- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04795102
Efecto de la combinación de "injerto de diente de fibrina rico en plaquetas de leucocitos autógenos" alrededor de los implantes colocados inmediatamente
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Dalia Rasheed Issa
Efecto de la combinación de "injerto de diente con fibrina rico en plaquetas autógenas" alrededor de implantes colocados inmediatamente en sitios comprometidos periodontalmente: un ensayo clínico aleatorizado
La colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción frescos está ganando popularidad debido a la menor cantidad de procedimientos clínicos y al mantenimiento de la arquitectura ósea en comparación con los métodos convencionales, lo que reduce el tiempo de tratamiento y aumenta la satisfacción del paciente.
Además, la tasa de supervivencia de la implantación inmediata es comparable a la de los sitios de implantación curados.
Recientemente, se aplicó ATBG elaborado a partir de dientes comprometidos en defectos óseos y resultó con una buena eficacia clínica.
Además, está más aceptado por los pacientes el uso de dientes extraídos como material de injerto óseo, especialmente en el caso de la colocación inmediata de implantes.
En 2020, Kizildağ y colaboradores estudiaron el resultado de PRF como complemento de ATBG en la cicatrización ósea en defectos óseos periimplantarios de conejo.
Informaron que la combinación de ATBG con PRF contribuyó a una formación significativamente mayor de hueso nuevo y un mejor contacto hueso/implante en conejos con defectos óseos periimplantarios.
La hipótesis principal detrás de este estudio es que el uso de L-PRF con ATBG después de la colocación inmediata del implante podría promover la estabilización de las partículas del injerto y mejorar la formación de hueso nuevo en un tiempo más corto.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comparar los resultados clínicos y radiográficos de ATBG en la formación de hueso con o sin L-PRF alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en dientes con compromiso periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los dientes deben extraerse por razones periodontales con un defecto del hueso labial (defecto óseo horizontal o vertical).
- los dientes sin inflamación aguda.
- ninguna enfermedad sistémica no controlada que no sea adecuada para la implantación.
- Buena salud sistémica y bucal.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades sistémicas o medicamentos que se sabe que alteran los procesos de curación
- Desórdenes psiquiátricos.
- Dientes con tratamiento de conducto.
- pacientes sometidos o que habían recibido radioterapia y quimioterapia en la región de cabeza y cuello durante 12 meses.
- pacientes con hábitos parafuncionales.
- alcohólicos
- drogadictos
- grandes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: L-PRF con ATBG alrededor del implante
Coágulos de L-PRF para cubrir ATBG alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en los alvéolos de extracción
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colocación inmediata de implantes utilizando ATBG como material de injerto, con L-PRF
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Comparador activo: ATBG alrededor del implante
ATBG alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en los alvéolos de extracción
|
colocación inmediata de implantes utilizando ATBG como material de injerto sin L-PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación clínica de la formación de hueso alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Cambios en la formación ósea usando ATBG con o sin L-PRF alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en dientes comprometidos periodontalmente
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9 meses
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resultado radiográfico alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
|
el resultado radiográfico de ATBG en la formación de hueso con o sin L-PRF alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente en dientes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KD/03/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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