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Wirkung der Kombination „Autogenes leukozytenplättchenreiches Fibrin-Zahntransplantat“ um sofort eingesetzte Implantate

1. September 2021 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa

Wirkung der Kombination „Autogenes leukozytenplättchenreiches Fibrin-Zahntransplantat“ um sofort eingesetzte Implantate an parodontal beeinträchtigten Stellen: Eine randomisierte klinische Studie

Die sofortige Implantatinsertion in frische Extraktionsalveolen erfreut sich immer größerer Beliebtheit, da im Vergleich zu herkömmlichen Methoden weniger klinische Eingriffe erforderlich sind und die Knochenarchitektur weniger aufrechterhalten werden muss, was die Behandlungszeit verkürzt und die Patientenzufriedenheit erhöht. Darüber hinaus ist die Überlebensrate der Sofortimplantation vergleichbar mit der der verheilten Implantationsstellen. Kürzlich wurde aus geschädigten Zähnen hergestelltes ATBG bei Knochendefekten eingesetzt und zeigte eine gute klinische Wirksamkeit. Darüber hinaus wird die Verwendung extrahierter Zähne als Knochentransplantationsmaterial von den Patienten eher akzeptiert, insbesondere im Falle einer Sofortimplantation. Im Jahr 2020 untersuchten Kizildağ und Mitarbeiter die Ergebnisse von PRF als Ergänzung zu ATBG auf die Knochenheilung bei periimplantären Knochendefekten bei Kaninchen. Sie berichteten, dass die Kombination von ATBG mit PRF zu einer deutlich höheren Knochenneubildung und einem besseren Knochen-/Implantatkontakt bei Kaninchen mit periimplantären Knochendefekten beitrug. Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass die Verwendung von L-PRF mit ATBG nach der sofortigen Implantatinsertion die Stabilisierung von Transplantatpartikeln fördern und die Knochenneubildung in kürzerer Zeit fördern könnte. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die klinischen und radiologischen Ergebnisse von ATBG auf die Knochenbildung mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aus parodontalen Gründen müssen Zähne mit einem Defekt des Labialknochens (horizontaler oder vertikaler Knochendefekt) gezogen werden.
  • die Zähne ohne akute Entzündung.
  • keine unkontrollierte systemische Erkrankung, die nicht für eine Implantation geeignet ist.
  • Gute systemische und Mundgesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Heilungsprozess beeinträchtigen
  • Psychische Störungen.
  • Wurzelkanalbehandelte Zähne.
  • Patienten, die sich innerhalb von 12 Monaten einer Strahlentherapie und Chemotherapie im Kopf- und Halsbereich unterzogen haben oder unterzogen wurden.
  • Patienten mit parafunktionalen Gewohnheiten.
  • Alkoholiker.
  • Drogenabhängige.
  • starke Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-PRF mit ATBG um das Implantat herum
L-PRF-Gerinnsel, um ATBG um sofort eingesetzte Zahnimplantate in den Extraktionsalveolen abzudecken
Sofortimplantation unter Verwendung von ATBG als Transplantatmaterial mit L-PRF
Aktiver Komparator: ATBG um das Implantat herum
ATBG setzt sofort Zahnimplantate in die Extraktionsalveolen ein
sofortige Implantatinsertion mit ATBG als Transplantatmaterial ohne L-PRF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Knochenbildung um sofort eingesetzte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
Veränderungen der Knochenbildung unter Verwendung von ATBG mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
9 Monate
Röntgenergebnis rund um sofort eingesetzte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
das radiologische Ergebnis von ATBG zur Knochenbildung mit oder ohne L-PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate in parodontal geschädigten Zähnen
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KD/03/20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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