Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kombinace "autogenních leukocytů na krevní destičky bohaté na fibrin-zubní štěp" kolem okamžitě umístěných implantátů

1. září 2021 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa

Účinek kombinace "autogenních leukocytů na krevní destičky bohaté na fibrin-zubní štěp" kolem okamžitě umístěných implantátů na periodontálně ohrožených místech: Randomizovaná klinická studie

Okamžité umístění implantátu do čerstvých extrakčních nástavců si získává na popularitě kvůli menšímu počtu klinických postupů a zachování kostní architektury ve srovnání s konvenčními metodami, čímž se zkracuje doba léčby a zvyšuje se spokojenost pacientů. Kromě toho je míra přežití okamžité implantace srovnatelná s mírou přežití zhojených míst implantace. Nedávno bylo ATBG vyrobené z poškozených zubů aplikováno u kostních defektů a mělo za následek dobrou klinickou účinnost. Navíc je pacienty více přijímáno používat extrahované zuby jako materiál kostního štěpu, zejména v případě okamžitého zavedení implantátu. V roce 2020 Kizildağ a spolupracovníci studovali výsledek PRF jako doplněk s ATBG na hojení kostí u králičích periimplantátových kostních defektů. Uvedli, že kombinace ATBG s PRF přispěla k významně vyšší novotvorbě kosti a lepšímu kontaktu kost/implantát u králíků s periimplantátovými kostními defekty. Hlavní hypotézou této studie je, že použití L-PRF s ATBG po okamžitém zavedení implantátu by mohlo podpořit stabilizaci částic štěpu a zlepšit tvorbu nové kosti za kratší dobu. Účelem této studie proto bylo porovnat klinické a radiografické výsledky ATBG na tvorbu kosti s L-PRF nebo bez něj kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby je nutné extrahovat z parodontálních důvodů s defektem labiální kosti (horizontální nebo vertikální defekt kosti).
  • zuby bez akutního zánětu.
  • žádné nekontrolované systémové onemocnění, které není vhodné pro implantaci.
  • Dobré systémové a orální zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se systémovými onemocněními nebo léky, o kterých je známo, že mění procesy hojení
  • Psychiatrické poruchy.
  • Zuby ošetřené kořenovým kanálkem.
  • pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupili radiační terapii a chemoterapii oblasti hlavy a krku během 12 měsíců.
  • pacientů s parafunkčními návyky.
  • alkoholici.
  • drogově závislých.
  • silné kuřáky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-PRF s ATBG kolem implantátu
L-PRF sraženiny k pokrytí ATBG kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v extrakčních objímkách
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu s L-PRF
Aktivní komparátor: ATBG kolem implantátu
ATBG kolem okamžitě umístil zubní implantáty do extrakčních objímek
okamžité umístění implantátu s použitím ATBG jako materiálu štěpu bez L-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické hodnocení tvorby kosti kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
Změny tvorby kosti pomocí ATBG s L-PRF nebo bez něj kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech
9 měsíců
rentgenový výsledek kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
rentgenový výsledek ATBG na kostní formaci s nebo bez L-PRF kolem okamžitě umístěných zubních implantátů v parodontálních zubech
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KD/03/20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžité umístění implantátu

3
Předplatit