- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04795102
Účinek kombinace "autogenních leukocytů na krevní destičky bohaté na fibrin-zubní štěp" kolem okamžitě umístěných implantátů
1. září 2021 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa
Účinek kombinace "autogenních leukocytů na krevní destičky bohaté na fibrin-zubní štěp" kolem okamžitě umístěných implantátů na periodontálně ohrožených místech: Randomizovaná klinická studie
Okamžité umístění implantátu do čerstvých extrakčních nástavců si získává na popularitě kvůli menšímu počtu klinických postupů a zachování kostní architektury ve srovnání s konvenčními metodami, čímž se zkracuje doba léčby a zvyšuje se spokojenost pacientů.
Kromě toho je míra přežití okamžité implantace srovnatelná s mírou přežití zhojených míst implantace.
Nedávno bylo ATBG vyrobené z poškozených zubů aplikováno u kostních defektů a mělo za následek dobrou klinickou účinnost.
Navíc je pacienty více přijímáno používat extrahované zuby jako materiál kostního štěpu, zejména v případě okamžitého zavedení implantátu.
V roce 2020 Kizildağ a spolupracovníci studovali výsledek PRF jako doplněk s ATBG na hojení kostí u králičích periimplantátových kostních defektů.
Uvedli, že kombinace ATBG s PRF přispěla k významně vyšší novotvorbě kosti a lepšímu kontaktu kost/implantát u králíků s periimplantátovými kostními defekty.
Hlavní hypotézou této studie je, že použití L-PRF s ATBG po okamžitém zavedení implantátu by mohlo podpořit stabilizaci částic štěpu a zlepšit tvorbu nové kosti za kratší dobu.
Účelem této studie proto bylo porovnat klinické a radiografické výsledky ATBG na tvorbu kosti s L-PRF nebo bez něj kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby je nutné extrahovat z parodontálních důvodů s defektem labiální kosti (horizontální nebo vertikální defekt kosti).
- zuby bez akutního zánětu.
- žádné nekontrolované systémové onemocnění, které není vhodné pro implantaci.
- Dobré systémové a orální zdraví.
Kritéria vyloučení:
- pacienti se systémovými onemocněními nebo léky, o kterých je známo, že mění procesy hojení
- Psychiatrické poruchy.
- Zuby ošetřené kořenovým kanálkem.
- pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupili radiační terapii a chemoterapii oblasti hlavy a krku během 12 měsíců.
- pacientů s parafunkčními návyky.
- alkoholici.
- drogově závislých.
- silné kuřáky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: L-PRF s ATBG kolem implantátu
L-PRF sraženiny k pokrytí ATBG kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v extrakčních objímkách
|
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu s L-PRF
|
Aktivní komparátor: ATBG kolem implantátu
ATBG kolem okamžitě umístil zubní implantáty do extrakčních objímek
|
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu bez L-PRF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinické hodnocení tvorby kosti kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
Změny tvorby kosti pomocí ATBG s L-PRF nebo bez něj kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech
|
9 měsíců
|
rentgenový výsledek kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
rentgenový výsledek ATBG na kostní formaci s nebo bez L-PRF kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KD/03/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité umístění implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy