- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04795102
Effetto della combinazione di "leucociti autogeni ricchi di piastrine e innesto di fibrina" intorno agli impianti immediati
1 settembre 2021 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa
Effetto della combinazione di "innesto autogeno di leucociti ricchi di piastrine e fibrina" intorno agli impianti posizionati immediatamente in siti parodontalmente compromessi: uno studio clinico randomizzato
Il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli post-estrattivi sta guadagnando popolarità grazie al minor numero di procedure cliniche e al mantenimento dell'architettura ossea rispetto ai metodi convenzionali, riducendo così i tempi di trattamento e aumentando la soddisfazione del paziente.
Inoltre, il tasso di sopravvivenza dell'impianto immediato è paragonabile a quello dei siti di impianto guariti.
Recentemente, l'ATBG ottenuto da denti compromessi è stato applicato nei difetti ossei e ha prodotto una buona efficacia clinica.
Inoltre, è più accettato dai pazienti l'utilizzo di denti estratti come materiale di innesto osseo, soprattutto in caso di posizionamento immediato dell'impianto.
Nel 2020, Kizildağ e colleghi hanno studiato l'esito della PRF in aggiunta all'ATBG sulla guarigione ossea nei difetti ossei perimplantari del coniglio.
Hanno riferito che la combinazione di ATBG con PRF ha contribuito a una formazione ossea significativamente più elevata e a un migliore contatto osso/impianto nei conigli con difetti ossei perimplantari.
L'ipotesi principale alla base di questo studio è che l'utilizzo di L-PRF con ATBG dopo il posizionamento immediato dell'impianto potrebbe promuovere la stabilizzazione delle particelle di innesto e migliorare la formazione di nuovo osso con un tempo più breve.
Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare i risultati clinici e radiografici dell'ATBG sulla formazione ossea con o senza L-PRF attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente in denti con compromissione parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I denti devono essere estratti per motivi parodontali con un difetto dell'osso labiale (difetto osseo orizzontale o verticale).
- i denti senza infiammazione acuta.
- nessuna malattia sistemica incontrollata che non è adatta per l'impianto.
- Buona salute sistemica e orale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie sistemiche o farmaci noti per alterare i processi di guarigione
- Disturbi psichiatrici.
- Denti trattati con canale radicolare.
- pazienti sottoposti o che erano stati sottoposti a radioterapia e chemioterapia alla regione della testa e del collo per 12 mesi.
- pazienti con abitudini parafunzionali.
- alcolisti.
- tossicodipendenti.
- forti fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: L-PRF con ATBG attorno all'impianto
Coaguli di L-PRF per coprire l'ATBG attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente negli alveoli estrattivi
|
posizionamento immediato dell'impianto utilizzando ATBG come materiale di innesto, con L-PRF
|
|
Comparatore attivo: ATBG attorno all'impianto
ATBG intorno agli impianti dentali immediatamente posizionati negli alveoli estrattivi
|
posizionamento immediato dell'impianto utilizzando ATBG come materiale di innesto senza L-PRF
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione clinica della formazione ossea attorno agli impianti dentali immediati
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Cambiamenti sulla formazione ossea utilizzando ATBG con o senza L-PRF intorno agli impianti dentali posizionati immediatamente in denti con compromissione parodontale
|
9 mesi
|
|
risultato radiografico attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
l'esito radiografico dell'ATBG sulla formazione ossea con o senza L-PRF intorno agli impianti dentali posizionati immediatamente in denti con compromissione parodontale
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD/03/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .