergaan.
- patiënten met parafunctionele gewoonten.
- alcoholisten.
- drugsverslaafden.
- zware rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-PRF met ATBG rond implantaat
L-PRF stolt om ATBG te bedekken rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten in de extractieholten
|
onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG als transplantaatmateriaal, met L-PRF
|
|
Actieve vergelijker: ATBG rond implantaat
ATBG rond heeft direct tandheelkundige implantaten in de extractiekokers geplaatst
|
onmiddellijke implantaatplaatsing met ATBG als transplantaatmateriaal zonder L-PRF
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie van botvorming rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Veranderingen in botvorming met ATBG met of zonder L-PRF rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten in parodontaal aangetaste tanden
|
9 maanden
|
|
radiografisch resultaat rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
de radiografische uitkomst van ATBG op botvorming met of zonder L-PRF rond direct geplaatste tandheelkundige implantaten in parodontaal gecompromitteerde tanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KD/03/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .