- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04795102
Effekt av "autogen leukocyttplate-rik fibrin-tanngraft"-kombinasjon rundt umiddelbart plasserte implantater
1. september 2021 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa
Effekt av "autogene leukocyttplate-rik fibrin-tanntransplantat"-kombinasjon rundt umiddelbart plasserte implantater på periodontalt kompromitterte steder: en randomisert klinisk studie
Umiddelbar implantatplassering i ferske ekstraksjonssokler blir stadig mer populært på grunn av færre kliniske prosedyrer og vedlikehold av beinarkitektur sammenlignet med konvensjonelle metoder, og reduserer dermed behandlingstiden og øker pasienttilfredsheten.
I tillegg er overlevelsesraten for den umiddelbare implantasjonen sammenlignbar med den for de helbredede implantasjonsstedene.
Nylig ble ATBG laget av kompromitterte tenner brukt i beindefekter og resulterte i en god klinisk effekt.
Dessuten er det mer akseptert av pasienter å bruke ekstraherte tenner som et beintransplantatmateriale, spesielt ved umiddelbar implantatplassering.
I 2020 studerte Kizildağ og medarbeidere resultatet av PRF som et tillegg med ATBG på beinheling i peri-implantat beindefekter fra kanin.
De rapporterte at kombinasjon av ATBG med PRF bidro til signifikant høyere ny beindannelse og bedre bein/implantatkontakt hos kaniner med peri-implantat beindefekter.
Hovedhypotesen bak denne studien er at bruk av L-PRF med ATBG etter umiddelbar implantatplassering kan fremme stabilisering av graftpartikler og forbedre ny beindannelse med kortere tid.
Derfor var formålet med denne studien å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av ATBG på bendannelse med eller uten L-PRF rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i periodontalt kompromitterte tenner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tennene må trekkes ut av periodontale årsaker med en defekt i labial bein (horisontal eller vertikal bendefekt).
- tennene uten akutt betennelse.
- ingen ukontrollert systemisk sykdom som ikke er egnet for implantasjon.
- God systemisk og oral helse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemiske sykdommer eller medisiner som er kjent for å endre helbredelsesprosesser
- Psykiatriske lidelser.
- Rotkanalbehandlede tenner.
- pasienter som gjennomgikk eller hadde gjennomgått strålebehandling og kjemoterapi til hode- og nakkeregionen i løpet av 12 måneder.
- pasienter med parafunksjonelle vaner.
- alkoholikere.
- narkotikamisbrukere.
- storrøykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-PRF med ATBG rundt implantat
L-PRF-propp for å dekke ATBG rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i ekstraksjonshylsene
|
umiddelbar implantatplassering ved bruk av ATBG som graftmateriale, med L-PRF
|
|
Aktiv komparator: ATBG rundt implantatet
ATBG rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i ekstraksjonshylsene
|
umiddelbar implantatplassering ved bruk av ATBG som graftmateriale uten L-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering av beindannelse rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Endringer i bendannelse ved bruk av ATBG med eller uten L-PRF rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i periodontalt kompromitterte tenner
|
9 måneder
|
|
radiografisk utfall rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
det radiografiske resultatet av ATBG på beindannelse med eller uten L-PRF rundt umiddelbart plasserte tannimplantater i periodontalt kompromitterte tenner
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KD/03/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .