- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04795102
Effekten av kombinationen "autogen leukocyttrombocytrik fibrin-tandtransplantat" runt omedelbart placerade implantat
1 september 2021 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa
Effekten av kombinationen "autogen leukocyttrombocytrik fibrin-tandtransplantat" runt omedelbart placerade implantat på periodontalt kompromitterade platser: en randomiserad klinisk prövning
Omedelbar implantatplacering i fräscha extraktionshål blir allt populärare på grund av färre kliniska procedurer och underhåll av benarkitektur jämfört med konventionella metoder, vilket minskar behandlingstiden och ökar patienttillfredsställelsen.
Dessutom är överlevnaden för den omedelbara implantationen jämförbar med den för de läkta implantationsställena.
Nyligen applicerades ATBG gjord av skadade tänder i bendefekter och resulterade i en god klinisk effekt.
Dessutom är det mer accepterat av patienter att använda extraherade tänder som ett bentransplantatmaterial, särskilt vid omedelbar implantatplacering.
År 2020 studerade Kizildağ och kollegor resultatet av PRF som ett komplement med ATBG på benläkning i peri-implantat bendefekter från kanin.
De rapporterade att kombination av ATBG med PRF bidrog till signifikant högre benbildning och bättre ben/implantatkontakt hos kaniner med peri-implantat bendefekter.
Huvudhypotesen bakom denna studie är att användning av L-PRF med ATBG efter omedelbar implantatplacering kan främja stabilisering av transplantatpartiklar och förbättra ny benbildning med en kortare tid.
Därför var syftet med denna studie att jämföra de kliniska och radiografiska resultaten av ATBG på benbildning med eller utan L-PRF runt omedelbart placerade tandimplantat i parodontalt komprometterade tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder måste dras ut av parodontala skäl med en defekt i blygdbenet (horisontell eller vertikal bendefekt).
- tänderna utan akut inflammation.
- ingen okontrollerad systemisk sjukdom som inte är lämplig för implantation.
- God systemisk och oral hälsa.
Exklusions kriterier:
- patienter med systemiska sjukdomar eller mediciner som är kända för att förändra läkningsprocesser
- Psykiatriska störningar.
- Rotfyllda tänder.
- patienter som genomgått eller hade genomgått strålbehandling och kemoterapi till huvud- och halsregionen under 12 månader.
- patienter med parafunktionella vanor.
- alkoholister.
- drogmissbrukare.
- storrökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: L-PRF med ATBG runt implantatet
L-PRF-proppar för att täcka ATBG runt omedelbart placerade tandimplantat i extraktionshålen
|
omedelbar implantatplacering med ATBG som transplantatmaterial, med L-PRF
|
|
Aktiv komparator: ATBG runt implantatet
ATBG runt omedelbart placerade tandimplantat i extraktionshålen
|
omedelbar implantatplacering med ATBG som transplantatmaterial utan L-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk utvärdering av benbildning runt omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
|
Förändringar av benbildning med ATBG med eller utan L-PRF runt omedelbart placerade tandimplantat i parodontalt skadade tänder
|
9 månader
|
|
radiografiskt utfall kring omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
|
det radiografiska resultatet av ATBG på benbildning med eller utan L-PRF runt omedelbart placerade tandimplantat i parodontalt komprometterade tänder
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KD/03/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .