- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04795102
Wirkung der Kombination „Autogenes leukozytenplättchenreiches Fibrin-Zahntransplantat“ um sofort eingesetzte Implantate
1. September 2021 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa
Wirkung der Kombination „Autogenes leukozytenplättchenreiches Fibrin-Zahntransplantat“ um sofort eingesetzte Implantate an parodontal beeinträchtigten Stellen: Eine randomisierte klinische Studie
Die sofortige Implantatinsertion in frische Extraktionsalveolen erfreut sich immer größerer Beliebtheit, da im Vergleich zu herkömmlichen Methoden weniger klinische Eingriffe erforderlich sind und die Knochenarchitektur weniger aufrechterhalten werden muss, was die Behandlungszeit verkürzt und die Patientenzufriedenheit erhöht.
Darüber hinaus ist die Überlebensrate der Sofortimplantation vergleichbar mit der der verheilten Implantationsstellen.
Kürzlich wurde aus geschädigten Zähnen hergestelltes ATBG bei Knochendefekten eingesetzt und zeigte eine gute klinische Wirksamkeit.
Darüber hinaus wird die Verwendung extrahierter Zähne als Knochentransplantationsmaterial von den Patienten eher akzeptiert, insbesondere im Falle einer Sofortimplantation.
Im Jahr 2020 untersuchten Kizildağ und Mitarbeiter die Ergebnisse von PRF als Ergänzung zu ATBG auf die Knochenheilung bei periimplantären Knochendefekten bei Kaninchen.
Sie berichteten, dass die Kombination von ATBG mit PRF zu einer deutlich höheren Knochenneubildung und einem besseren Knochen-/Implantatkontakt bei Kaninchen mit periimplantären Knochendefekten beitrug.
Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung von L-PRF mit ATBG nach der sofortigen Implantatinsertion die Stabilisierung von Transplantatpartikeln fördern und die Knochenneubildung in kürzerer Zeit fördern könnte.
Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von ATBG auf die Knochenbildung mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aus parodontalen Gründen müssen Zähne mit einem Defekt des Labialknochens (horizontaler oder vertikaler Knochendefekt) gezogen werden.
- die Zähne ohne akute Entzündung.
- keine unkontrollierte systemische Erkrankung, die nicht für eine Implantation geeignet ist.
- Gute systemische und Mundgesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Heilungsprozess beeinträchtigen
- Psychische Störungen.
- Wurzelkanalbehandelte Zähne.
- Patienten, die sich innerhalb von 12 Monaten einer Strahlentherapie und Chemotherapie im Kopf- und Halsbereich unterzogen haben oder unterzogen wurden.
- Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten.
- Alkoholiker.
- Drogenabhängige.
- starke Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: L-PRF mit ATBG um das Implantat herum
L-PRF-Gerinnsel, um ATBG um sofort eingesetzte Zahnimplantate in den Extraktionsalveolen abzudecken
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Sofortimplantation unter Verwendung von ATBG als Transplantatmaterial mit L-PRF
|
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Aktiver Komparator: ATBG um das Implantat herum
ATBG setzt sofort Zahnimplantate in die Extraktionsalveolen ein
|
sofortige Implantatinsertion mit ATBG als Transplantatmaterial ohne L-PRF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bewertung der Knochenbildung um sofort eingesetzte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
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Veränderungen der Knochenbildung unter Verwendung von ATBG mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
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9 Monate
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Röntgenergebnis rund um sofort eingesetzte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
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das radiologische Ergebnis von ATBG zur Knochenbildung mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KD/03/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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