Az "autogén leukocita vérlemezkékben gazdag fibrin-foggraft" kombináció hatása az azonnal behelyezett implantátumok körül
2021. szeptember 1. frissítette: Dalia Rasheed Issa
Az "autogén leukocita vérlemezkékben gazdag fibrin-foggraft" kombináció hatása azonnal behelyezett implantátumok körül periodontálisan veszélyeztetett helyeken: Randomizált klinikai vizsgálat
Az azonnali implantátum beültetés a friss kihúzóhüvelyekbe egyre népszerűbb, mivel a hagyományos módszerekkel összehasonlítva kevesebb klinikai eljárás és a csontszerkezet karbantartása csökken, így csökken a kezelési idő és nő a betegek elégedettsége.
Ezenkívül az azonnali beültetés túlélési aránya hasonló a gyógyult beültetési helyek túlélési arányához.
A közelmúltban a sérült fogakból készült ATBG-t csonthibák esetén alkalmazták, és jó klinikai hatékonyságot eredményezett.
Sőt, a betegek által elfogadottabb, hogy a kihúzott fogakat csontgraft anyagként használják, különösen azonnali implantátum beültetés esetén.
2020-ban Kizildağ és munkatársai tanulmányozták a PRF kimenetelét az ATBG kiegészítéseként a csontok gyógyulására nyúl periimplantátum csontdefektusaiban.
Beszámoltak arról, hogy az ATBG és a PRF kombinációja szignifikánsan nagyobb új csontképződéshez és jobb csont/implantátum érintkezéshez járult hozzá implantátum körüli csonthibákkal küzdő nyulakban.
A tanulmány mögött meghúzódó fő hipotézis az, hogy az L-PRF és az ATBG együttes alkalmazása az azonnali implantátum beültetést követően elősegítheti a graft részecskék stabilizálását, és rövidebb idő alatt fokozhatja az új csontképződést.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az ATBG klinikai és radiográfiai eredményeit a csontképződésben L-PRF-rel vagy anélkül, a periodontálisan sérült fogakba azonnal behelyezett fogimplantátumok körül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogakat periodontális okokból ki kell húzni a ajakcsont hibájával (vízszintes vagy függőleges csonthiba).
- a fogak akut gyulladás nélkül.
- nincs kontrollálatlan szisztémás betegség, amely nem alkalmas beültetésre.
- Jó szisztémás és szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségben szenvedő betegek vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a gyógyulási folyamatokat
- Pszichiátriai rendellenességek.
- Gyökérkezeléssel kezelt fogak.
- olyan betegek, akik 12 hónapon keresztül sugárterápián és kemoterápián estek át vagy részesültek a fej és a nyak régiójában.
- parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- alkoholisták.
- drogfogyasztók.
- erős dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: L-PRF ATBG-vel az implantátum körül
Az ATBG-t lefedő L-PRF vérrögök azonnal elhelyezik a fogászati implantátumokat a kihúzónyílásokba
|
azonnali implantátum beültetés ATBG graftanyagként, L-PRF-fel
|
|
Aktív összehasonlító: ATBG az implantátum körül
Az ATBG körül azonnal behelyezte a fogászati implantátumokat a kihúzó nyílásokba
|
azonnali implantátum beültetés, ATBG-vel, mint graftanyaggal L-PRF nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az azonnal behelyezett fogimplantátumok körüli csontképződés klinikai értékelése
Időkeret: 9 hónap
|
Változások a csontképződésben ATBG használatával L-PRF-fel vagy anélkül az azonnal behelyezett fogászati implantátumok körül a periodontálisan sérült fogaknál
|
9 hónap
|
|
radiográfiai eredmény az azonnal behelyezett fogimplantátum körül
Időkeret: 9 hónap
|
az ATBG radiográfiai eredménye a csontképződésben L-PRF-rel vagy anélkül az azonnal behelyezett fogászati implantátumok körül a periodontálisan sérült fogakba
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KD/03/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .