- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04795102
"Autogeenisten leukosyyttien verihiutalerikkaan fibriinin ja hammassiirteen" yhdistelmän vaikutus välittömästi asetettujen implanttien ympärille
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa
"Autogeenisten leukosyyttien verihiutalerikkaan fibriinin ja hammassiirteen" yhdistelmän vaikutus välittömästi asetettujen implanttien ympärille periodontaalisesti vaarantuneisiin kohtiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Implanttien välitön sijoittaminen tuoreisiin poistoholkkiin on yleistymässä, koska kliinisiä toimenpiteitä ja luuarkkitehtuurin ylläpitoa on tavallisiin menetelmiin verrattuna vähemmän, mikä lyhentää hoitoaikaa ja lisää potilaiden tyytyväisyyttä.
Lisäksi välittömän implantaation eloonjäämisaste on verrattavissa parantuneiden implantaatiokohtien eloonjäämisprosenttiin.
Äskettäin vaurioituneista hampaista valmistettua ATBG:tä käytettiin luuvaurioissa ja se johti hyvään kliiniseen tehokkuuteen.
Lisäksi potilaat hyväksyvät paremmin irrotettujen hampaiden käyttämisen luusiirteen materiaalina, varsinkin välittömässä implantin asettamisessa.
Vuonna 2020 Kizildağ ja työtoverit tutkivat PRF:n tuloksia ATBG:n lisänä luun paranemiseen kaniinin peri-implanttiluun vaurioissa.
He raportoivat, että ATBG:n ja PRF:n yhdistelmä auttoi merkittävästi suurempaa uuden luun muodostumista ja parempaa luun/implanttikontaktia kaneilla, joilla oli implantin sisäisiä luuvaurioita.
Tämän tutkimuksen pääasiallinen hypoteesi on, että L-PRF:n käyttö ATBG:n kanssa välittömän implantin asettamisen jälkeen voisi edistää siirrännäisten hiukkasten stabiloitumista ja edistää uuden luun muodostumista lyhyemmässä ajassa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ATBG:n kliinisiä ja radiografisia tuloksia luun muodostukseen L-PRF:n kanssa tai ilman sitä välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympärille periodontaalisesti vahingoittuneisiin hampaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat on poistettava parodontaalisista syistä häpyluun vaurion vuoksi (vaaka- tai pystyluuvaurio).
- hampaat ilman akuuttia tulehdusta.
- ei hallitsematonta systeemistä sairautta, joka ei sovellu implantaatioon.
- Hyvä systeeminen ja suun terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan paranemisprosesseja
- Psyykkiset häiriöt.
- Juurikanavakäsitellyt hampaat.
- potilaat, joille on tehty tai joille on tehty sädehoitoa ja kemoterapiaa pään ja kaulan alueelle 12 kuukauden aikana.
- potilaille, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
- alkoholistit.
- huumeiden väärinkäyttäjiä.
- raskaat tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: L-PRF ja ATBG implantin ympärillä
L-PRF-hyytymät, jotka peittävät ATBG:n, kiinnittivät välittömästi hammasimplanttien poistoholkkiin
|
välitön implanttiasennus käyttämällä ATBG:tä siirremateriaalina L-PRF:llä
|
Active Comparator: ATBG implantin ympärillä
ATBG ympärillä asetti hammasimplantit välittömästi poistoholkkiin
|
välitön implanttiasennus käyttämällä ATBG:tä siirremateriaalina ilman L-PRF:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luun muodostumisen kliininen arviointi välittömästi asennettujen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset luun muodostumisessa käyttämällä ATBG:tä L-PRF:n kanssa tai ilman sitä välittömästi sijoitettujen hammasimplanttien ympärillä periodontaalisesti vahingoittuneisiin hampaisiin
|
9 kuukautta
|
Röntgentutkimustulokset välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympäriltä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ATBG:n radiografinen tulos luunmuodostuksesta L-PRF:n kanssa tai ilman sitä välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympärille periodontaalisesti vahingoittuneisiin hampaisiin
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KD/03/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön implanttiasennus
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajatYhdysvallat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki