- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795102
Efeito da combinação "Enxerto de dente rico em plaquetas e leucócitos autógenos" ao redor de implantes colocados imediatamente
1 de setembro de 2021 atualizado por: Dalia Rasheed Issa
Efeito da combinação "Enxerto de dente rico em plaquetas de leucócitos autógenos" ao redor de implantes colocados imediatamente em locais comprometidos periodontalmente: um ensaio clínico randomizado
A colocação imediata de implantes em alvéolos de extração frescos está ganhando popularidade devido a menos procedimentos clínicos e manutenção da arquitetura óssea em comparação com os métodos convencionais, reduzindo assim o tempo de tratamento e aumentando a satisfação do paciente.
Além disso, a taxa de sobrevivência da implantação imediata é comparável à dos locais de implantação cicatrizados.
Recentemente, o ATBG feito de dentes comprometidos foi aplicado em defeitos ósseos e resultou em boa eficácia clínica.
Além disso, é mais aceito pelos pacientes usar dentes extraídos como material de enxerto ósseo, especialmente no caso de colocação imediata de implantes.
Em 2020, Kizildağ e colegas de trabalho estudaram o resultado do PRF como adjuvante do ATBG na cicatrização óssea em defeitos ósseos peri-implantares de coelhos.
Eles relataram que a combinação de ATBG com PRF contribuiu para uma formação óssea significativamente maior e melhor contato osso/implante em coelhos com defeitos ósseos peri-implantares.
A principal hipótese por trás deste estudo é que o uso de L-PRF com ATBG após a colocação imediata do implante poderia promover a estabilização das partículas do enxerto e aumentar a formação de osso novo com um tempo mais curto.
Portanto, o objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos e radiográficos da ATBG na formação óssea com ou sem L-PRF ao redor de implantes dentários imediatamente colocados em dentes comprometidos periodontalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os dentes precisam ser extraídos por razões periodontais com um defeito do osso labial (defeito ósseo horizontal ou vertical).
- os dentes sem inflamação aguda.
- nenhuma doença sistêmica descontrolada que não seja adequada para implantação.
- Boa saúde sistêmica e bucal.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas ou medicamentos conhecidos por alterar os processos de cicatrização
- Distúrbios psiquiátricos.
- Dentes com tratamento de canal.
- pacientes submetidos ou que realizaram radioterapia e quimioterapia na região de cabeça e pescoço durante 12 meses.
- pacientes com hábitos parafuncionais.
- alcoólatras.
- usuários de drogas.
- fumantes pesados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: L-PRF com ATBG ao redor do implante
Coágulos de L-PRF para cobrir ATBG em torno de implantes dentários imediatamente colocados nos alvéolos de extração
|
colocação de implante imediato usando ATBG como material de enxerto, com L-PRF
|
|
Comparador Ativo: ATBG ao redor do implante
ATBG em torno de implantes dentários imediatamente colocados nos alvéolos de extração
|
colocação de implante imediato usando ATBG como material de enxerto sem L-PRF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação clínica da formação óssea ao redor de implantes dentários imediatamente colocados
Prazo: 9 meses
|
Alterações na formação óssea usando ATBG com ou sem L-PRF ao redor de implantes dentários imediatamente colocados em dentes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
|
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resultado radiográfico em torno de implantes dentários imediatamente colocados
Prazo: 9 meses
|
o resultado radiográfico de ATBG na formação óssea com ou sem L-PRF ao redor de implantes dentários imediatamente colocados em dentes comprometidos periodontalmente
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KD/03/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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